- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06640816
Bupivacain effektivitet og effektivitet til regional spinal anæstesi i ikke-ERACS og ERACS kejsersnit
Effektivitet og effektivitet af Bupivacaine Regional Spinal Anæstesi ved Non-ERACS og ERACS kejsersnit baseret på højde og BMI
Den mest udbredte regionalbedøvelsesteknik i Indonesien i dag er regionalbedøvelse med subarachnoid (spinal) blokademetoden. I sin udvikling er denne teknik ikke kun brugt til operation i det nedre maveområde, men også brugt som behandling af akutte smerter. Især for tilfælde af gravide patienter, der gennemgår kejsersnit, opstod i udviklingen af en metode kendt som forstærket regional anæstesi til kejsersnit (ERACS).
Denne teknik foretrækkes bredt af de fleste patienter. ERACS anses for at være meget gavnligt for patienter, fordi denne teknik lover hurtigere mobilitet efter operation med længere smertevarighed sammenlignet med konventionelle spinal regional anæstesiteknikker.
Dataene indsamlet fra denne undersøgelse er sekundære data, der stammer fra patientjournalerne på 2 private hospitaler i Purbalingga Regency, som tages og sorteres systematisk efter behov.
Denne undersøgelse blev udført på baggrund af situationen og tilstanden for sundhedstjenester i Indonesien, som er meget afhængige af statsfinansiering gennem det nationale sygesikringssystem. Den statslige finansiering understreger effektiviteten og effektiviteten af sundhedstjenester, herunder kirurgiske og relaterede procedurer.
Spørgsmålet om denne undersøgelse:
- Er Bupivacaine hos ERACS-patienter bedre end Non-ERACS baseret på BMI og højde?
- Er Bupivacaine hos ERACS-patienter mere effektivt og effektivt end Non-ERACS baseret på BMI og højde?
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse blev udført på 2 hospitaler i Purbalingga Regency og er en rutineprocedure udført af forskere siden 2015 og indsamlet gradvist fra januar til december 2023. Formålet med denne undersøgelse var at se effektiviteten og effektiviteten af adskillige standardprocedurer udført af forfatteren i flere år på post-spinal anæstesi-komplikationer og varigheden af mobilisering. Generelt vil effektiviteten og effektiviteten af en handling føre til omkostninger. Denne undersøgelse blev opdelt i 4 grupper, nemlig dosisgruppen baseret på højde og vægt med ERACS metoden (A1), dosisgruppen baseret på højde og vægt non-ERACS (A2), dosisgruppen ikke baseret på højde og vægt med ERACS-metoden (K1), og dosisgruppen ikke baseret på højde og vægt ikke-ERACS (K2). Den samlede prøve, der blev brugt, var 150, som blev opdelt i 2, nemlig 100 tilfælde baseret på højde og vægt og 50 tilfælde ikke baseret på højde og vægt. Prøvetagningsteknikken brugte den målrettede prøveudtagningsmetode. Undersøgelsen blev gennemført i løbet af januar - december 2023.
Denne undersøgelse sammenlignede effektiviteten mellem grupper set ud fra postoperativ hæmodynamik (blodtryk og puls), varighed af smertelindring og brugen af perioperativ genoplivningsmedicin (efedrin) baseret på patientens højde og vægt. Hos patienter i gruppe A1 og A2 er administrationen af 0,5 % bupivacain, når højden er > 150 cm, derefter er dosis bupivacain 10 mg, og hvis højden er mere end 160 cm, så er dosis bupivacain 15 mg. I gruppe K1 og K2 er administrationen af 0,5 % bupivacain 20 mg. Alle statistiske analyser blev udført ved hjælp af IBM SPSS Statistics Software Version 20. De anvendte statistiske test var Wilcoxon Signed Ranks Test og Kruskal Wallis Test justeret til behovene og typen af data. Data anses for at være signifikante, hvis p-værdien er mindre end 0,05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten gennemgår sectio caesaria
- ASA 1-2 fysisk tilstand
Ekskluderingskriterier:
- Patient nægter at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Hver patients BMI måles fra det tidspunkt, de første gang kommer til svangerskabspleje, til patienten går hjem efter fødslen (9 måneder)
|
I kg/m2.
BMI er et skøn over den ideelle kropsvægt for sundheden.
BMI måler ikke kropsfedt direkte, men er tæt forbundet med andre målinger, der måler kropsfedt.
BMI udregnes ved at dividere din vægt i kilogram med patienterne; højde i kvadratmeter.
BMI kan beregnes ved hjælp af enten metriske eller imperiale (US) enheder.
For kejserlige enheder beregnes BMI ved at dividere din vægt i pund med din højde i tommer i anden kvadrat og derefter gange med 703.
|
Hver patients BMI måles fra det tidspunkt, de første gang kommer til svangerskabspleje, til patienten går hjem efter fødslen (9 måneder)
|
|
Kropsvægt
Tidsramme: Hver patients kropsvægt måles fra det tidspunkt, de første gang kommer til svangerskabspleje, til patienten går hjem efter fødslen (9 måneder)
|
Patientens kropsvægt i kilogram (Kg)
|
Hver patients kropsvægt måles fra det tidspunkt, de første gang kommer til svangerskabspleje, til patienten går hjem efter fødslen (9 måneder)
|
|
Kropshøjde
Tidsramme: Målinger tages én gang under graviditeten og tages også sammen med andre målinger (BMI og kropsvægt). Patienter målt fra de første gang kommer til svangerskabspleje, til patienten går hjem efter fødslen (9 måneder)
|
Patienthøjde i meter
|
Målinger tages én gang under graviditeten og tages også sammen med andre målinger (BMI og kropsvægt). Patienter målt fra de første gang kommer til svangerskabspleje, til patienten går hjem efter fødslen (9 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UJenderalSoedirman
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .