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Efficacia ed efficienza della bupivacaina per l'anestesia spinale regionale nei tagli cesarei non ERACS ed ERACS

11 ottobre 2024 aggiornato da: MM Rudi Prihatno, Universitas Jenderal Soedirman

Efficacia ed efficienza dell'anestesia spinale regionale con bupivacaina nei tagli cesarei non ERACS ed ERACS in base all'altezza e al BMI

La tecnica di anestesia regionale più utilizzata oggi in Indonesia è l'anestesia regionale con il metodo del blocco subaracnoideo (spinale). Nel suo sviluppo, questa tecnica non viene utilizzata solo per la chirurgia nella zona del basso addome, ma anche per la gestione del dolore acuto. Soprattutto per i casi di pazienti incinte sottoposte a taglio cesareo, nel suo sviluppo è emerso un metodo noto come anestesia regionale potenziata per cesareo (ERACS).

Questa tecnica è ampiamente preferita dalla maggior parte dei pazienti. ERACS è considerato molto vantaggioso per i pazienti, perché questa tecnica promette una mobilità più rapida dopo l'intervento chirurgico con una durata del dolore più lunga rispetto alle tradizionali tecniche di anestesia regionale spinale.

I dati raccolti da questo studio sono dati secondari derivati ​​dalle cartelle cliniche dei pazienti in 2 ospedali privati ​​nella reggenza di Purbalingga, che vengono presi e ordinati sistematicamente in base alle esigenze.

Questo studio è stato condotto sulla situazione e sulle condizioni dei servizi sanitari in Indonesia, che dipendono fortemente dai finanziamenti statali attraverso il sistema di assicurazione sanitaria nazionale. Il finanziamento statale sottolinea l’efficacia e l’efficienza dei servizi sanitari, comprese le procedure chirurgiche e correlate.

La domanda di questa ricerca:

  1. La bupivacaina nei pazienti ERACS è migliore rispetto a quella non ERACS in base al BMI e all'altezza?
  2. La bupivacaina nei pazienti ERACS è più efficace ed efficiente rispetto ai pazienti non ERACS in base al BMI e all'altezza?

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato condotto in 2 ospedali nella Reggenza di Purbalingga ed è una procedura di routine eseguita dai ricercatori dal 2015 e raccolta gradualmente da gennaio a dicembre 2023. Lo scopo di questo studio era quello di verificare l'efficacia e l'efficienza di diverse procedure standard eseguite dall'autore per diversi anni sulle complicanze post-anestesia spinale e sulla durata della mobilizzazione. In generale, l’efficacia e l’efficienza di un’azione comporteranno dei costi. Questo studio è stato diviso in 4 gruppi, vale a dire il gruppo di dosaggio basato su altezza e peso con il metodo ERACS (A1), il gruppo di dosaggio basato su altezza e peso non-ERACS (A2), il gruppo di dosaggio non basato su altezza e peso con il metodo ERACS (K1) e il gruppo di dosaggio non basato su altezza e peso non ERACS (K2). Il campione totale utilizzato era di 150 divisi in 2, ovvero 100 casi basati su altezza e peso e 50 casi non basati su altezza e peso. La tecnica di campionamento ha utilizzato il metodo di campionamento mirato. Lo studio è stato condotto nel periodo gennaio-dicembre 2023.

Questo studio ha confrontato l'efficacia tra i gruppi osservata dall'emodinamica postoperatoria (pressione sanguigna e polso), dalla durata del sollievo dal dolore e dall'uso di farmaci per la rianimazione perioperatoria (efedrina) in base all'altezza e al peso del paziente. Nei pazienti dei gruppi A1 e A2, la somministrazione di bupivacaina allo 0,5% avviene quando l'altezza è > 150 cm, la dose di bupivacaina è di 10 mg e se l'altezza è superiore a 160 cm, la dose di bupivacaina è di 15 mg. Nei gruppi K1 e K2, la somministrazione di bupivacaina allo 0,5% è di 20 mg. Tutte le analisi statistiche sono state eseguite utilizzando il software IBM SPSS Statistics versione 20. I test statistici utilizzati sono stati il ​​Wilcoxon Signed Ranks Test e il Kruskal Wallis Test adattati alle esigenze e alla tipologia dei dati. I dati sono considerati significativi se il valore p è inferiore a 0,05.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutte le pazienti incinte che vengono in ospedale e vengono sottoposte a operazioni di parto

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Il paziente viene sottoposto a sezione cesaria
  • ASA 1-2 stato fisico

Criteri di esclusione:

- Il paziente rifiuta di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: Il BMI di ogni paziente viene misurato dal momento in cui viene per la prima volta per le cure prenatali fino al ritorno a casa dopo il parto (9 mesi)
In Kg/m2. Il BMI è una stima del peso corporeo ideale per la salute. Il BMI non misura direttamente il grasso corporeo ma è strettamente correlato ad altre misurazioni che misurano il grasso corporeo. Il BMI si calcola dividendo il peso in chilogrammi per i pazienti; altezza in mq. Il BMI può essere calcolato utilizzando unità metriche o imperiali (USA). Per le unità imperiali, l'IMC viene calcolato dividendo il peso in libbre per l'altezza in pollici quadrati, quindi moltiplicando per 703.
Il BMI di ogni paziente viene misurato dal momento in cui viene per la prima volta per le cure prenatali fino al ritorno a casa dopo il parto (9 mesi)
Peso corporeo
Lasso di tempo: Il peso corporeo di ogni paziente viene misurato dal momento in cui viene per la prima volta per le cure prenatali fino al ritorno a casa dopo il parto (9 mesi)
Peso corporeo del paziente in chilogrammi (Kg)
Il peso corporeo di ogni paziente viene misurato dal momento in cui viene per la prima volta per le cure prenatali fino al ritorno a casa dopo il parto (9 mesi)
Altezza del corpo
Lasso di tempo: Le misurazioni vengono effettuate una volta durante la gravidanza e anche insieme ad altre misurazioni (IMC e peso corporeo). Pazienti misurati dal momento in cui vengono per la prima volta per le cure prenatali, fino al ritorno a casa della paziente dopo il parto (9 mesi)
Altezza del paziente in metri
Le misurazioni vengono effettuate una volta durante la gravidanza e anche insieme ad altre misurazioni (IMC e peso corporeo). Pazienti misurati dal momento in cui vengono per la prima volta per le cure prenatali, fino al ritorno a casa della paziente dopo il parto (9 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UJenderalSoedirman

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Questo studio utilizza dati secondari negli ospedali indonesiani

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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