Tilsat sukkerindtag og hjernestruktur og funktion (GAINS BRAINS)
17. juni 2025 opdateret af: University of Kansas Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om der er en sammenhæng mellem tilsat sukkerindtag under graviditet, spædbarn og småbørn og hjernens struktur og funktion i 5-6 års alderen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
42
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne modtog en invitation til at deltage i denne undersøgelse, hvis de var tilmeldt ADORE GAINS-undersøgelsen som spædbarn og småbørn.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltog i ADORE GAINS undersøgelsen (R01 DK118220).
- Alder ved deltagelse 5-6 år.
Ekskluderingskriterier:
- Deltog ikke i ADORE GAINS undersøgelsen.
- Yngre end 5 og ældre end 6.
- Autisme diagnose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
ADORE GAINS Deltagere
Børn, der deltog i ADORE GAINS-undersøgelsen, blev inviteret til at deltage, da deres kropssammensætning og kostindtag blev indsamlet under deres spæde barndom og småbørn.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilføjet sukkerindtagelsesforhold til hjernestruktur
Tidsramme: Dag 1 i den nuværende undersøgelse (5-6 år gammel); Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder i Adore Gains Study; Baseline (12-20 ugers drægtighed) i Adore-undersøgelsen;
|
Evaluer virkningen af tilsat sukkerindtag målt ved 24-timers diætindtag på hjernestruktur, kvantificeret som hjernevolumen, via en MRI 3D mprage og fMRI-sekventering.
Information af moderlig diætindtag blev indsamlet ved baseline i Adore-undersøgelsen mellem 12-20 ugers drægtighed.
Oplysninger om afkom med diætindtag blev indsamlet ved 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder i alderen i Adore Gains-undersøgelsen.
Diætindtag, MRI, EEG og kognition blev vurderet i en alder af 5-6 år i den nuværende undersøgelse.
|
Dag 1 i den nuværende undersøgelse (5-6 år gammel); Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder i Adore Gains Study; Baseline (12-20 ugers drægtighed) i Adore-undersøgelsen;
|
|
Tilføjet sukkerindtagelsesforhold til hjernefunktion
Tidsramme: Dag 1 i den nuværende undersøgelse (5-6 år gammel); Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder i Adore Gains Study; Baseline (12-20 ugers drægtighed) i Adore-undersøgelsen;
|
Evaluer virkningen af tilsat sukkerindtag målt ved 24-timers diætindtag på hjernens funktion via EEG (opgavebaseret (GO/NOGO-opgave) begivenhedsrelaterede potentialer (ERP'er)) for at identificere hjerneaktivitet relateret til hæmmende kontrol, kvantificeret med amplitude for GO og NOGO-betingelserne.
Information af moderlig diætindtag blev indsamlet ved baseline i Adore-undersøgelsen mellem 12-20 ugers drægtighed.
Oplysninger om afkom med diætindtag blev indsamlet ved 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder i alderen i Adore Gains-undersøgelsen.
Diætindtag, MRI, EEG og kognition blev vurderet i en alder af 5-6 år i den nuværende undersøgelse.
|
Dag 1 i den nuværende undersøgelse (5-6 år gammel); Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder i Adore Gains Study; Baseline (12-20 ugers drægtighed) i Adore-undersøgelsen;
|
|
Fruktoseindtagelsesforhold til hjernestruktur
Tidsramme: Dag 1 i den nuværende undersøgelse (5-6 år gammel); Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder i Adore Gains Study; Baseline (12-20 ugers drægtighed) i Adore-undersøgelsen;
|
Evaluer virkningen af fruktoseindtagelse målt ved 24-timers diætindtag på hjernestruktur, kvantificeret som hjernevolumen, via en MRI 3D MPRAGE og FMRI-sekventering.
Information af moderlig diætindtag blev indsamlet ved baseline i Adore-undersøgelsen mellem 12-20 ugers drægtighed.
