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Eficácia e eficiência da bupivacaína para anestesia espinhal regional em cesariana não ERACS e ERACS

11 de outubro de 2024 atualizado por: MM Rudi Prihatno, Universitas Jenderal Soedirman

Eficácia e eficiência da anestesia espinhal regional com bupivacaína em cesariana não ERACS e ERACS com base na altura e IMC

A técnica de anestesia regional mais utilizada na Indonésia atualmente é a anestesia regional com o método de bloqueio subaracnóideo (espinhal). Em seu desenvolvimento, essa técnica não é utilizada apenas para cirurgias na região inferior do abdômen, mas também no tratamento de dores agudas. Especialmente para os casos de pacientes grávidas submetidas à cesariana, em seu desenvolvimento surgiu um método conhecido como anestesia regional aprimorada para cesariana (ERACS).

Esta técnica é amplamente preferida pela maioria dos pacientes. O ERACS é considerado muito benéfico para os pacientes, pois esta técnica promete mobilidade mais rápida após a cirurgia com maior duração da dor em comparação com as técnicas convencionais de raquianestesia regional.

Os dados coletados neste estudo são dados secundários derivados dos prontuários médicos de pacientes em 2 hospitais privados na Regência de Purbalingga, que são coletados e classificados sistematicamente de acordo com as necessidades.

Este estudo foi realizado com base na situação e condição dos serviços de saúde na Indonésia, que são altamente dependentes do financiamento estatal através do sistema nacional de seguro de saúde. O financiamento estatal enfatiza a eficácia e eficiência dos serviços de saúde, incluindo procedimentos cirúrgicos e relacionados.

A questão desta pesquisa:

  1. A bupivacaína em pacientes ERACS é melhor do que não ERACS com base no IMC e na altura?
  2. A bupivacaína em pacientes ERACS é mais eficaz e eficiente do que a não ERACS com base no IMC e na altura?

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo foi realizado em 2 hospitais na Regência de Purbalingga e é um procedimento de rotina realizado pelos pesquisadores desde 2015 e coletado gradualmente de janeiro a dezembro de 2023. O objetivo deste estudo foi verificar a eficácia e eficiência de vários procedimentos padrão realizados pelo autor durante vários anos nas complicações pós-raquianestesia e na duração da mobilização. Em geral, a eficácia e a eficiência de uma acção acarretarão custos. Este estudo foi dividido em 4 grupos, nomeadamente o grupo de dose baseado na altura e peso com o método ERACS (A1), o grupo de dose baseado na altura e peso não ERACS (A2), o grupo de dose não baseado na altura e peso com o método ERACS (K1), e o grupo de dose não baseado em altura e peso não ERACS (K2). A amostra total utilizada foi de 150 que foi dividida em 2, nomeadamente 100 casos baseados na altura e peso e 50 casos não baseados na altura e peso. A técnica de amostragem utilizou o método de amostragem proposital. O estudo foi realizado entre janeiro e dezembro de 2023.

Este estudo comparou a eficácia entre os grupos conforme observado na hemodinâmica pós-operatória (pressão arterial e pulso), duração do alívio da dor e uso de medicamentos de reanimação perioperatória (efedrina) com base na altura e peso do paciente. Nos pacientes dos grupos A1 e A2, a administração de bupivacaína a 0,5% é quando a altura for > 150 cm, então a dose de bupivacaína é de 10 mg e se a altura for superior a 160 cm, então a dose de bupivacaína é de 15 mg. Nos grupos K1 e K2 a administração de bupivacaína a 0,5% é de 20 mg. Todas as análises estatísticas foram realizadas utilizando o software IBM SPSS Statistics versão 20. Os testes estatísticos utilizados foram o Wilcoxon Signed Ranks Test e o Kruskal Wallis Test ajustados às necessidades e tipo de dados. Os dados são considerados significativos se o valor de p for inferior a 0,05.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

150

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todas as pacientes grávidas que chegam ao hospital e são submetidas a operações de parto

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Paciente submetida a seção cesária
  • Estado físico ASA 1-2

Critérios de exclusão:

- Paciente se recusa a participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: O IMC de cada paciente é medido desde o momento em que ela chega para o atendimento pré-natal até a paciente voltar para casa após o parto (9 meses)
Em Kg/m2. O IMC é uma estimativa do peso corporal ideal para a saúde. O IMC não mede a gordura corporal diretamente, mas está intimamente relacionado a outras medidas que medem a gordura corporal. O IMC é calculado dividindo o seu peso em quilogramas pelos pacientes; altura em metros quadrados. O IMC pode ser calculado usando unidades métricas ou imperiais (EUA). Para unidades imperiais, o IMC é calculado dividindo seu peso em libras pela sua altura em polegadas ao quadrado e multiplicando por 703.
O IMC de cada paciente é medido desde o momento em que ela chega para o atendimento pré-natal até a paciente voltar para casa após o parto (9 meses)
Peso corporal
Prazo: O peso corporal de cada paciente é medido desde o momento em que ela chega para o atendimento pré-natal até a paciente voltar para casa após o parto (9 meses)
Peso corporal do paciente em quilograma (Kg)
O peso corporal de cada paciente é medido desde o momento em que ela chega para o atendimento pré-natal até a paciente voltar para casa após o parto (9 meses)
Altura do corpo
Prazo: As medições são feitas uma vez durante a gravidez e também em conjunto com outras medições (IMC e peso corporal). Pacientes medidas desde o momento em que chegam para o atendimento pré-natal até a paciente voltar para casa após o parto (9 meses)
Altura do paciente em metros
As medições são feitas uma vez durante a gravidez e também em conjunto com outras medições (IMC e peso corporal). Pacientes medidas desde o momento em que chegam para o atendimento pré-natal até a paciente voltar para casa após o parto (9 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de outubro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UJenderalSoedirman

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Este estudo utiliza dados secundários em hospitais indonésios

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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