Wirksamkeit und Effizienz von Bupivacain für die regionale Spinalanästhesie bei Nicht-ERACS- und ERACS-Kaiserschnitten
Wirksamkeit und Effizienz der Bupivacain-Regional-Wirbelsäulenanästhesie bei Nicht-ERACS- und ERACS-Kaiserschnitten basierend auf Körpergröße und BMI
Die heute in Indonesien am weitesten verbreitete Regionalanästhesietechnik ist die Regionalanästhesie mit der Methode der Subarachnoidalblockade (Wirbelsäulenblockade). In ihrer Entwicklung wird diese Technik nicht nur für Operationen im Unterbauchbereich, sondern auch zur Behandlung akuter Schmerzen eingesetzt. Speziell für den Fall schwangerer Patientinnen, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen, wurde in ihrer Entwicklung eine Methode namens „Enhanced Regional Anesthesia for C-section“ (ERACS) entwickelt.
Diese Technik wird von den meisten Patienten weithin bevorzugt. ERACS wird als sehr vorteilhaft für Patienten angesehen, da diese Technik im Vergleich zu herkömmlichen Techniken der spinalen Regionalanästhesie eine schnellere Beweglichkeit nach der Operation bei längerer Schmerzdauer verspricht.
Bei den im Rahmen dieser Studie gesammelten Daten handelt es sich um Sekundärdaten, die aus den Krankenakten von Patienten in zwei privaten Krankenhäusern im Bezirk Purbalingga stammen und systematisch nach Bedarf sortiert werden.
Diese Studie wurde auf der Grundlage der Situation und des Zustands der Gesundheitsdienste in Indonesien durchgeführt, die in hohem Maße von der staatlichen Finanzierung durch das nationale Krankenversicherungssystem abhängig sind. Die staatliche Finanzierung betont die Wirksamkeit und Effizienz von Gesundheitsdiensten, einschließlich chirurgischer und damit verbundener Verfahren.
Die Frage dieser Forschung:
- Ist Bupivacain bei ERACS-Patienten basierend auf BMI und Körpergröße besser als bei Nicht-ERACS-Patienten?
- Ist Bupivacain bei ERACS-Patienten basierend auf BMI und Körpergröße wirksamer und effizienter als Nicht-ERACS-Patienten?
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wurde in zwei Krankenhäusern im Bezirk Purbalingga durchgeführt und ist ein Routineverfahren, das seit 2015 von Forschern durchgeführt und schrittweise von Januar bis Dezember 2023 erhoben wird. Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Wirksamkeit und Effizienz mehrerer vom Autor über mehrere Jahre hinweg durchgeführter Standardverfahren bei Komplikationen nach der Spinalanästhesie und der Dauer der Mobilisierung zu ermitteln. Im Allgemeinen führen die Wirksamkeit und Effizienz einer Maßnahme zu Kosten. Diese Studie wurde in 4 Gruppen unterteilt, nämlich die Dosisgruppe basierend auf Größe und Gewicht mit der ERACS-Methode (A1), die Dosisgruppe basierend auf Größe und Gewicht ohne ERACS (A2) und die Dosisgruppe nicht basierend auf Größe und Gewicht mit die ERACS-Methode (K1) und die Dosisgruppe, die nicht auf Größe und Gewicht basiert und nicht auf ERACS basiert (K2). Die insgesamt verwendete Stichprobe betrug 150 und wurde in zwei Teile geteilt, nämlich 100 Fälle basierend auf Größe und Gewicht und 50 Fälle nicht basierend auf Größe und Gewicht. Die Probenahmetechnik nutzte die zielgerichtete Probenahmemethode. Die Studie wurde von Januar bis Dezember 2023 durchgeführt.
Diese Studie verglich die Wirksamkeit zwischen den Gruppen anhand der postoperativen Hämodynamik (Blutdruck und Puls), der Dauer der Schmerzlinderung und der Verwendung perioperativer Wiederbelebungsmedikamente (Ephedrin) basierend auf der Größe und dem Gewicht des Patienten. Bei Patienten der Gruppen A1 und A2 erfolgt die Verabreichung von 0,5 % Bupivacain bei einer Körpergröße von > 150 cm, dann beträgt die Bupivacain-Dosis 10 mg und bei einer Körpergröße von mehr als 160 cm beträgt die Bupivacain-Dosis 15 mg. In den Gruppen K1 und K2 beträgt die Gabe von 0,5 % Bupivacain 20 mg. Alle statistischen Analysen wurden mit IBM SPSS Statistics Software Version 20 durchgeführt. Die verwendeten statistischen Tests waren der Wilcoxon Signed Ranks Test und der Kruskal Wallis Test, angepasst an die Bedürfnisse und die Art der Daten. Daten gelten als signifikant, wenn der p-Wert weniger als 0,05 beträgt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient wird einer Sectio caesaria unterzogen
- ASA 1-2 physikalischer Zustand
Ausschlusskriterien:
- Der Patient verweigert die Teilnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Der BMI jeder Patientin wird ab dem Zeitpunkt gemessen, an dem sie zum ersten Mal zur Schwangerschaftsvorsorge kommt, bis die Patientin nach der Geburt nach Hause geht (9 Monate).
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In kg/m2.
Der BMI ist eine Schätzung des idealen Körpergewichts für die Gesundheit.
Der BMI misst Körperfett nicht direkt, sondern steht in engem Zusammenhang mit anderen Messungen, die Körperfett messen.
Der BMI wird berechnet, indem Sie Ihr Gewicht in Kilogramm durch das Gewicht des Patienten dividieren. Höhe in Quadratmetern.
Der BMI kann entweder in metrischen oder imperialen (US) Einheiten berechnet werden.
Für imperiale Einheiten wird der BMI berechnet, indem Sie Ihr Gewicht in Pfund durch Ihre Körpergröße in Zoll im Quadrat dividieren und dann mit 703 multiplizieren.
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Der BMI jeder Patientin wird ab dem Zeitpunkt gemessen, an dem sie zum ersten Mal zur Schwangerschaftsvorsorge kommt, bis die Patientin nach der Geburt nach Hause geht (9 Monate).
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Körpergewicht
Zeitfenster: Das Körpergewicht jeder Patientin wird vom ersten Besuch zur Schwangerschaftsvorsorge bis zu ihrer Heimkehr nach der Geburt (9 Monate) gemessen.
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Körpergewicht des Patienten in Kilogramm (Kg)
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Das Körpergewicht jeder Patientin wird vom ersten Besuch zur Schwangerschaftsvorsorge bis zu ihrer Heimkehr nach der Geburt (9 Monate) gemessen.
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Körpergröße
Zeitfenster: Die Messungen werden einmalig während der Schwangerschaft und auch zusammen mit anderen Messungen (BMI und Körpergewicht) durchgeführt. Gemessen an den Patienten ab dem Zeitpunkt, an dem sie zum ersten Mal zur Schwangerschaftsvorsorge kamen, bis zur Heimkehr der Patientin nach der Geburt (9 Monate).
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Patientengröße in Metern
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Die Messungen werden einmalig während der Schwangerschaft und auch zusammen mit anderen Messungen (BMI und Körpergewicht) durchgeführt. Gemessen an den Patienten ab dem Zeitpunkt, an dem sie zum ersten Mal zur Schwangerschaftsvorsorge kamen, bis zur Heimkehr der Patientin nach der Geburt (9 Monate).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- UJenderalSoedirman
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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