Oplysninger om afkom med diætindtag blev indsamlet ved 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder i alderen i Adore Gains-undersøgelsen.
Diætindtag, MRI, EEG og kognition blev vurderet i en alder af 5-6 år i den nuværende undersøgelse.
|
Dag 1 i den nuværende undersøgelse (5-6 år gammel); Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder i Adore Gains Study; Baseline (12-20 ugers drægtighed) i Adore-undersøgelsen;
|
|
Fruktoseindtagelsesforhold til hjernefunktion
Tidsramme: Dag 1 i den nuværende undersøgelse (5-6 år gammel); Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder i Adore Gains Study; Baseline (12-20 ugers drægtighed) i Adore-undersøgelsen;
|
Evaluer virkningen af fruktoseindtagelse målt ved 24-timers diætindtag på hjernens funktion via EEG (opgavebaseret (GO/NOGO-opgave) begivenhedsrelaterede potentialer (ERP'er)) for at identificere hjerneaktivitet relateret til hæmmende kontrol, kvantificeret med amplitude for GO og NOGO-betingelserne.
Information af moderlig diætindtag blev indsamlet ved baseline i Adore-undersøgelsen mellem 12-20 ugers drægtighed.
Oplysninger om afkom med diætindtag blev indsamlet ved 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder i alderen i Adore Gains-undersøgelsen.
Diætindtag, MRI, EEG og kognition blev vurderet i en alder af 5-6 år i den nuværende undersøgelse.
|
Dag 1 i den nuværende undersøgelse (5-6 år gammel); Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder i Adore Gains Study; Baseline (12-20 ugers drægtighed) i Adore-undersøgelsen;
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilføjet sukkerindtagelsesforhold til kognition specifikt opmærksomhedsudvikling
Tidsramme: Dag 7 i den nuværende undersøgelse (5-6 år gammel); Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder i Adore Gains Study; Baseline (12-20 ugers drægtighed) i Adore-undersøgelsen;
|
Evaluer virkningen af tilsat sukkerindtag målt ved 24-timers diætindtag på kognition via en dimensionel ændringskortsortering (DCCS) opgave, der måler opmærksomhedsudvikling.
Information af moderlig diætindtag blev indsamlet ved baseline i Adore-undersøgelsen mellem 12-20 ugers drægtighed.
Oplysninger om afkom med diætindtag blev indsamlet ved 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder i alderen i Adore Gains-undersøgelsen.
Diætindtag, MRI, EEG og kognition blev vurderet i en alder af 5-6 år i den nuværende undersøgelse.
|
Dag 7 i den nuværende undersøgelse (5-6 år gammel); Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder i Adore Gains Study; Baseline (12-20 ugers drægtighed) i Adore-undersøgelsen;
|
|
Tilføjet sukkerindtagelsesforhold til kognition specifikt ordforrådets modtagelighed
Tidsramme: Dag 7 i den nuværende undersøgelse (5-6 år gammel); Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder i Adore Gains Study; Baseline (12-20 ugers drægtighed) i Adore-undersøgelsen;
|
Evaluer virkningen af tilsat sukkerindtag målt ved 24-timers diætindtag på kognition via Peabody Picture Ordforrådstest Måling af ordforrådets modtagelighed.
Information af moderlig diætindtag blev indsamlet ved baseline i Adore-undersøgelsen mellem 12-20 ugers drægtighed.
Oplysninger om afkom med diætindtag blev indsamlet ved 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder i alderen i Adore Gains-undersøgelsen.
Diætindtag, MRI, EEG og kognition blev vurderet i en alder af 5-6 år i den nuværende undersøgelse.
|
Dag 7 i den nuværende undersøgelse (5-6 år gammel); Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder i Adore Gains Study; Baseline (12-20 ugers drægtighed) i Adore-undersøgelsen;
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Holly Hull, PhD, The University of Kansas Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
22. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
15. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00149236
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .