- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06640816
Eficácia e eficiência da bupivacaína para anestesia espinhal regional em cesariana não ERACS e ERACS
Eficácia e eficiência da anestesia espinhal regional com bupivacaína em cesariana não ERACS e ERACS com base na altura e IMC
A técnica de anestesia regional mais utilizada na Indonésia atualmente é a anestesia regional com o método de bloqueio subaracnóideo (espinhal). Em seu desenvolvimento, essa técnica não é utilizada apenas para cirurgias na região inferior do abdômen, mas também no tratamento de dores agudas. Especialmente para os casos de pacientes grávidas submetidas à cesariana, em seu desenvolvimento surgiu um método conhecido como anestesia regional aprimorada para cesariana (ERACS).
Esta técnica é amplamente preferida pela maioria dos pacientes. O ERACS é considerado muito benéfico para os pacientes, pois esta técnica promete mobilidade mais rápida após a cirurgia com maior duração da dor em comparação com as técnicas convencionais de raquianestesia regional.
Os dados coletados neste estudo são dados secundários derivados dos prontuários médicos de pacientes em 2 hospitais privados na Regência de Purbalingga, que são coletados e classificados sistematicamente de acordo com as necessidades.
Este estudo foi realizado com base na situação e condição dos serviços de saúde na Indonésia, que são altamente dependentes do financiamento estatal através do sistema nacional de seguro de saúde. O financiamento estatal enfatiza a eficácia e eficiência dos serviços de saúde, incluindo procedimentos cirúrgicos e relacionados.
A questão desta pesquisa:
- A bupivacaína em pacientes ERACS é melhor do que não ERACS com base no IMC e na altura?
- A bupivacaína em pacientes ERACS é mais eficaz e eficiente do que a não ERACS com base no IMC e na altura?
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo foi realizado em 2 hospitais na Regência de Purbalingga e é um procedimento de rotina realizado pelos pesquisadores desde 2015 e coletado gradualmente de janeiro a dezembro de 2023. O objetivo deste estudo foi verificar a eficácia e eficiência de vários procedimentos padrão realizados pelo autor durante vários anos nas complicações pós-raquianestesia e na duração da mobilização. Em geral, a eficácia e a eficiência de uma acção acarretarão custos. Este estudo foi dividido em 4 grupos, nomeadamente o grupo de dose baseado na altura e peso com o método ERACS (A1), o grupo de dose baseado na altura e peso não ERACS (A2), o grupo de dose não baseado na altura e peso com o método ERACS (K1), e o grupo de dose não baseado em altura e peso não ERACS (K2). A amostra total utilizada foi de 150 que foi dividida em 2, nomeadamente 100 casos baseados na altura e peso e 50 casos não baseados na altura e peso. A técnica de amostragem utilizou o método de amostragem proposital. O estudo foi realizado entre janeiro e dezembro de 2023.
Este estudo comparou a eficácia entre os grupos conforme observado na hemodinâmica pós-operatória (pressão arterial e pulso), duração do alívio da dor e uso de medicamentos de reanimação perioperatória (efedrina) com base na altura e peso do paciente. Nos pacientes dos grupos A1 e A2, a administração de bupivacaína a 0,5% é quando a altura for > 150 cm, então a dose de bupivacaína é de 10 mg e se a altura for superior a 160 cm, então a dose de bupivacaína é de 15 mg. Nos grupos K1 e K2 a administração de bupivacaína a 0,5% é de 20 mg. Todas as análises estatísticas foram realizadas utilizando o software IBM SPSS Statistics versão 20. Os testes estatísticos utilizados foram o Wilcoxon Signed Ranks Test e o Kruskal Wallis Test ajustados às necessidades e tipo de dados. Os dados são considerados significativos se o valor de p for inferior a 0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente submetida a seção cesária
- Estado físico ASA 1-2
Critérios de exclusão:
- Paciente se recusa a participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: O IMC de cada paciente é medido desde o momento em que ela chega para o atendimento pré-natal até a paciente voltar para casa após o parto (9 meses)
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Em Kg/m2.
O IMC é uma estimativa do peso corporal ideal para a saúde.
O IMC não mede a gordura corporal diretamente, mas está intimamente relacionado a outras medidas que medem a gordura corporal.
O IMC é calculado dividindo o seu peso em quilogramas pelos pacientes; altura em metros quadrados.
O IMC pode ser calculado usando unidades métricas ou imperiais (EUA).
Para unidades imperiais, o IMC é calculado dividindo seu peso em libras pela sua altura em polegadas ao quadrado e multiplicando por 703.
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O IMC de cada paciente é medido desde o momento em que ela chega para o atendimento pré-natal até a paciente voltar para casa após o parto (9 meses)
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Peso corporal
Prazo: O peso corporal de cada paciente é medido desde o momento em que ela chega para o atendimento pré-natal até a paciente voltar para casa após o parto (9 meses)
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Peso corporal do paciente em quilograma (Kg)
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O peso corporal de cada paciente é medido desde o momento em que ela chega para o atendimento pré-natal até a paciente voltar para casa após o parto (9 meses)
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Altura do corpo
Prazo: As medições são feitas uma vez durante a gravidez e também em conjunto com outras medições (IMC e peso corporal). Pacientes medidas desde o momento em que chegam para o atendimento pré-natal até a paciente voltar para casa após o parto (9 meses)
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Altura do paciente em metros
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As medições são feitas uma vez durante a gravidez e também em conjunto com outras medições (IMC e peso corporal). Pacientes medidas desde o momento em que chegam para o atendimento pré-natal até a paciente voltar para casa após o parto (9 meses)
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