Toegevoegde suikerinname en hersenstructuur en -functie (GAINS BRAINS)
17 juni 2025 bijgewerkt door: University of Kansas Medical Center
Het doel van deze studie is om te leren of er een verband bestaat tussen de toegevoegde suikerinname tijdens de zwangerschap, de kindertijd en de peutertijd en de structuur en functie van de hersenen op 5-6-jarige leeftijd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
42
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers ontvingen een uitnodiging om deel te nemen aan dit onderzoek als ze als baby en peuter waren ingeschreven voor het ADORE GAINS-onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelgenomen aan de ADORE GAINS-studie (R01 DK118220).
- Leeftijd bij deelname 5-6 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Heeft niet deelgenomen aan het ADORE GAINS-onderzoek.
- Jonger dan 5 en ouder dan 6.
- Diagnose van autisme
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
ADORE WINST Deelnemers
Kinderen die deelnamen aan het ADORE GAINS-onderzoek werden uitgenodigd om deel te nemen, omdat hun lichaamssamenstelling en voedingsinname tijdens hun kindertijd en peutertijd werden verzameld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toegevoegde suikersinlaatrelatie met hersenstructuur
Tijdsspanne: Dag 1 in de huidige studie (leeftijd 5-6 jaar oud); Basislijn, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden in de Adore Winins Study; Basislijn (12-20 weken zwangerschap) in de Adore Study;
|
Beoordeel de impact van toegevoegde suikersinname gemeten door 24-uurs dieetinname op de hersenstructuur, gekwantificeerd als hersenvolume, via een MRI 3D MPRAGE en fMRI-sequencing.
Maternale inname-informatie werd verzameld bij aanvang in de Adore-studie tussen 12-20 weken zwangerschap.
Nakomelingen dieetinlaatinformatie werd verzameld na 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden oud in de Adore Winins Study.
De inname van de voeding, MRI, EEG en cognitie werden op de leeftijd van 5-6 jaar in de huidige studie beoordeeld.
|
Dag 1 in de huidige studie (leeftijd 5-6 jaar oud); Basislijn, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden in de Adore Winins Study; Basislijn (12-20 weken zwangerschap) in de Adore Study;
|
|
Toegevoegde suikersinlaatrelatie met hersenfunctie
Tijdsspanne: Dag 1 in de huidige studie (leeftijd 5-6 jaar oud); Basislijn, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden in de Adore Winins Study; Basislijn (12-20 weken zwangerschap) in de Adore Study;
|
Beoordeel de impact van toegevoegde suikersinname gemeten door 24-uurs dieetinname op de functie van de hersenen via EEG (taakgebaseerde (Go/Nogo-taak) gebeurtenisgerelateerde potentialen (ERP's)) om hersenactiviteit te identificeren gerelateerd aan remmende controle, gekwantificeerd door amplitude voor de GO- en NOGO-omstandigheden.
Maternale inname-informatie werd verzameld bij aanvang in de Adore-studie tussen 12-20 weken zwangerschap.
Nakomelingen dieetinlaatinformatie werd verzameld na 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden oud in de Adore Winins Study.
De inname van de voeding, MRI, EEG en cognitie werden op de leeftijd van 5-6 jaar in de huidige studie beoordeeld.
|
Dag 1 in de huidige studie (leeftijd 5-6 jaar oud); Basislijn, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden in de Adore Winins Study; Basislijn (12-20 weken zwangerschap) in de Adore Study;
|
|
Fructose -inlaatrelatie met hersenstructuur
Tijdsspanne: Dag 1 in de huidige studie (leeftijd 5-6 jaar oud); Basislijn, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden in de Adore Winins Study; Basislijn (12-20 weken zwangerschap) in de Adore Study;
|
Beoordeel de impact van de inname van fructose gemeten door 24-uurs dieetinname op de hersenstructuur, gekwantificeerd als hersenvolume, via een MRI 3D MPRAGE en fMRI-sequencing.
