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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06640829
설탕 섭취량과 뇌 구조 및 기능 추가 (GAINS BRAINS)
2025년 6월 17일 업데이트: University of Kansas Medical Center
본 연구의 목적은 임신, 유아기, 유아기의 첨가당 섭취량과 5~6세의 뇌 구조 및 기능 사이에 관계가 있는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
42
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- The University of Kansas Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
참가자는 영유아로서 ADORE GAINS 연구에 등록한 경우 이 연구에 참여하라는 초대를 받았습니다.
설명
포함 기준:
- ADORE GAINS 연구(R01 DK118220)에 참여했습니다.
- 참여 연령은 5~6세입니다.
제외 기준:
- ADORE GAINS 연구에 참여하지 않았습니다.
- 5세 미만, 6세 이상.
- 자폐증 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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ADORE GAINS 참가자
ADORE GAINS 연구에 참여한 어린이들은 영유아기 동안의 체성분과 식이 섭취량을 수집하여 참여하도록 초대되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 구조와 설탕 섭취 관계를 추가했습니다
기간: 현재의 연구에서 1 일 (5-6 세); 열렬한 이익 연구에서 기준선, 6 개월, 12 개월 및 24 개월; Adore 연구에서 기준선 (12-20 주 임신);
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MRI 3D MPRAGE 및 FMRI 시퀀싱을 통해 뇌 부피로 정량화 된 뇌 구조에 대한 24 시간식이 섭취에 의해 측정 된 첨가 된 설탕 섭취의 영향을 평가하십시오.
모성식이 섭취 정보는 임신 12-20 주 사이의 Adore 연구에서 기준선에서 수집되었습니다.
자손식이 섭취 정보는 Adore Gains 연구에서 6 개월, 12 개월 및 24 개월 연령에 수집되었습니다.
식이 섭취, MRI, EEG 및인지는 본 연구에서 5-6 세에 평가되었다.
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현재의 연구에서 1 일 (5-6 세); 열렬한 이익 연구에서 기준선, 6 개월, 12 개월 및 24 개월; Adore 연구에서 기준선 (12-20 주 임신);
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뇌 기능과 설탕 섭취 관계를 추가했습니다
기간: 현재의 연구에서 1 일 (5-6 세); 열렬한 이익 연구에서 기준선, 6 개월, 12 개월 및 24 개월; Adore 연구에서 기준선 (12-20 주 임신);
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24 시간식이 섭취로 측정 된 첨가 된 설탕 섭취량이 EEG (작업 기반 (GO/NOGO TASK) 이벤트 관련 잠재력 (ERPS)을 통해 뇌의 기능에 대한 영향을 평가하여 GO 및 NOGO 조건에 대한 진폭에 의해 정량화 된 억제 제어와 관련된 뇌 활동을 식별합니다.
모성식이 섭취 정보는 임신 12-20 주 사이의 Adore 연구에서 기준선에서 수집되었습니다.
자손식이 섭취 정보는 Adore Gains 연구에서 6 개월, 12 개월 및 24 개월 연령에 수집되었습니다.
식이 섭취, MRI, EEG 및인지는 본 연구에서 5-6 세에 평가되었다.
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현재의 연구에서 1 일 (5-6 세); 열렬한 이익 연구에서 기준선, 6 개월, 12 개월 및 24 개월; Adore 연구에서 기준선 (12-20 주 임신);
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뇌 구조와 과당 섭취 관계
기간: 현재의 연구에서 1 일 (5-6 세); 열렬한 이익 연구에서 기준선, 6 개월, 12 개월 및 24 개월; Adore 연구에서 기준선 (12-20 주 임신);
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MRI 3D MPRAGE 및 FMRI 시퀀싱을 통해 뇌 부피로 정량화 된 뇌 구조에 대한 24 시간식이 섭취로 측정 된 과당 섭취의 영향을 평가합니다.
모성식이 섭취 정보는 임신 12-20 주 사이의 Adore 연구에서 기준선에서 수집되었습니다.
자손식이 섭취 정보는 Adore Gains 연구에서 6 개월, 12 개월 및 24 개월 연령에 수집되었습니다.
식이 섭취, MRI, EEG 및인지는 본 연구에서 5-6 세에 평가되었다.
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현재의 연구에서 1 일 (5-6 세); 열렬한 이익 연구에서 기준선, 6 개월, 12 개월 및 24 개월; Adore 연구에서 기준선 (12-20 주 임신);
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뇌 기능과 과당 섭취 관계
기간: 현재의 연구에서 1 일 (5-6 세); 열렬한 이익 연구에서 기준선, 6 개월, 12 개월 및 24 개월; Adore 연구에서 기준선 (12-20 주 임신);
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24 시간식이 섭취로 측정 한 과당 섭취량이 EEG (작업 기반 (GO/NOGO 작업) 이벤트 관련 잠재력 (ERPS)을 통해 뇌의 기능에 대한 영향을 평가하여 GO 및 NOGO 조건에 대한 진폭에 의해 정량화 된 억제 제어와 관련된 뇌 활동을 식별합니다.
모성식이 섭취 정보는 임신 12-20 주 사이의 Adore 연구에서 기준선에서 수집되었습니다.
자손식이 섭취 정보는 Adore Gains 연구에서 6 개월, 12 개월 및 24 개월 연령에 수집되었습니다.
식이 섭취, MRI, EEG 및인지는 본 연구에서 5-6 세에 평가되었다.
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현재의 연구에서 1 일 (5-6 세); 열렬한 이익 연구에서 기준선, 6 개월, 12 개월 및 24 개월; Adore 연구에서 기준선 (12-20 주 임신);
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인식에 설탕 섭취 관계를 추가했습니다
기간: 현재 연구에서 7 일 (5-6 세); 열렬한 이익 연구에서 기준선, 6 개월, 12 개월 및 24 개월; Adore 연구에서 기준선 (12-20 주 임신);
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24 시간식이 섭취로 측정 한 설탕 섭취량이 차원 변경 카드 정렬 (DCC) 작업을 통해 주의력 개발을 측정하는 데 미치는 영향을 평가하십시오.
모성식이 섭취 정보는 임신 12-20 주 사이의 Adore 연구에서 기준선에서 수집되었습니다.
자손식이 섭취 정보는 Adore Gains 연구에서 6 개월, 12 개월 및 24 개월 연령에 수집되었습니다.
식이 섭취, MRI, EEG 및인지는 본 연구에서 5-6 세에 평가되었다.
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현재 연구에서 7 일 (5-6 세); 열렬한 이익 연구에서 기준선, 6 개월, 12 개월 및 24 개월; Adore 연구에서 기준선 (12-20 주 임신);
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인식과 설탕 섭취 관계를 추가하여 구체적으로 어휘 수용성을 추가했습니다
기간: 현재 연구에서 7 일 (5-6 세); 열렬한 이익 연구에서 기준선, 6 개월, 12 개월 및 24 개월; Adore 연구에서 기준선 (12-20 주 임신);
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24 시간식이 섭취로 측정 한 설탕 섭취량이 어휘 수용성을 측정하는 Peabody Picture 어휘 테스트를 통해 인식에 미치는 영향을 평가하십시오.
모성식이 섭취 정보는 임신 12-20 주 사이의 Adore 연구에서 기준선에서 수집되었습니다.
자손식이 섭취 정보는 Adore Gains 연구에서 6 개월, 12 개월 및 24 개월 연령에 수집되었습니다.
식이 섭취, MRI, EEG 및인지는 본 연구에서 5-6 세에 평가되었다.
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현재 연구에서 7 일 (5-6 세); 열렬한 이익 연구에서 기준선, 6 개월, 12 개월 및 24 개월; Adore 연구에서 기준선 (12-20 주 임신);
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Holly Hull, PhD, The University of Kansas Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 23일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 22일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .