Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bupivakaiinin tehokkuus ja tehokkuus alueellisessa spinaalipuudutuksessa ei-ERACS- ja ERACS-keisarileikkauksessa

perjantai 11. lokakuuta 2024 päivittänyt: MM Rudi Prihatno, Universitas Jenderal Soedirman

Bupivakaiinin alueellisen spinaalipuudutuksen tehokkuus ja tehokkuus ei-ERACS- ja ERACS-keisarileikkauksessa pituuden ja painoindeksin perusteella

Nykyään Indonesiassa laajimmin käytetty aluepuudutustekniikka on aluepuudutus subarachnoidisella (spinaalisella) salpausmenetelmällä. Kehityksessään tätä tekniikkaa ei käytetä vain alavatsan alueen leikkaukseen, vaan sitä käytetään myös akuutin kivun hallintaan. Erityisesti keisarinleikkauksen tekeville raskaana oleville potilaille on kehitetty menetelmä, joka tunnetaan nimellä tehostettu alueanestesia c-leikkaukselle (ERACS).

Useimmat potilaat suosivat tätä tekniikkaa. ERACS:ia pidetään erittäin hyödyllisenä potilaille, koska tämä tekniikka lupaa nopeamman liikkuvuuden leikkauksen jälkeen ja kivun kestoa pidempään verrattuna tavanomaisiin spinaalialuepuudutustekniikoihin.

Tästä tutkimuksesta kerätyt tiedot ovat toissijaisia ​​tietoja, jotka on johdettu Purbalingga Regencyn 2 yksityisen sairaalan potilaiden sairauskertomuksista, jotka otetaan ja lajitellaan järjestelmällisesti tarpeiden mukaan.

Tämä tutkimus perustui Indonesian terveydenhuoltopalvelujen tilanteeseen ja tilaan, jotka ovat erittäin riippuvaisia ​​valtion rahoituksesta kansallisen sairausvakuutusjärjestelmän kautta. Valtion rahoituksella korostetaan terveyspalvelujen, mukaan lukien kirurgiset ja niihin liittyvät toimenpiteet, vaikuttavuutta ja tehokkuutta.

Tämän tutkimuksen kysymys:

  1. Onko bupivakaiini ERACS-potilailla parempi kuin ei-ERACS BMI:n ja pituuden perusteella?
  2. Onko bupivakaiini ERACS-potilailla tehokkaampi ja tehokkaampi kuin ei-ERACS BMI:n ja pituuden perusteella?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tehtiin kahdessa sairaalassa Purbalingga Regencyssä, ja se on rutiinimenettely, jota tutkijat ovat suorittaneet vuodesta 2015 lähtien ja kerätty asteittain tammikuusta joulukuuhun 2023. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli nähdä useiden kirjoittajan useiden vuosien ajan suorittamien standarditoimenpiteiden tehokkuus ja tehokkuus spinaalipuudutuksen jälkeisten komplikaatioiden ja mobilisaation keston osalta. Yleensä toiminnan tehokkuus ja tehokkuus johtavat kustannuksiin. Tämä tutkimus jaettiin 4 ryhmään, nimittäin pituuteen ja painoon perustuva annosryhmä ERACS-menetelmällä (A1), pituuteen ja painoon perustuva annosryhmä ei-ERACS (A2) ja annosryhmä, joka ei perustu pituuteen ja painoon. ERACS-menetelmä (K1) ja annosryhmä, joka ei perustu pituuteen ja painoon, ei-ERACS (K2). Käytetty kokonaisnäyte oli 150, joka jaettiin 2:een eli 100 tapaukseen perustuen pituuteen ja painoon ja 50 tapaukseen ei perustunut pituuteen ja painoon. Otantatekniikassa käytettiin tarkoituksellista otantamenetelmää. Tutkimus tehtiin tammi-joulukuussa 2023.

Tässä tutkimuksessa verrattiin ryhmien välistä tehokkuutta leikkauksen jälkeisestä hemodynamiikasta (verenpaineesta ja pulssista), kivunlievityksen kestosta ja perioperatiivisten elvytyslääkkeiden (efedriini) käytöstä potilaan pituuden ja painon perusteella. Ryhmien A1 ja A2 potilailla 0,5 % bupivakaiinia annetaan, kun pituus on > 150 cm, silloin bupivakaiiniannos on 10 mg ja jos pituus on yli 160 cm, bupivakaiiniannos on 15 mg. Ryhmissä K1 ja K2 0,5 % bupivakaiinia annetaan 20 mg. Kaikki tilastolliset analyysit suoritettiin käyttämällä IBM SPSS Statistics -ohjelmiston versiota 20. Tilastollisina testeinä käytettiin Wilcoxon Signed Ranks -testiä ja Kruskal Wallis -testiä, joka on mukautettu tarpeisiin ja tietotyyppiin. Dataa pidetään merkitsevänä, jos p-arvo on pienempi kuin 0,05.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki raskaana olevat potilaat, jotka tulevat sairaalaan ja joutuvat synnytysleikkauksiin

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaalle tehdään sectio caesaria
  • ASA 1-2 fyysinen tila

Poissulkemiskriteerit:

- Potilas kieltäytyy osallistumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Jokaisen potilaan painoindeksi mitataan siitä hetkestä lähtien, kun he tulevat synnytyshoitoon, siihen asti, kun potilas palaa kotiin synnytyksen jälkeen (9 kuukautta).
Kg/m2. BMI on arvio ihanteellisesta kehon painosta terveydelle. BMI ei mittaa rasvaa suoraan, mutta liittyy läheisesti muihin kehon rasvaa mittaaviin mittauksiin. BMI lasketaan jakamalla painosi kilogrammoina potilailla; korkeus neliömetrinä. BMI voidaan laskea joko metrisillä tai brittiläisillä (USA) yksiköillä. Brittiläisten yksiköiden BMI lasketaan jakamalla painosi paunassa pituutesi tuumina neliöllä ja kertomalla sitten 703:lla.
Jokaisen potilaan painoindeksi mitataan siitä hetkestä lähtien, kun he tulevat synnytyshoitoon, siihen asti, kun potilas palaa kotiin synnytyksen jälkeen (9 kuukautta).
Kehon paino
Aikaikkuna: Jokaisen potilaan paino mitataan ensimmäisestä synnytyshoitoon tullesta siihen asti, kun potilas lähtee kotiin synnytyksen jälkeen (9 kuukautta)
Potilaan paino kilogrammoina (kg)
Jokaisen potilaan paino mitataan ensimmäisestä synnytyshoitoon tullesta siihen asti, kun potilas lähtee kotiin synnytyksen jälkeen (9 kuukautta)
Kehon korkeus
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään kerran raskauden aikana ja myös muiden mittausten yhteydessä (BMI ja paino). Potilaat mitattuna siitä hetkestä, kun he tulivat synnytyshoitoon, siihen asti, kun potilas lähtee kotiin synnytyksen jälkeen (9 kuukautta)
Potilaan pituus metreinä
Mittaukset tehdään kerran raskauden aikana ja myös muiden mittausten yhteydessä (BMI ja paino). Potilaat mitattuna siitä hetkestä, kun he tulivat synnytyshoitoon, siihen asti, kun potilas lähtee kotiin synnytyksen jälkeen (9 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UJenderalSoedirman

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä tutkimus käyttää toissijaisia ​​tietoja Indonesian sairaaloista

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa