Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bupivacain effektivitet og effektivitet til regional spinal anæstesi i ikke-ERACS og ERACS kejsersnit

11. oktober 2024 opdateret af: MM Rudi Prihatno, Universitas Jenderal Soedirman

Effektivitet og effektivitet af Bupivacaine Regional Spinal Anæstesi ved Non-ERACS og ERACS kejsersnit baseret på højde og BMI

Den mest udbredte regionalbedøvelsesteknik i Indonesien i dag er regionalbedøvelse med subarachnoid (spinal) blokademetoden. I sin udvikling er denne teknik ikke kun brugt til operation i det nedre maveområde, men også brugt som behandling af akutte smerter. Især for tilfælde af gravide patienter, der gennemgår kejsersnit, opstod i udviklingen af ​​en metode kendt som forstærket regional anæstesi til kejsersnit (ERACS).

Denne teknik foretrækkes bredt af de fleste patienter. ERACS anses for at være meget gavnligt for patienter, fordi denne teknik lover hurtigere mobilitet efter operation med længere smertevarighed sammenlignet med konventionelle spinal regional anæstesiteknikker.

Dataene indsamlet fra denne undersøgelse er sekundære data, der stammer fra patientjournalerne på 2 private hospitaler i Purbalingga Regency, som tages og sorteres systematisk efter behov.

Denne undersøgelse blev udført på baggrund af situationen og tilstanden for sundhedstjenester i Indonesien, som er meget afhængige af statsfinansiering gennem det nationale sygesikringssystem. Den statslige finansiering understreger effektiviteten og effektiviteten af ​​sundhedstjenester, herunder kirurgiske og relaterede procedurer.

Spørgsmålet om denne undersøgelse:

  1. Er Bupivacaine hos ERACS-patienter bedre end Non-ERACS baseret på BMI og højde?
  2. Er Bupivacaine hos ERACS-patienter mere effektivt og effektivt end Non-ERACS baseret på BMI og højde?

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev udført på 2 hospitaler i Purbalingga Regency og er en rutineprocedure udført af forskere siden 2015 og indsamlet gradvist fra januar til december 2023. Formålet med denne undersøgelse var at se effektiviteten og effektiviteten af ​​adskillige standardprocedurer udført af forfatteren i flere år på post-spinal anæstesi-komplikationer og varigheden af ​​mobilisering. Generelt vil effektiviteten og effektiviteten af ​​en handling føre til omkostninger. Denne undersøgelse blev opdelt i 4 grupper, nemlig dosisgruppen baseret på højde og vægt med ERACS metoden (A1), dosisgruppen baseret på højde og vægt non-ERACS (A2), dosisgruppen ikke baseret på højde og vægt med ERACS-metoden (K1), og dosisgruppen ikke baseret på højde og vægt ikke-ERACS (K2). Den samlede prøve, der blev brugt, var 150, som blev opdelt i 2, nemlig 100 tilfælde baseret på højde og vægt og 50 tilfælde ikke baseret på højde og vægt. Prøvetagningsteknikken brugte den målrettede prøveudtagningsmetode. Undersøgelsen blev gennemført i løbet af januar - december 2023.

Denne undersøgelse sammenlignede effektiviteten mellem grupper set ud fra postoperativ hæmodynamik (blodtryk og puls), varighed af smertelindring og brugen af ​​perioperativ genoplivningsmedicin (efedrin) baseret på patientens højde og vægt. Hos patienter i gruppe A1 og A2 er administrationen af ​​0,5 % bupivacain, når højden er > 150 cm, derefter er dosis bupivacain 10 mg, og hvis højden er mere end 160 cm, så er dosis bupivacain 15 mg. I gruppe K1 og K2 er administrationen af ​​0,5 % bupivacain 20 mg. Alle statistiske analyser blev udført ved hjælp af IBM SPSS Statistics Software Version 20. De anvendte statistiske test var Wilcoxon Signed Ranks Test og Kruskal Wallis Test justeret til behovene og typen af ​​data. Data anses for at være signifikante, hvis p-værdien er mindre end 0,05.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle gravide patienter, der kommer på hospitalet og gennemgår fødselsoperationer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten gennemgår sectio caesaria
  • ASA 1-2 fysisk tilstand

Ekskluderingskriterier:

- Patient nægter at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Hver patients BMI måles fra det tidspunkt, de første gang kommer til svangerskabspleje, til patienten går hjem efter fødslen (9 måneder)
I kg/m2. BMI er et skøn over den ideelle kropsvægt for sundheden. BMI måler ikke kropsfedt direkte, men er tæt forbundet med andre målinger, der måler kropsfedt. BMI udregnes ved at dividere din vægt i kilogram med patienterne; højde i kvadratmeter. BMI kan beregnes ved hjælp af enten metriske eller imperiale (US) enheder. For kejserlige enheder beregnes BMI ved at dividere din vægt i pund med din højde i tommer i anden kvadrat og derefter gange med 703.
Hver patients BMI måles fra det tidspunkt, de første gang kommer til svangerskabspleje, til patienten går hjem efter fødslen (9 måneder)
Kropsvægt
Tidsramme: Hver patients kropsvægt måles fra det tidspunkt, de første gang kommer til svangerskabspleje, til patienten går hjem efter fødslen (9 måneder)
Patientens kropsvægt i kilogram (Kg)
Hver patients kropsvægt måles fra det tidspunkt, de første gang kommer til svangerskabspleje, til patienten går hjem efter fødslen (9 måneder)
Kropshøjde
Tidsramme: Målinger tages én gang under graviditeten og tages også sammen med andre målinger (BMI og kropsvægt). Patienter målt fra de første gang kommer til svangerskabspleje, til patienten går hjem efter fødslen (9 måneder)
Patienthøjde i meter
Målinger tages én gang under graviditeten og tages også sammen med andre målinger (BMI og kropsvægt). Patienter målt fra de første gang kommer til svangerskabspleje, til patienten går hjem efter fødslen (9 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UJenderalSoedirman

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Denne undersøgelse bruger sekundære data på indonesiske hospitaler

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner