糖質摂取量と脳の構造と機能を追加 (GAINS BRAINS)
2025年6月17日 更新者：University of Kansas Medical Center
この研究の目的は、妊娠中、乳児期、幼児期の追加の砂糖摂取と、5〜6歳の脳の構造および機能との間に関係があるかどうかを調べることです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
42
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kansas
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Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- The University of Kansas Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、乳児および幼児として ADORE GAINS 研究に登録されている場合、この研究に参加するよう招待状を受け取りました。
説明
包含基準:
- ADORE GAINS 研究 (R01 DK118220) に参加しました。
- 参加時の年齢は5～6歳。
除外基準:
- ADORE GAINS 研究には参加しませんでした。
- 5 歳未満、6 歳以上。
- 自閉症の診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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アドアゲインズ参加者
ADORE GAINS 研究に参加した子供たちは、乳児期および幼児期の体組成と食事摂取量が収集されるよう参加するよう招待されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳の構造に砂糖の摂取関係を追加しました
時間枠：本研究の1日目（5〜6歳）;ベースライン、Adore Goods Studyの6か月、12か月、24か月。崇拝研究のベースライン（12〜20週間の妊娠）。
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MRI 3D MprageおよびfMRIシーケンスを介して、脳の体積として定量化された脳構造に対する24時間の食事摂取量で測定された追加の糖摂取量の影響を評価します。
母体の食事摂取情報は、12〜20週間の妊娠の間の崇拝研究のベースラインで収集されました。
子孫の食事摂取情報は、Adore Goodの研究で6か月、12か月、24か月で収集されました。
本研究では、食事摂取、MRI、EEG、および認知が5〜6歳で評価されました。
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本研究の1日目（5〜6歳）;ベースライン、Adore Goods Studyの6か月、12か月、24か月。崇拝研究のベースライン（12〜20週間の妊娠）。
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脳機能に砂糖の摂取関係を追加しました
時間枠：本研究の1日目（5〜6歳）;ベースライン、Adore Goods Studyの6か月、12か月、24か月。崇拝研究のベースライン（12〜20週間の妊娠）。
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GOおよびNOGO条件の振幅によって定量化された抑制制御に関連する脳活動を特定するために、EEG（タスクベース（GO/NOGOタスク）イベント関連電位（ERP）を介して脳の機能に対する24時間の食事摂取量で測定された追加の糖摂取量の影響を評価します。
母体の食事摂取情報は、12〜20週間の妊娠の間の崇拝研究のベースラインで収集されました。
子孫の食事摂取情報は、Adore Goodの研究で6か月、12か月、24か月で収集されました。
本研究では、食事摂取、MRI、EEG、および認知が5〜6歳で評価されました。
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本研究の1日目（5〜6歳）;ベースライン、Adore Goods Studyの6か月、12か月、24か月。崇拝研究のベースライン（12〜20週間の妊娠）。
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脳構造とのフルクトース摂取関係
時間枠：本研究の1日目（5〜6歳）;ベースライン、Adore Goods Studyの6か月、12か月、24か月。崇拝研究のベースライン（12〜20週間の妊娠）。
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MRI 3D MPRAGEおよびfMRIシーケンスを介して、脳の体積として定量化された脳構造に対する24時間の食事摂取量で測定されたフルクトース摂取の影響を評価します。
母体の食事摂取情報は、12〜20週間の妊娠の間の崇拝研究のベースラインで収集されました。
子孫の食事摂取情報は、Adore Goodの研究で6か月、12か月、24か月で収集されました。
本研究では、食事摂取、MRI、EEG、および認知が5〜6歳で評価されました。
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本研究の1日目（5〜6歳）;ベースライン、Adore Goods Studyの6か月、12か月、24か月。崇拝研究のベースライン（12〜20週間の妊娠）。
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脳機能とのフルクトース摂取関係
時間枠：本研究の1日目（5〜6歳）;ベースライン、Adore Goods Studyの6か月、12か月、24か月。崇拝研究のベースライン（12〜20週間の妊娠）。
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EEG（タスクベース（GO/NOGOタスク）イベント関連電位（ERP））を介した脳の機能に対する24時間の食事摂取量で測定されたフルクトース摂取の影響を評価して、GOおよびNOGO条件の振幅によって定量化された抑制制御に関連する脳活動を特定します。
母体の食事摂取情報は、12〜20週間の妊娠の間の崇拝研究のベースラインで収集されました。
子孫の食事摂取情報は、Adore Goodの研究で6か月、12か月、24か月で収集されました。
本研究では、食事摂取、MRI、EEG、および認知が5〜6歳で評価されました。
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本研究の1日目（5〜6歳）;ベースライン、Adore Goods Studyの6か月、12か月、24か月。崇拝研究のベースライン（12〜20週間の妊娠）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知に特に注意の発達に砂糖の摂取関係を追加しました
時間枠：現在の研究の7日目（5〜6歳）;ベースライン、Adore Goods Studyの6か月、12か月、24か月。崇拝研究のベースライン（12〜20週間の妊娠）。
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注意開発を測定する次元変更カードソート（DCCS）タスクを介して、認知に対する24時間の食事摂取量で測定された追加の砂糖摂取量の影響を評価します。
母体の食事摂取情報は、12〜20週間の妊娠の間の崇拝研究のベースラインで収集されました。
子孫の食事摂取情報は、Adore Goodの研究で6か月、12か月、24か月で収集されました。
本研究では、食事摂取、MRI、EEG、および認知が5〜6歳で評価されました。
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現在の研究の7日目（5〜6歳）;ベースライン、Adore Goods Studyの6か月、12か月、24か月。崇拝研究のベースライン（12〜20週間の妊娠）。
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認知と特に語彙受容性と砂糖の摂取関係を追加しました
時間枠：現在の研究の7日目（5〜6歳）;ベースライン、Adore Goods Studyの6か月、12か月、24か月。崇拝研究のベースライン（12〜20週間の妊娠）。
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Peabody Picture Vocabulary Testを介して、語彙受容性を測定したPeabody Picture Testを介した認知に対する24時間の食事摂取量で測定された追加の砂糖摂取量の影響を評価します。
母体の食事摂取情報は、12〜20週間の妊娠の間の崇拝研究のベースラインで収集されました。
子孫の食事摂取情報は、Adore Goodの研究で6か月、12か月、24か月で収集されました。
本研究では、食事摂取、MRI、EEG、および認知が5〜6歳で評価されました。
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現在の研究の7日目（5〜6歳）;ベースライン、Adore Goods Studyの6か月、12か月、24か月。崇拝研究のベースライン（12〜20週間の妊娠）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Holly Hull, PhD、The University of Kansas Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月23日
一次修了 (実際)
2024年7月22日
研究の完了 (実際)
2024年7月22日
試験登録日
最初に提出
2024年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月11日
最初の投稿 (実際)
2024年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月17日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。