Эффективность и результативность бупивакаина для регионарной спинальной анестезии при кесаревом сечении без ERACS и ERACS
Эффективность и результативность регионарной спинальной анестезии бупивакаином при кесаревом сечении без ERACS и ERACS в зависимости от роста и ИМТ
Наиболее широко используемым методом регионарной анестезии в Индонезии сегодня является регионарная анестезия методом субарахноидальной (спинальной) блокады. В своем развитии эта техника используется не только для операций в нижней части живота, но и для лечения острой боли. Специально для беременных, перенесших кесарево сечение, в ходе разработки появился метод, известный как усиленная регионарная анестезия при кесаревом сечении (ERACS).
Эту технику предпочитают большинство пациентов. ERACS считается очень полезным для пациентов, поскольку этот метод обещает более быструю мобильность после операции и более длительную боль по сравнению с традиционными методами региональной спинальной анестезии.
Данные, собранные в ходе этого исследования, представляют собой вторичные данные, полученные из медицинских карт пациентов двух частных больниц в округе Пурбалингга, которые систематически собираются и сортируются в соответствии с потребностями.
Это исследование было проведено на основе ситуации и состояния медицинских услуг в Индонезии, которые сильно зависят от государственного финансирования через национальную систему медицинского страхования. Государственное финансирование подчеркивает эффективность и результативность медицинских услуг, включая хирургические и сопутствующие процедуры.
Вопрос данного исследования:
- Является ли бупивакаин у пациентов с ERACS лучше, чем у пациентов без ERACS, на основании ИМТ и роста?
- Является ли бупивакаин у пациентов с ERACS более эффективным и действенным, чем без ERACS, на основании ИМТ и роста?
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это исследование было проведено в двух больницах округа Пурбалингга и представляет собой рутинную процедуру, проводимую исследователями с 2015 года и собираемую постепенно с января по декабрь 2023 года. Целью данного исследования было оценить эффективность и эффективность нескольких стандартных процедур, проводимых автором в течение нескольких лет, при осложнениях после спинальной анестезии и продолжительности мобилизации. В целом эффективность и результативность действия приведет к затратам. Это исследование было разделено на 4 группы, а именно: группа с дозой, основанная на росте и весе с использованием метода ERACS (A1), группа с дозой, основанная на росте и весе без ERACS (A2), группа с дозой, не основанная на росте и весе с метод ERACS (K1) и группа доз, не основанная на росте и весе, не использующая ERACS (K2). Общая использованная выборка составила 150 человек, которые были разделены на 2, а именно: 100 случаев на основе роста и веса и 50 случаев не на основе роста и веса. В качестве метода выборки использовался метод целенаправленной выборки. Исследование проводилось в январе – декабре 2023 года.
В этом исследовании сравнивалась эффективность между группами, что было видно по послеоперационной гемодинамике (артериальное давление и пульс), продолжительности обезболивания и использованию периоперационных реанимационных препаратов (эфедрин) в зависимости от роста и веса пациента. У пациентов групп А1 и А2 введение 0,5% бупивакаина производится при росте >150 см, тогда доза бупивакаина составляет 10 мг, а при росте более 160 см - доза бупивакаина 15 мг. В группах К1 и К2 введение 0,5% бупивакаина составляет 20 мг. Весь статистический анализ проводился с использованием программного обеспечения IBM SPSSStatistics версии 20. В качестве статистических тестов использовались знаковые ранговые тесты Уилкоксона и критерий Крускала-Уоллиса, адаптированные к потребностям и типу данных. Данные считаются значимыми, если значение p меньше 0,05.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациентка перенесла секционное кесарево
- Физическое состояние ASA 1-2
Критерии исключения:
- Пациент отказывается участвовать
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: ИМТ каждой пациентки измеряется с момента первого обращения за дородовой помощью до возвращения пациентки домой после родов (9 месяцев).
|
В кг/м2.
ИМТ — это оценка идеальной массы тела для здоровья.
ИМТ не измеряет жировые отложения напрямую, но тесно связан с другими измерениями, измеряющими жировые отложения.
ИМТ рассчитывается путем деления вашего веса в килограммах на пациентов; высота в квадратных метрах.
ИМТ можно рассчитать как в метрических, так и в имперских (США) единицах.
Для британских единиц измерения ИМТ рассчитывается путем деления вашего веса в фунтах на квадрат роста в дюймах и последующего умножения на 703.
|
ИМТ каждой пациентки измеряется с момента первого обращения за дородовой помощью до возвращения пациентки домой после родов (9 месяцев).
|
|
Вес тела
Временное ограничение: Масса тела каждой пациентки измеряется с момента первого обращения за дородовой помощью до возвращения пациентки домой после родов (9 месяцев).
|
Масса тела пациента в килограммах (кг)
|
Масса тела каждой пациентки измеряется с момента первого обращения за дородовой помощью до возвращения пациентки домой после родов (9 месяцев).
|
|
Высота тела
Временное ограничение: Измерения проводятся один раз во время беременности, а также проводятся вместе с другими измерениями (ИМТ и массой тела). Пациенты измерялись с момента первого обращения за дородовой помощью до возвращения пациентки домой после родов (9 месяцев).
|
Рост пациента в метрах
|
Измерения проводятся один раз во время беременности, а также проводятся вместе с другими измерениями (ИМТ и массой тела). Пациенты измерялись с момента первого обращения за дородовой помощью до возвращения пациентки домой после родов (9 месяцев).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UJenderalSoedirman
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .