- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06640816
Efectividad y eficiencia de la bupivacaína para la anestesia espinal regional en cesáreas no ERACS y ERACS
Efectividad y eficiencia de la anestesia espinal regional con bupivacaína en cesáreas no ERACS y ERACS según la altura y el IMC
La técnica de anestesia regional más utilizada en Indonesia en la actualidad es la anestesia regional con el método de bloqueo subaracnoideo (espinal). En su desarrollo, esta técnica no sólo se utiliza para cirugía en la zona inferior del abdomen, sino que también se utiliza como manejo del dolor agudo. Especialmente para los casos de pacientes embarazadas sometidas a cesárea, en su desarrollo surgió un método conocido como anestesia regional mejorada para cesárea (ERACS).
Esta técnica es ampliamente preferida por la mayoría de los pacientes. ERACS se considera muy beneficioso para los pacientes, porque esta técnica promete una movilidad más rápida después de la cirugía con una mayor duración del dolor en comparación con las técnicas convencionales de anestesia regional espinal.
Los datos recopilados de este estudio son datos secundarios derivados de los registros médicos de pacientes en 2 hospitales privados en Purbalingga Regency, que se toman y clasifican sistemáticamente según las necesidades.
Este estudio se realizó sobre la base de la situación y el estado de los servicios de salud en Indonesia, que dependen en gran medida de la financiación estatal a través del sistema nacional de seguro médico. La financiación estatal enfatiza la eficacia y eficiencia de los servicios de salud, incluidos los procedimientos quirúrgicos y relacionados.
La pregunta de esta investigación:
- ¿Es la bupivacaína en pacientes ERACS mejor que en los que no son ERACS según el IMC y la altura?
- ¿Es la bupivacaína en pacientes ERACS más eficaz y eficiente que los que no son ERACS según el IMC y la altura?
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este estudio se realizó en 2 hospitales de Purbalingga Regency y es un procedimiento de rutina realizado por investigadores desde 2015 y recopilado gradualmente de enero a diciembre de 2023. El objetivo de este estudio fue comprobar la eficacia y eficiencia de varios procedimientos estándar realizados por el autor durante varios años sobre las complicaciones posanestesia espinal y la duración de la movilización. En general, la eficacia y eficiencia de una acción generará costes. Este estudio se dividió en 4 grupos, a saber, el grupo de dosis basado en la altura y el peso con el método ERACS (A1), el grupo de dosis basado en la altura y el peso sin ERACS (A2), el grupo de dosis no basado en la altura y el peso con el método ERACS (K1) y el grupo de dosis no basado en altura y peso no ERACS (K2). La muestra total utilizada fue de 150 que se dividió en 2, es decir, 100 casos basados en altura y peso y 50 casos no basados en altura y peso. La técnica de muestreo utilizó el método de muestreo intencional. El estudio se realizó entre enero y diciembre de 2023.
Este estudio comparó la efectividad entre grupos vista desde la hemodinámica posoperatoria (presión arterial y pulso), la duración del alivio del dolor y el uso de medicamentos de reanimación perioperatoria (efedrina) según la altura y el peso del paciente. En los pacientes de los grupos A1 y A2, la administración de bupivacaína al 0,5% es cuando la altura es > 150 cm, luego la dosis de bupivacaína es de 10 mg y si la altura es mayor a 160 cm, entonces la dosis de bupivacaína es de 15 mg. En los grupos K1 y K2 la administración de bupivacaína al 0,5% es de 20 mg. Todos los análisis estadísticos se realizaron con el software IBM SPSS Statistics versión 20. Las pruebas estadísticas utilizadas fueron el Test de Rangos Signos de Wilcoxon y el Test de Kruskal Wallis ajustados a las necesidades y tipo de datos. Los datos se consideran significativos si el valor de p es inferior a 0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente sometido a sección cesaria
- ASA 1-2 estado físico
Criterios de exclusión:
- El paciente se niega a participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: El IMC de cada paciente se mide desde el momento en que acude por primera vez a la atención prenatal hasta que la paciente regresa a casa después de dar a luz (9 meses).
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En kg/m2.
El IMC es una estimación del peso corporal ideal para la salud.
El IMC no mide la grasa corporal directamente, pero está estrechamente relacionado con otras medidas que miden la grasa corporal.
El IMC se calcula dividiendo el peso en kilogramos entre el peso del paciente; altura en metros cuadrados.
El IMC se puede calcular utilizando unidades métricas o imperiales (EE.UU.).
Para las unidades imperiales, el IMC se calcula dividiendo su peso en libras por su altura en pulgadas al cuadrado y luego multiplicando por 703.
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El IMC de cada paciente se mide desde el momento en que acude por primera vez a la atención prenatal hasta que la paciente regresa a casa después de dar a luz (9 meses).
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Peso corporal
Periodo de tiempo: El peso corporal de cada paciente se mide desde el momento en que acude por primera vez a la atención prenatal hasta que la paciente regresa a casa después de dar a luz (9 meses).
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Peso corporal del paciente en kilogramos (Kg)
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El peso corporal de cada paciente se mide desde el momento en que acude por primera vez a la atención prenatal hasta que la paciente regresa a casa después de dar a luz (9 meses).
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Altura del cuerpo
Periodo de tiempo: Las mediciones se toman una vez durante el embarazo y también junto con otras mediciones (IMC y peso corporal). Pacientes medidos desde el momento en que acuden por primera vez para recibir atención prenatal hasta que la paciente regresa a casa después de dar a luz (9 meses)
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Altura del paciente en metros.
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Las mediciones se toman una vez durante el embarazo y también junto con otras mediciones (IMC y peso corporal). Pacientes medidos desde el momento en que acuden por primera vez para recibir atención prenatal hasta que la paciente regresa a casa después de dar a luz (9 meses)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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