Zuckeraufnahme sowie Struktur und Funktion des Gehirns hinzugefügt (GAINS BRAINS)
17. Juni 2025 aktualisiert von: University of Kansas Medical Center
Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob ein Zusammenhang zwischen der Aufnahme von zugesetztem Zucker während der Schwangerschaft, im Säuglings- und Kleinkindalter und der Struktur und Funktion des Gehirns im Alter von 5 bis 6 Jahren besteht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
- The University of Kansas Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Teilnehmer erhielten eine Einladung zur Teilnahme an dieser Studie, wenn sie als Säugling und Kleinkind an der ADORE GAINS-Studie teilgenommen hatten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnahme an der ADORE GAINS-Studie (R01 DK118220).
- Alter bei Teilnahme 5-6 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- Hat nicht an der ADORE GAINS-Studie teilgenommen.
- Jünger als 5 und älter als 6.
- Autismus-Diagnose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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ADORE GAINS-Teilnehmer
Kinder, die an der ADORE GAINS-Studie teilnahmen, wurden zur Teilnahme eingeladen, da ihre Körperzusammensetzung und Nahrungsaufnahme im Säuglings- und Kleinkindalter erfasst wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zuckeraufnahmebeziehung zur Gehirnstruktur hinzugefügt
Zeitfenster: Tag 1 in der vorliegenden Studie (Alter 5-6 Jahre alt); Grundlinie, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate in der Studie der Adore -Gains; Grundlinie (12-20 Wochen Schwangerschaft) in der Adore-Studie;
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Bewerten Sie die Auswirkungen der zugesetzten Zuckeraufnahme, gemessen durch 24-Stunden-Nahrungsaufnahme auf die Gehirnstruktur, quantifiziert als Gehirnvolumen, über eine MRT-3D-MPRAGE- und fMRI-Sequenzierung.
In der Adore-Studie wurde zwischen 12 bis 20 Wochen zu Studienbeginn zu Studienbeginn zu Studienbeginn gesammelt.
Die Nachkommeninformationen der Ernährungsaufnahme wurden in der Studie an der Anbietergewinne in 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten Altersalter gesammelt.
Die Nahrungsaufnahme, MRT, EEG und Kognition wurden in der vorliegenden Studie im Alter von 5 bis 6 Jahren bewertet.
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Tag 1 in der vorliegenden Studie (Alter 5-6 Jahre alt); Grundlinie, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate in der Studie der Adore -Gains; Grundlinie (12-20 Wochen Schwangerschaft) in der Adore-Studie;
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Zuckeraufnahmebeziehung zur Gehirnfunktion hinzugefügt
Zeitfenster: Tag 1 in der vorliegenden Studie (Alter 5-6 Jahre alt); Grundlinie, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate in der Studie der Adore -Gains; Grundlinie (12-20 Wochen Schwangerschaft) in der Adore-Studie;
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Bewerten Sie die Auswirkungen der zugesetzten Zuckernaufnahme, gemessen anhand der 24-Stunden-Nahrungsaufnahme auf die Funktion des Gehirns über EEG (aufgabenbasierte (GO/NOGO Task) -Ereisereignisspotentiale (ERPs), um die mit der Hemmkontrolle inhibitorische Kontrolle im Zusammenhang mit der Amplitude für die GO- und Nogo-Bedingungen quantifizierten Gehirnaktivität zu identifizieren.
In der Adore-Studie wurde zwischen 12 bis 20 Wochen zu Studienbeginn zu Studienbeginn zu Studienbeginn gesammelt.
Die Nachkommeninformationen der Ernährungsaufnahme wurden in der Studie an der Anbietergewinne in 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten Altersalter gesammelt.
Die Nahrungsaufnahme, MRT, EEG und Kognition wurden in der vorliegenden Studie im Alter von 5 bis 6 Jahren bewertet.
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Tag 1 in der vorliegenden Studie (Alter 5-6 Jahre alt); Grundlinie, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate in der Studie der Adore -Gains; Grundlinie (12-20 Wochen Schwangerschaft) in der Adore-Studie;
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Fruktoseaufnahmebeziehung zur Gehirnstruktur
Zeitfenster: Tag 1 in der vorliegenden Studie (Alter 5-6 Jahre alt); Grundlinie, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate in der Studie der Adore -Gains; Grundlinie (12-20 Wochen Schwangerschaft) in der Adore-Studie;
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Bewerten Sie den Einfluss der Fructose-Aufnahme, gemessen durch 24-Stunden-Nahrungsaufnahme auf die Hirnstruktur, quantifiziert als Gehirnvolumen, über eine MRT 3D-MPRAGE- und fMRI-Sequenzierung.
In der Adore-Studie wurde zwischen 12 bis 20 Wochen zu Studienbeginn zu Studienbeginn zu Studienbeginn gesammelt.
Die Nachkommeninformationen der Ernährungsaufnahme wurden in der Studie an der Anbietergewinne in 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten Altersalter gesammelt.
Die Nahrungsaufnahme, MRT, EEG und Kognition wurden in der vorliegenden Studie im Alter von 5 bis 6 Jahren bewertet.
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Tag 1 in der vorliegenden Studie (Alter 5-6 Jahre alt); Grundlinie, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate in der Studie der Adore -Gains; Grundlinie (12-20 Wochen Schwangerschaft) in der Adore-Studie;
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Fruktoseaufnahmebeziehung zur Gehirnfunktion
Zeitfenster: Tag 1 in der vorliegenden Studie (Alter 5-6 Jahre alt); Grundlinie, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate in der Studie der Adore -Gains; Grundlinie (12-20 Wochen Schwangerschaft) in der Adore-Studie;
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Bewerten Sie die Auswirkungen der Fructose-Aufnahme, gemessen anhand der 24-Stunden-Nahrungsaufnahme auf die Funktion des Gehirns über EEG (aufgabenbasierte (GO/NOGO-Task) -Ereisereignisspotentiale (ERPs), um die Hirnaktivität im Zusammenhang mit der Hemmkontrolle im Zusammenhang mit der Amplitude für die GO- und Nogo-Bedingungen zu identifizieren.
In der Adore-Studie wurde zwischen 12 bis 20 Wochen zu Studienbeginn zu Studienbeginn zu Studienbeginn gesammelt.
Die Nachkommeninformationen der Ernährungsaufnahme wurden in der Studie an der Anbietergewinne in 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten Altersalter gesammelt.
Die Nahrungsaufnahme, MRT, EEG und Kognition wurden in der vorliegenden Studie im Alter von 5 bis 6 Jahren bewertet.
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Tag 1 in der vorliegenden Studie (Alter 5-6 Jahre alt); Grundlinie, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate in der Studie der Adore -Gains; Grundlinie (12-20 Wochen Schwangerschaft) in der Adore-Studie;
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zusätzliche Zuckernaufnahmebeziehung zur Wahrnehmung zusätzlich Aufmerksamkeitsentwicklung
Zeitfenster: Tag 7 in der vorliegenden Studie (Alter 5-6 Jahre alt); Grundlinie, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate in der Studie der Adore -Gains; Grundlinie (12-20 Wochen Schwangerschaft) in der Adore-Studie;
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Bewerten Sie die Auswirkungen der zugesetzten Zuckeraufnahme, gemessen an der 24-Stunden-Nahrungsaufnahme auf die Wahrnehmung über eine DCCS-Aufgabe (Dimensional Change Card Sorty), die die Aufmerksamkeitsentwicklung misst.
In der Adore-Studie wurde zwischen 12 bis 20 Wochen zu Studienbeginn zu Studienbeginn zu Studienbeginn gesammelt.
Die Nachkommeninformationen der Ernährungsaufnahme wurden in der Studie an der Anbietergewinne in 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten Altersalter gesammelt.
Die Nahrungsaufnahme, MRT, EEG und Kognition wurden in der vorliegenden Studie im Alter von 5 bis 6 Jahren bewertet.
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Tag 7 in der vorliegenden Studie (Alter 5-6 Jahre alt); Grundlinie, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate in der Studie der Adore -Gains; Grundlinie (12-20 Wochen Schwangerschaft) in der Adore-Studie;
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Zusätzliche Zuckeraufnahmebeziehung zur Kognition spezifisch Vokabular Rezeptivität
Zeitfenster: Tag 7 in der vorliegenden Studie (Alter 5-6 Jahre alt); Grundlinie, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate in der Studie der Adore -Gains; Grundlinie (12-20 Wochen Schwangerschaft) in der Adore-Studie;
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Bewerten Sie die Auswirkungen der zugesetzten Zuckeraufnahme, gemessen durch 24-Stunden-Nahrungsaufnahme auf die Wahrnehmung über Peabody Bildvokabular-Test zur Messung der Wortschatzempfänglichkeit.
In der Adore-Studie wurde zwischen 12 bis 20 Wochen zu Studienbeginn zu Studienbeginn zu Studienbeginn gesammelt.
Die Nachkommeninformationen der Ernährungsaufnahme wurden in der Studie an der Anbietergewinne in 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten Altersalter gesammelt.
Die Nahrungsaufnahme, MRT, EEG und Kognition wurden in der vorliegenden Studie im Alter von 5 bis 6 Jahren bewertet.
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Tag 7 in der vorliegenden Studie (Alter 5-6 Jahre alt); Grundlinie, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate in der Studie der Adore -Gains; Grundlinie (12-20 Wochen Schwangerschaft) in der Adore-Studie;
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Holly Hull, PhD, The University of Kansas Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. Juli 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00149236
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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