Maternale inname-informatie werd verzameld bij aanvang in de Adore-studie tussen 12-20 weken zwangerschap.
Nakomelingen dieetinlaatinformatie werd verzameld na 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden oud in de Adore Winins Study.
De inname van de voeding, MRI, EEG en cognitie werden op de leeftijd van 5-6 jaar in de huidige studie beoordeeld.
|
Dag 1 in de huidige studie (leeftijd 5-6 jaar oud); Basislijn, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden in de Adore Winins Study; Basislijn (12-20 weken zwangerschap) in de Adore Study;
|
|
Fructose -inlaatrelatie met de hersenfunctie
Tijdsspanne: Dag 1 in de huidige studie (leeftijd 5-6 jaar oud); Basislijn, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden in de Adore Winins Study; Basislijn (12-20 weken zwangerschap) in de Adore Study;
|
Beoordeel de impact van fructose-inname gemeten door 24-uurs dieetinname op de functie van de hersenen via EEG (op taak gebaseerde (Go/Nogo Task) gebeurtenisgerelateerde potentialen (ERP's)) om hersenactiviteit te identificeren gerelateerd aan remmende controle, gekwantificeerd door amplitude voor de GO- en NOGO-omstandigheden.
Maternale inname-informatie werd verzameld bij aanvang in de Adore-studie tussen 12-20 weken zwangerschap.
Nakomelingen dieetinlaatinformatie werd verzameld na 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden oud in de Adore Winins Study.
De inname van de voeding, MRI, EEG en cognitie werden op de leeftijd van 5-6 jaar in de huidige studie beoordeeld.
|
Dag 1 in de huidige studie (leeftijd 5-6 jaar oud); Basislijn, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden in de Adore Winins Study; Basislijn (12-20 weken zwangerschap) in de Adore Study;
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toegevoegde suikersinname -relatie met cognitie specifiek aandachtsontwikkeling
Tijdsspanne: Dag 7 in de huidige studie (leeftijd 5-6 jaar oud); Basislijn, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden in de Adore Winins Study; Basislijn (12-20 weken zwangerschap) in de Adore Study;
|
Beoordeel de impact van toegevoegde suikersinname gemeten door 24-uurs dieetinname op cognitie via een Dimensional Change Card Sort (DCCS) taak met het meten van aandachtsontwikkeling.
Maternale inname-informatie werd verzameld bij aanvang in de Adore-studie tussen 12-20 weken zwangerschap.
Nakomelingen dieetinlaatinformatie werd verzameld na 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden oud in de Adore Winins Study.
De inname van de voeding, MRI, EEG en cognitie werden op de leeftijd van 5-6 jaar in de huidige studie beoordeeld.
|
Dag 7 in de huidige studie (leeftijd 5-6 jaar oud); Basislijn, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden in de Adore Winins Study; Basislijn (12-20 weken zwangerschap) in de Adore Study;
|
|
Toegevoegde suikersinlaatrelatie met cognitie specifiek vocabulaire ontvankelijkheid
Tijdsspanne: Dag 7 in de huidige studie (leeftijd 5-6 jaar oud); Basislijn, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden in de Adore Winins Study; Basislijn (12-20 weken zwangerschap) in de Adore Study;
|
Beoordeel de impact van toegevoegde suikersinname gemeten door 24-uurs dieetinname op cognitie via Peabody Picture Vocabulary Test meten van vocabulaire ontvankelijkheid.
Maternale inname-informatie werd verzameld bij aanvang in de Adore-studie tussen 12-20 weken zwangerschap.
Nakomelingen dieetinlaatinformatie werd verzameld na 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden oud in de Adore Winins Study.
De inname van de voeding, MRI, EEG en cognitie werden op de leeftijd van 5-6 jaar in de huidige studie beoordeeld.
|
Dag 7 in de huidige studie (leeftijd 5-6 jaar oud); Basislijn, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden in de Adore Winins Study; Basislijn (12-20 weken zwangerschap) in de Adore Study;
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Holly Hull, PhD, The University of Kansas Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00149236
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .