Dodano spożycie cukru oraz strukturę i funkcję mózgu (GAINS BRAINS)
17 czerwca 2025 zaktualizowane przez: University of Kansas Medical Center
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy istnieje związek pomiędzy spożyciem cukru dodanego w czasie ciąży, niemowlęctwa i dzieciństwa a strukturą i funkcją mózgu w wieku 5-6 lat.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy otrzymali zaproszenie do udziału w tym badaniu, jeśli zostali zapisani do badania ADORE GAINS jako niemowlę i małe dziecko.
Opis
Kryteria włączenia:
- Brał udział w badaniu ADORE GAINS (R01 DK118220).
- Wiek w chwili uczestnictwa 5-6 lat.
Kryteria wykluczenia:
- Nie brał udziału w badaniu ADORE GAINS.
- Młodsi niż 5 i starsi niż 6.
- Diagnoza autyzmu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
ADORE ZYSKA Uczestnicy
Dzieci biorące udział w badaniu ADORE GAINS zostały zaproszone do udziału w badaniu, ponieważ zbierano dane dotyczące składu ich ciała i spożycia w okresie niemowlęcym i małym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dodano związek spożycia cukrów ze strukturą mózgu
Ramy czasowe: Dzień 1 w niniejszym badaniu (w wieku 5-6 lat); Linia podstawowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące w badaniu zysków uwielbiających; Linia wyjściowa (12-20 tygodni ciąży) w badaniu Adore;
|
Oceń wpływ dodanego spożycia cukrów mierzonych 24-godzinnym spożyciem diety na strukturę mózgu, określoną ilościowo jako objętość mózgu, poprzez sekwencjonowanie MRI 3D i sekwencjonowanie FMRI.
Informacje o spożyciu diety matki zebrano na początku w badaniu uwielbiającym między 12-20 tygodniami ciąży.
Informacje o spożyciu diety potomstwa zostały zebrane w wieku 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesięcy w badaniu zysków uwielbiających.
Spożycie diety, MRI, EEG i poznanie oceniono w niniejszym badaniu w wieku 5-6 lat.
|
Dzień 1 w niniejszym badaniu (w wieku 5-6 lat); Linia podstawowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące w badaniu zysków uwielbiających; Linia wyjściowa (12-20 tygodni ciąży) w badaniu Adore;
|
|
Dodano związek spożycia cukrów z funkcją mózgu
Ramy czasowe: Dzień 1 w niniejszym badaniu (w wieku 5-6 lat); Linia podstawowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące w badaniu zysków uwielbiających; Linia wyjściowa (12-20 tygodni ciąży) w badaniu Adore;
|
Oceń wpływ dodanego spożycia cukrów mierzonych przez 24-godzinny spożycie diety na funkcję mózgu za pomocą potencjałów związanych z zdarzeniem (EG/NOGO) (ERPS)) w celu zidentyfikowania aktywności mózgu związanej z kontrolą hamującą, określoną ilościowo według amplitudy dla warunków GO i NOGO.
Informacje o spożyciu diety matki zebrano na początku w badaniu uwielbiającym między 12-20 tygodniami ciąży.
Informacje o spożyciu diety potomstwa zostały zebrane w wieku 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesięcy w badaniu zysków uwielbiających.
Spożycie diety, MRI, EEG i poznanie oceniono w niniejszym badaniu w wieku 5-6 lat.
|
Dzień 1 w niniejszym badaniu (w wieku 5-6 lat); Linia podstawowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące w badaniu zysków uwielbiających; Linia wyjściowa (12-20 tygodni ciąży) w badaniu Adore;
|
|
Związek spożycia fruktozy ze strukturą mózgu
Ramy czasowe: Dzień 1 w niniejszym badaniu (w wieku 5-6 lat); Linia podstawowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące w badaniu zysków uwielbiających; Linia wyjściowa (12-20 tygodni ciąży) w badaniu Adore;
|
Oceń wpływ spożycia fruktozy mierzonego 24-godzinnym spożyciem diety na strukturę mózgu, określoną ilościowo jako objętość mózgu, poprzez sekwencjonowanie MRI 3D i sekwencjonowanie FMRI.
Informacje o spożyciu diety matki zebrano na początku w badaniu uwielbiającym między 12-20 tygodniami ciąży.
Informacje o spożyciu diety potomstwa zostały zebrane w wieku 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesięcy w badaniu zysków uwielbiających.
Spożycie diety, MRI, EEG i poznanie oceniono w niniejszym badaniu w wieku 5-6 lat.
|
Dzień 1 w niniejszym badaniu (w wieku 5-6 lat); Linia podstawowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące w badaniu zysków uwielbiających; Linia wyjściowa (12-20 tygodni ciąży) w badaniu Adore;
|
|
Związek spożycia fruktozy z funkcją mózgu
Ramy czasowe: Dzień 1 w niniejszym badaniu (w wieku 5-6 lat); Linia podstawowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące w badaniu zysków uwielbiających; Linia wyjściowa (12-20 tygodni ciąży) w badaniu Adore;
|
Oceń wpływ spożycia fruktozy mierzonego przez 24-godzinny spożycie diety na funkcję mózgu za pomocą potencjałów związanych z zdarzeniem EEG (zadanie zadaniowe (GO/NOGO) (ERP)) w celu zidentyfikowania aktywności mózgu związanej z kontrolą hamującą, określoną ilościową według amplitudy dla warunków GO i NOGO.
Informacje o spożyciu diety matki zebrano na początku w badaniu uwielbiającym między 12-20 tygodniami ciąży.
Informacje o spożyciu diety potomstwa zostały zebrane w wieku 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesięcy w badaniu zysków uwielbiających.
Spożycie diety, MRI, EEG i poznanie oceniono w niniejszym badaniu w wieku 5-6 lat.
|
Dzień 1 w niniejszym badaniu (w wieku 5-6 lat); Linia podstawowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące w badaniu zysków uwielbiających; Linia wyjściowa (12-20 tygodni ciąży) w badaniu Adore;
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dodano związek spożycia cukrów z poznaniem, szczególnie rozwój uwagi
Ramy czasowe: Dzień 7 w niniejszym badaniu (w wieku 5-6 lat); Linia podstawowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące w badaniu zysków uwielbiających; Linia wyjściowa (12-20 tygodni ciąży) w badaniu Adore;
|
Oceń wpływ dodanego spożycia cukrów mierzonych 24-godzinnym spożyciem diety na poznanie poprzez zadanie karty wymiarowej (DCCS) mierzący rozwój uwagi.
Informacje o spożyciu diety matki zebrano na początku w badaniu uwielbiającym między 12-20 tygodniami ciąży.
Informacje o spożyciu diety potomstwa zostały zebrane w wieku 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesięcy w badaniu zysków uwielbiających.
Spożycie diety, MRI, EEG i poznanie oceniono w niniejszym badaniu w wieku 5-6 lat.
|
Dzień 7 w niniejszym badaniu (w wieku 5-6 lat); Linia podstawowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące w badaniu zysków uwielbiających; Linia wyjściowa (12-20 tygodni ciąży) w badaniu Adore;
|
|
Dodano związek przyjmowania cukrów do poznania, szczególnie wrażliwość na słownictwo
Ramy czasowe: Dzień 7 w niniejszym badaniu (w wieku 5-6 lat); Linia podstawowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące w badaniu zysków uwielbiających; Linia wyjściowa (12-20 tygodni ciąży) w badaniu Adore;
|
Oceń wpływ dodanego spożycia cukrów mierzonych przez 24-godzinny spożycie diety na poznanie za pośrednictwem Peabody Picture Test Test Pomiar Słownictwo.
Informacje o spożyciu diety matki zebrano na początku w badaniu uwielbiającym między 12-20 tygodniami ciąży.
Informacje o spożyciu diety potomstwa zostały zebrane w wieku 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesięcy w badaniu zysków uwielbiających.
Spożycie diety, MRI, EEG i poznanie oceniono w niniejszym badaniu w wieku 5-6 lat.
|
Dzień 7 w niniejszym badaniu (w wieku 5-6 lat); Linia podstawowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące w badaniu zysków uwielbiających; Linia wyjściowa (12-20 tygodni ciąży) w badaniu Adore;
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Holly Hull, PhD, The University of Kansas Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00149236
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .