Skuteczność i skuteczność bupiwakainy w znieczuleniu regionalnym kręgosłupa w cięciu cesarskim innym niż ERACS i ERACS
Skuteczność i skuteczność znieczulenia regionalnego bupiwakainą w cięciu cesarskim innym niż ERACS i ERACS na podstawie wzrostu i BMI
Obecnie najpowszechniej stosowaną techniką znieczulenia przewodowego w Indonezji jest znieczulenie przewodowe metodą blokady podpajęczynówkowej (rdzeń kręgowy). W fazie rozwoju technika ta znalazła zastosowanie nie tylko w operacjach w dolnej części brzucha, ale także w leczeniu ostrego bólu. Zwłaszcza w przypadku pacjentek w ciąży poddawanych cesarskiemu cięciu w trakcie jej rozwoju pojawiła się metoda znana jako wzmocnione znieczulenie regionalne do cięcia cesarskiego (ERACS).
Ta technika jest powszechnie preferowana przez większość pacjentów. ERACS jest uważany za bardzo korzystny dla pacjentów, ponieważ technika ta zapewnia szybszą mobilność po operacji i dłuższy czas trwania bólu w porównaniu z konwencjonalnymi technikami znieczulenia przewodowego.
Dane zebrane w tym badaniu to dane wtórne pochodzące z dokumentacji medycznej pacjentów w 2 prywatnych szpitalach w Purbalingga Regency, która jest zbierana i systematycznie sortowana według potrzeb.
Badanie to przeprowadzono na podstawie sytuacji i stanu usług zdrowotnych w Indonezji, które są w dużym stopniu uzależnione od finansowania przez państwo w ramach krajowego systemu ubezpieczeń zdrowotnych. Finansowanie przez państwo kładzie nacisk na skuteczność i efektywność świadczeń zdrowotnych, w tym zabiegów chirurgicznych i pokrewnych.
Pytanie tego badania:
- Czy bupiwakaina u pacjentów z ERACS jest lepsza niż bez ERACS w oparciu o BMI i wzrost?
- Czy bupiwakaina u pacjentów z ERACS jest skuteczniejsza i wydajniejsza niż bez ERACS w oparciu o BMI i wzrost?
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badanie to przeprowadzono w 2 szpitalach w Purbalingga Regency i jest rutynową procedurą przeprowadzaną przez badaczy od 2015 r., a dane zbierane stopniowo od stycznia do grudnia 2023 r. Celem pracy było sprawdzenie skuteczności i efektywności kilku standardowych zabiegów przeprowadzonych przez autora od kilku lat w odniesieniu do powikłań po znieczuleniu rdzeniowym i czasu trwania mobilizacji. Ogólnie rzecz biorąc, skuteczność i efektywność działania będzie prowadzić do kosztów. Badanie to podzielono na 4 grupy, a mianowicie grupę dawkowania na podstawie wzrostu i masy ciała metodą ERACS (A1), grupę dawkowania na podstawie wzrostu i masy ciała bez ERACS (A2), grupę dawki na podstawie wzrostu i masy ciała metoda ERACS (K1) oraz grupa dawkowania nie oparta na wzroście i masie ciała nie-ERACS (K2). Całkowita wykorzystana próba wynosiła 150 i została podzielona na 2, a mianowicie 100 przypadków na podstawie wzrostu i masy ciała oraz 50 przypadków bez wzrostu i masy ciała. W technice doboru próby wykorzystano metodę doboru celowego. Badanie przeprowadzono w okresie styczeń – grudzień 2023 roku.
W badaniu tym porównano skuteczność pomiędzy grupami ocenianą na podstawie parametrów hemodynamiki pooperacyjnej (ciśnienie krwi i tętno), czasu trwania uśmierzenia bólu oraz stosowania leków do resuscytacji okołooperacyjnej (efedryny) w zależności od wzrostu i masy ciała pacjenta. U pacjentów z grup A1 i A2 podanie 0,5% bupiwakainy następuje przy wzroście > 150 cm, wówczas dawka bupiwakainy wynosi 10 mg, a przy wzroście powyżej 160 cm dawka bupiwakainy wynosi 15 mg. W grupach K1 i K2 dawka 0,5% bupiwakainy wynosi 20 mg. Wszystkie analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu oprogramowania IBM SPSS Statistics w wersji 20. Zastosowano testy statystyczne, dostosowane do potrzeb i rodzaju danych, Test rang podpisanych Wilcoxona oraz test Kruskala Wallisa. Dane uznaje się za istotne, jeśli wartość p jest mniejsza niż 0,05.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjentka przechodzi cesarskie cięcie
- Stan fizyczny ASA 1-2
Kryteria wykluczenia:
- Pacjent odmawia udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: BMI każdej pacjentki mierzone jest od chwili pierwszej wizyty w placówce położniczej do chwili powrotu pacjentki do domu po porodzie (9 miesięcy)
|
W kg/m2.
BMI to szacunkowa idealna dla zdrowia masa ciała.
BMI nie mierzy bezpośrednio tkanki tłuszczowej, ale jest ściśle powiązany z innymi pomiarami mierzącymi tkankę tłuszczową.
BMI oblicza się, dzieląc swoją wagę w kilogramach przez pacjentów; wysokość w metrach kwadratowych.
BMI można obliczyć za pomocą jednostek metrycznych lub imperialnych (amerykańskich).
W przypadku jednostek imperialnych BMI oblicza się, dzieląc wagę w funtach przez wzrost w calach do kwadratu, a następnie mnożąc przez 703.
|
BMI każdej pacjentki mierzone jest od chwili pierwszej wizyty w placówce położniczej do chwili powrotu pacjentki do domu po porodzie (9 miesięcy)
|
|
Masa ciała
Ramy czasowe: Masę ciała każdej pacjentki mierzy się od chwili pierwszej wizyty w placówce położniczej aż do powrotu pacjentki do domu po porodzie (9 miesięcy).
|
Masa ciała pacjenta w kilogramach (kg)
|
Masę ciała każdej pacjentki mierzy się od chwili pierwszej wizyty w placówce położniczej aż do powrotu pacjentki do domu po porodzie (9 miesięcy).
|
|
Wysokość ciała
Ramy czasowe: Pomiarów dokonuje się raz w czasie ciąży, a także razem z innymi pomiarami (BMI i masa ciała). Pacjentki mierzone od chwili pierwszego zgłoszenia się na opiekę przedporodową do chwili powrotu pacjentki do domu po porodzie (9 miesięcy)
|
Wzrost pacjenta w metrach
|
Pomiarów dokonuje się raz w czasie ciąży, a także razem z innymi pomiarami (BMI i masa ciała). Pacjentki mierzone od chwili pierwszego zgłoszenia się na opiekę przedporodową do chwili powrotu pacjentki do domu po porodzie (9 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UJenderalSoedirman
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .