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非ERACSおよびERACS帝王切開における局所脊椎麻酔に対するブピバカインの有効性と効率

2024年10月11日 更新者:MM Rudi Prihatno、Universitas Jenderal Soedirman

身長とBMIに基づく非ERACSおよびERACS帝王切開におけるブピバカイン局所脊椎麻酔の有効性と効率

現在インドネシアで最も広く使用されている局所麻酔法は、くも膜下(脊髄)遮断法による局所麻酔です。 この技術の開発では、下腹部の手術だけでなく、急性の痛みの管理としても使用されています。 特に帝王切開を受ける妊娠中の患者の場合、その開発において帝王切開のための強化局所麻酔(ERACS)として知られる方法が登場しました。

この技術はほとんどの患者に広く好まれています。 ERACS は、従来の脊椎局所麻酔技術と比較して、痛みの持続時間が長く、手術後の迅速な可動性が期待できるため、患者にとって非常に有益であると考えられています。

この研究で収集されたデータは、プルバリンガ県にある 2 つの私立病院の患者の医療記録から得られた二次データであり、ニーズに応じて体系的に収集および分類されています。

この調査は、国民健康保険制度による国家資金への依存度が高いインドネシアの医療サービスの状況と状況に基づいて実施された。 国の資金提供は、外科手術や関連処置を含む医療サービスの有効性と効率性を重視しています。

この研究の疑問:

  1. BMIと身長に基づいて、ERACS患者のブピバカインは非ERACS患者よりも優れていますか?
  2. BMIと身長に基づいて、ERACS患者のブピバカインは非ERACS患者よりも効果的かつ効率的ですか?

調査の概要

詳細な説明

この研究はプルバリンガリージェンシーの2つの病院で実施され、2015年から研究者らによって実施されている日常的な処置で、2023年1月から12月まで段階的に収集された。 この研究の目的は、脊椎麻酔後の合併症と動員期間に関して著者が数年間実施したいくつかの標準的な処置の有効性と効率性を確認することでした。 一般に、アクションの効果と効率にはコストがかかります。 この研究は 4 つのグループに分けられました。すなわち、ERACS 法による身長と体重に基づく投与群 (A1)、ERACS 以外の身長と体重に基づく投与群 (A2)、ERACS 法による身長と体重に基づく投与群ではない投与群 (A2) です。 ERACS法(K1)、および身長と体重に基づいていない非ERACS法(K2)の用量グループ。 使用したサンプルは合計 150 で、身長と体重に基づく 100 ケースと身長と体重に基づいていない 50 ケースの 2 つに分割されました。 サンプリング手法は目的サンプリング法を用いた。 この調査は2023年1月から12月にかけて実施されました。

この研究では、術後の血行動態(血圧と脈拍)、鎮痛期間、患者の身長と体重に基づく周術期蘇生薬(エフェドリン)の使用からわかるように、群間の有効性を比較した。 グループ A1 および A2 の患者では、身長が 150 cm を超える場合は 0.5% ブピバカインの投与が行われ、ブピバカインの用量は 10 mg、身長が 160 cm を超える場合はブピバカインの用量は 15 mg です。 グループ K1 および K2 では、0.5% ブピバカインの投与は 20 mg です。 すべての統計分析は、IBM SPSS Statistics Software バージョン 20 を使用して実行されました。 使用された統計テストは、データのニーズとタイプに合わせて調整された Wilcoxon Signed Ranks Test と Kruskal Wallis Test です。 p 値が 0.05 未満の場合、データは有意であるとみなされます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

150

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

来院され出産手術を受ける全ての妊娠中の患者様

説明

包含基準:

  • 患者は帝王切開を受ける
  • ASA 1-2 の物理的な状態

除外基準:

- 患者が参加を拒否した場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体格指数 (BMI)
時間枠:各患者の BMI は、最初に産前ケアに来たときから、出産後に帰宅するまで(9 か月)測定されます。
Kg/m2 単位。 BMI は、健康にとって理想的な体重の推定値です。 BMI は体脂肪を直接測定しませんが、体脂肪を測定する他の測定値と密接に関連しています。 BMI は、体重をキログラム単位で患者の体重で割って計算されます。平方メートル単位の高さ。 BMI はメートル法またはインペリアル (米国) 単位を使用して計算できます。 インペリアル単位の場合、BMI は体重 (ポンド) を身長 (平方インチ) で割って、703 を掛けることによって計算されます。
各患者の BMI は、最初に産前ケアに来たときから、出産後に帰宅するまで(9 か月)測定されます。
体重
時間枠:各患者の体重は、最初に産前ケアに来た時から出産後に帰宅するまで(9か月)測定されます。
患者の体重 (Kg)
各患者の体重は、最初に産前ケアに来た時から出産後に帰宅するまで(9か月)測定されます。
身長
時間枠:測定は妊娠中に 1 回行われ、他の測定値 (BMI および体重) と一緒に行われます。初めて産前ケアに来てから出産後に帰宅するまで(9か月)の患者を測定
患者の身長(メートル)
測定は妊娠中に 1 回行われ、他の測定値 (BMI および体重) と一緒に行われます。初めて産前ケアに来てから出産後に帰宅するまで(9か月)の患者を測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2023年12月30日

研究の完了 (実際)

2023年12月30日

試験登録日

最初に提出

2024年9月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月11日

最初の投稿 (実際)

2024年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月11日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UJenderalSoedirman

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

この研究ではインドネシアの病院の二次データを使用しています

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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