Добавлено потребление сахара, структура и функции мозга. (GAINS BRAINS)
17 июня 2025 г. обновлено: University of Kansas Medical Center
Цель этого исследования — выяснить, существует ли связь между потреблением дополнительного сахара во время беременности, младенчества и раннего детства, а также структурой и функцией мозга в возрасте 5–6 лет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
42
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники получили приглашение принять участие в этом исследовании, если они были включены в исследование ADORE GAINS в младенческом и детском возрасте.
Описание
Критерии включения:
- Принимал участие в исследовании ADORE GAINS (R01 DK118220).
- Возраст участия 5-6 лет.
Критерии исключения:
- Не участвовал в исследовании ADORE GAINS.
- Младше 5 и старше 6 лет.
- Диагностика аутизма
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Участники ADORE GAINS
Дети, участвовавшие в исследовании ADORE GAINS, были приглашены к участию, поскольку данные о составе их тела и рационе питания собирались в период их младенчества и раннего детства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Добавлена сахарная связь с структурой мозга
Временное ограничение: День 1 в настоящем исследовании (возраст 5-6 лет); Базовый уровень, 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца в исследовании «Обожает прирост»; Базовый уровень (12-20 недель беременности) в исследовании Adore;
|
Оцените влияние добавленного потребления сахаров, измеренного 24-часовым потреблением питания на структуру мозга, количественно определяемое как объем мозга, посредством MRI 3D MPRAGE и секвенирования FMRI.
Материнская информация о потреблении питания была собрана на исходном уровне в исследовании Adore между 12-20 недель беременности.
Информация о потреблении по потомкам была собрана за 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца в исследовании «Обожает прирост».
Потребление питания, МРТ, ЭЭГ и познание оценивались в возрасте 5-6 лет в настоящем исследовании.
|
День 1 в настоящем исследовании (возраст 5-6 лет); Базовый уровень, 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца в исследовании «Обожает прирост»; Базовый уровень (12-20 недель беременности) в исследовании Adore;
|
|
Добавлена сахарная связь с функцией мозга
Временное ограничение: День 1 в настоящем исследовании (возраст 5-6 лет); Базовый уровень, 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца в исследовании «Обожает прирост»; Базовый уровень (12-20 недель беременности) в исследовании Adore;
|
Оцените влияние добавленного потребления сахаров, измеренного 24-часовым потреблением питания на функцию мозга с помощью потенциалов EEG (GO/NOGO), связанных с событиями (ERP), чтобы идентифицировать активность мозга, связанную с ингибирующим контролем, количественно по амплитуде для условий GO и NOGO.
Материнская информация о потреблении питания была собрана на исходном уровне в исследовании Adore между 12-20 недель беременности.
Информация о потреблении по потомкам была собрана за 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца в исследовании «Обожает прирост».
Потребление питания, МРТ, ЭЭГ и познание оценивались в возрасте 5-6 лет в настоящем исследовании.
|
День 1 в настоящем исследовании (возраст 5-6 лет); Базовый уровень, 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца в исследовании «Обожает прирост»; Базовый уровень (12-20 недель беременности) в исследовании Adore;
|
|
Взаимодействие фруктозы с структурой мозга
Временное ограничение: День 1 в настоящем исследовании (возраст 5-6 лет); Базовый уровень, 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца в исследовании «Обожает прирост»; Базовый уровень (12-20 недель беременности) в исследовании Adore;
|
Оцените влияние потребления фруктозы, измеренное с помощью 24-часового потребления питания на структуру мозга, количественно определяемое как объем мозга, посредством MRI 3D MPRAGE и секвенирования FMRI.
Материнская информация о потреблении питания была собрана на исходном уровне в исследовании Adore между 12-20 недель беременности.
Информация о потреблении по потомкам была собрана за 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца в исследовании «Обожает прирост».
Потребление питания, МРТ, ЭЭГ и познание оценивались в возрасте 5-6 лет в настоящем исследовании.
|
День 1 в настоящем исследовании (возраст 5-6 лет); Базовый уровень, 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца в исследовании «Обожает прирост»; Базовый уровень (12-20 недель беременности) в исследовании Adore;
|
|
Взаимодействие фруктозы с функцией мозга
Временное ограничение: День 1 в настоящем исследовании (возраст 5-6 лет); Базовый уровень, 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца в исследовании «Обожает прирост»; Базовый уровень (12-20 недель беременности) в исследовании Adore;
|
Оцените влияние потребления фруктозы, измеренное с помощью 24-часового потребления диета на функцию мозга с помощью потенциалов EEG на основе задач (GO/NOGO), связанных с событиями (ERP), чтобы идентифицировать активность мозга, связанную с ингибирующим контролем, количественно по амплитуде для условий GO и NOGO.
Материнская информация о потреблении питания была собрана на исходном уровне в исследовании Adore между 12-20 недель беременности.
Информация о потреблении по потомкам была собрана за 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца в исследовании «Обожает прирост».
Потребление питания, МРТ, ЭЭГ и познание оценивались в возрасте 5-6 лет в настоящем исследовании.
|
День 1 в настоящем исследовании (возраст 5-6 лет); Базовый уровень, 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца в исследовании «Обожает прирост»; Базовый уровень (12-20 недель беременности) в исследовании Adore;
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Добавлена взаимосвязь сахара к познанию, в частности, развитие внимания
Временное ограничение: День 7 в настоящем исследовании (возраст 5-6 лет); Базовый уровень, 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца в исследовании «Обожает прирост»; Базовый уровень (12-20 недель беременности) в исследовании Adore;
|
Оцените влияние добавленного потребления сахаров, измеренного 24-часовым потреблением питания на познание с помощью задачи размерных карт смены (DCCS), измеряющего внимание к развитию внимания.
Материнская информация о потреблении питания была собрана на исходном уровне в исследовании Adore между 12-20 недель беременности.
Информация о потреблении по потомкам была собрана за 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца в исследовании «Обожает прирост».
Потребление питания, МРТ, ЭЭГ и познание оценивались в возрасте 5-6 лет в настоящем исследовании.
|
День 7 в настоящем исследовании (возраст 5-6 лет); Базовый уровень, 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца в исследовании «Обожает прирост»; Базовый уровень (12-20 недель беременности) в исследовании Adore;
|
|
Добавлена сахарная связь с познаниями, в частности, словарная рецептивность
Временное ограничение: День 7 в настоящем исследовании (возраст 5-6 лет); Базовый уровень, 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца в исследовании «Обожает прирост»; Базовый уровень (12-20 недель беременности) в исследовании Adore;
|
Оцените влияние добавленного потребления сахаров, измеренного 24-часовым потреблением питания на познание с помощью измерения словарного тестирования словарного лексика Peabody.
Материнская информация о потреблении питания была собрана на исходном уровне в исследовании Adore между 12-20 недель беременности.
Информация о потреблении по потомкам была собрана за 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца в исследовании «Обожает прирост».
Потребление питания, МРТ, ЭЭГ и познание оценивались в возрасте 5-6 лет в настоящем исследовании.
|
День 7 в настоящем исследовании (возраст 5-6 лет); Базовый уровень, 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца в исследовании «Обожает прирост»; Базовый уровень (12-20 недель беременности) в исследовании Adore;
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Holly Hull, PhD, The University of Kansas Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00149236
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .