- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06640816
Bupivakaiinin tehokkuus ja tehokkuus alueellisessa spinaalipuudutuksessa ei-ERACS- ja ERACS-keisarileikkauksessa
Bupivakaiinin alueellisen spinaalipuudutuksen tehokkuus ja tehokkuus ei-ERACS- ja ERACS-keisarileikkauksessa pituuden ja painoindeksin perusteella
Nykyään Indonesiassa laajimmin käytetty aluepuudutustekniikka on aluepuudutus subarachnoidisella (spinaalisella) salpausmenetelmällä. Kehityksessään tätä tekniikkaa ei käytetä vain alavatsan alueen leikkaukseen, vaan sitä käytetään myös akuutin kivun hallintaan. Erityisesti keisarinleikkauksen tekeville raskaana oleville potilaille on kehitetty menetelmä, joka tunnetaan nimellä tehostettu alueanestesia c-leikkaukselle (ERACS).
Useimmat potilaat suosivat tätä tekniikkaa. ERACS:ia pidetään erittäin hyödyllisenä potilaille, koska tämä tekniikka lupaa nopeamman liikkuvuuden leikkauksen jälkeen ja kivun kestoa pidempään verrattuna tavanomaisiin spinaalialuepuudutustekniikoihin.
Tästä tutkimuksesta kerätyt tiedot ovat toissijaisia tietoja, jotka on johdettu Purbalingga Regencyn 2 yksityisen sairaalan potilaiden sairauskertomuksista, jotka otetaan ja lajitellaan järjestelmällisesti tarpeiden mukaan.
Tämä tutkimus perustui Indonesian terveydenhuoltopalvelujen tilanteeseen ja tilaan, jotka ovat erittäin riippuvaisia valtion rahoituksesta kansallisen sairausvakuutusjärjestelmän kautta. Valtion rahoituksella korostetaan terveyspalvelujen, mukaan lukien kirurgiset ja niihin liittyvät toimenpiteet, vaikuttavuutta ja tehokkuutta.
Tämän tutkimuksen kysymys:
- Onko bupivakaiini ERACS-potilailla parempi kuin ei-ERACS BMI:n ja pituuden perusteella?
- Onko bupivakaiini ERACS-potilailla tehokkaampi ja tehokkaampi kuin ei-ERACS BMI:n ja pituuden perusteella?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehtiin kahdessa sairaalassa Purbalingga Regencyssä, ja se on rutiinimenettely, jota tutkijat ovat suorittaneet vuodesta 2015 lähtien ja kerätty asteittain tammikuusta joulukuuhun 2023. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli nähdä useiden kirjoittajan useiden vuosien ajan suorittamien standarditoimenpiteiden tehokkuus ja tehokkuus spinaalipuudutuksen jälkeisten komplikaatioiden ja mobilisaation keston osalta. Yleensä toiminnan tehokkuus ja tehokkuus johtavat kustannuksiin. Tämä tutkimus jaettiin 4 ryhmään, nimittäin pituuteen ja painoon perustuva annosryhmä ERACS-menetelmällä (A1), pituuteen ja painoon perustuva annosryhmä ei-ERACS (A2) ja annosryhmä, joka ei perustu pituuteen ja painoon. ERACS-menetelmä (K1) ja annosryhmä, joka ei perustu pituuteen ja painoon, ei-ERACS (K2). Käytetty kokonaisnäyte oli 150, joka jaettiin 2:een eli 100 tapaukseen perustuen pituuteen ja painoon ja 50 tapaukseen ei perustunut pituuteen ja painoon. Otantatekniikassa käytettiin tarkoituksellista otantamenetelmää. Tutkimus tehtiin tammi-joulukuussa 2023.
Tässä tutkimuksessa verrattiin ryhmien välistä tehokkuutta leikkauksen jälkeisestä hemodynamiikasta (verenpaineesta ja pulssista), kivunlievityksen kestosta ja perioperatiivisten elvytyslääkkeiden (efedriini) käytöstä potilaan pituuden ja painon perusteella. Ryhmien A1 ja A2 potilailla 0,5 % bupivakaiinia annetaan, kun pituus on > 150 cm, silloin bupivakaiiniannos on 10 mg ja jos pituus on yli 160 cm, bupivakaiiniannos on 15 mg. Ryhmissä K1 ja K2 0,5 % bupivakaiinia annetaan 20 mg. Kaikki tilastolliset analyysit suoritettiin käyttämällä IBM SPSS Statistics -ohjelmiston versiota 20. Tilastollisina testeinä käytettiin Wilcoxon Signed Ranks -testiä ja Kruskal Wallis -testiä, joka on mukautettu tarpeisiin ja tietotyyppiin. Dataa pidetään merkitsevänä, jos p-arvo on pienempi kuin 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaalle tehdään sectio caesaria
- ASA 1-2 fyysinen tila
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kieltäytyy osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Jokaisen potilaan painoindeksi mitataan siitä hetkestä lähtien, kun he tulevat synnytyshoitoon, siihen asti, kun potilas palaa kotiin synnytyksen jälkeen (9 kuukautta).
|
Kg/m2.
BMI on arvio ihanteellisesta kehon painosta terveydelle.
BMI ei mittaa rasvaa suoraan, mutta liittyy läheisesti muihin kehon rasvaa mittaaviin mittauksiin.
BMI lasketaan jakamalla painosi kilogrammoina potilailla; korkeus neliömetrinä.
BMI voidaan laskea joko metrisillä tai brittiläisillä (USA) yksiköillä.
Brittiläisten yksiköiden BMI lasketaan jakamalla painosi paunassa pituutesi tuumina neliöllä ja kertomalla sitten 703:lla.
|
Jokaisen potilaan painoindeksi mitataan siitä hetkestä lähtien, kun he tulevat synnytyshoitoon, siihen asti, kun potilas palaa kotiin synnytyksen jälkeen (9 kuukautta).
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Jokaisen potilaan paino mitataan ensimmäisestä synnytyshoitoon tullesta siihen asti, kun potilas lähtee kotiin synnytyksen jälkeen (9 kuukautta)
|
Potilaan paino kilogrammoina (kg)
|
Jokaisen potilaan paino mitataan ensimmäisestä synnytyshoitoon tullesta siihen asti, kun potilas lähtee kotiin synnytyksen jälkeen (9 kuukautta)
|
|
Kehon korkeus
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään kerran raskauden aikana ja myös muiden mittausten yhteydessä (BMI ja paino). Potilaat mitattuna siitä hetkestä, kun he tulivat synnytyshoitoon, siihen asti, kun potilas lähtee kotiin synnytyksen jälkeen (9 kuukautta)
|
Potilaan pituus metreinä
|
Mittaukset tehdään kerran raskauden aikana ja myös muiden mittausten yhteydessä (BMI ja paino). Potilaat mitattuna siitä hetkestä, kun he tulivat synnytyshoitoon, siihen asti, kun potilas lähtee kotiin synnytyksen jälkeen (9 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UJenderalSoedirman
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .