- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06640816
비ERACS 및 ERACS 제왕절개술의 국소 척추 마취에 대한 부피바카인 효과 및 효율성
신장과 BMI를 기반으로 한 비ERACS 및 ERACS 제왕절개술에서 부피바카인 국소 척추 마취의 효과 및 효율성
오늘날 인도네시아에서 가장 널리 사용되는 국소마취 기술은 지주막하(척추) 차단법을 이용한 국소마취입니다. 개발 과정에서 이 기술은 하복부 수술뿐만 아니라 급성 통증 관리에도 사용됩니다. 특히 제왕절개를 받는 임산부의 경우 제왕절개를 위한 강화된 국소마취(ERACS)라는 방법이 개발되면서 등장했습니다.
이 기술은 대부분의 환자가 널리 선호합니다. ERACS는 기존의 척추 부위 마취 기법에 비해 수술 후 더 빠른 이동성과 더 긴 통증 지속 시간을 보장하기 때문에 환자에게 매우 유익한 것으로 간주됩니다.
본 연구에서 수집된 데이터는 Purbalingga Regency에 있는 2개 사립 병원의 환자 의료 기록에서 파생된 2차 데이터로, 필요에 따라 체계적으로 수집 및 분류되었습니다.
본 연구는 국민건강보험제도를 통한 국가재정 의존도가 높은 인도네시아의 의료서비스 현황과 여건을 바탕으로 수행되었다. 주정부 자금은 수술 및 관련 절차를 포함한 의료 서비스의 효과성과 효율성을 강조합니다.
본 연구의 질문은 다음과 같습니다.
- BMI와 키를 기준으로 ERACS 환자의 부피바카인이 비ERACS보다 나은가요?
- BMI와 키를 기준으로 ERACS 환자의 부피바카인이 비ERACS보다 더 효과적이고 효율적입니까?
연구 개요
상태
상세 설명
본 연구는 푸르발링가 리젠시의 2개 병원에서 실시되었으며, 2015년부터 연구자들이 정기적으로 수행하고 2023년 1월부터 12월까지 점진적으로 수집되었습니다. 이 연구의 목적은 척수 마취 후 합병증과 가동 기간에 대해 저자가 수년 동안 수행한 여러 표준 절차의 효과와 효율성을 확인하는 것이었습니다. 일반적으로 조치의 효과성과 효율성은 비용으로 이어집니다. 본 연구는 4개 그룹, 즉 ERACS 방법을 사용하여 키와 체중을 기반으로 한 용량 그룹(A1), 비-ERACS 방법을 사용하여 키와 체중을 기반으로 한 용량 그룹(A2), 키와 체중을 기반으로 하지 않은 용량 그룹(A2)으로 나누어졌습니다. ERACS 방법(K1), 키와 체중을 기준으로 하지 않는 용량 그룹, 비ERACS(K2). 사용된 전체 표본은 150개였으며, 키와 몸무게를 기준으로 한 100가지 케이스와 키와 몸무게를 기준으로 하지 않은 50가지 케이스로 나누어졌다. 샘플링 기법은 목적적 샘플링 방법을 사용하였다. 연구는 2023년 1월부터 12월까지 진행되었습니다.
본 연구에서는 환자의 키와 체중을 기준으로 수술 후 혈역학(혈압 및 맥박), 통증 완화 기간, 수술 전후 소생술 약물(에페드린) 사용을 통해 그룹 간 효과를 비교했습니다. A1군과 A2군 환자의 경우 키가 150cm를 초과하는 경우 부피바카인 0.5%를 투여하고, 키가 160cm를 초과하는 경우 부피바카인 15mg을 투여합니다. 그룹 K1과 K2에서 0.5% 부피바카인의 투여량은 20mg입니다. 모든 통계 분석은 IBM SPSS Statistics Software 버전 20을 사용하여 수행되었습니다. 사용된 통계 테스트는 데이터의 요구와 유형에 맞게 조정된 Wilcoxon Signed Ranks Test와 Kruskal Wallis Test였습니다. p 값이 0.05 미만이면 데이터가 유의미한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자는 제왕절개 부문을 겪습니다.
- ASA 1-2 물리적 상태
제외 기준:
- 환자가 참여를 거부함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량지수(BMI)
기간: 산전 관리를 위해 처음 내원한 시점부터 출산 후 퇴원할 때까지(9개월) 각 환자의 BMI를 측정합니다.
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Kg/m2 단위입니다.
BMI는 건강에 이상적인 체중의 추정치입니다.
BMI는 체지방을 직접 측정하지는 않지만 체지방을 측정하는 다른 측정과 밀접한 관련이 있습니다.
BMI는 체중(kg)을 환자 수로 나누어 계산합니다. 평방 미터 단위의 높이.
BMI는 미터법 또는 영국식(미국) 단위를 사용하여 계산할 수 있습니다.
영국식 단위의 경우 BMI는 체중(파운드)을 신장(인치의 제곱)으로 나눈 다음 703을 곱하여 계산됩니다.
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산전 관리를 위해 처음 내원한 시점부터 출산 후 퇴원할 때까지(9개월) 각 환자의 BMI를 측정합니다.
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체중
기간: 산전 관리를 위해 처음 내원한 시점부터 출산 후 퇴원할 때까지(9개월) 각 환자의 체중을 측정합니다.
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환자 체중(kg)
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산전 관리를 위해 처음 내원한 시점부터 출산 후 퇴원할 때까지(9개월) 각 환자의 체중을 측정합니다.
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신체 높이
기간: 측정은 임신 중에 한 번 수행되며 다른 측정(BMI 및 체중)과 함께 수행됩니다. 산전관리를 위해 처음 내원한 시점부터 출산 후 퇴원할 때까지(9개월) 측정
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환자 키(미터)
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측정은 임신 중에 한 번 수행되며 다른 측정(BMI 및 체중)과 함께 수행됩니다. 산전관리를 위해 처음 내원한 시점부터 출산 후 퇴원할 때까지(9개월) 측정
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UJenderalSoedirman
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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