Tilsatt sukkerinntak og hjernestruktur og funksjon (GAINS BRAINS)
17. juni 2025 oppdatert av: University of Kansas Medical Center
Hensikten med denne studien er å finne ut om det er en sammenheng mellom tilsatt sukkerinntak under svangerskap, spedbarn og småbarn og hjernens struktur og funksjon ved 5-6 år.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
42
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne mottok en invitasjon til å delta i denne studien hvis de ble registrert i ADORE GAINS-studien som spedbarn og småbarn.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltok i ADORE GAINS-studien (R01 DK118220).
- Alder ved deltakelse 5-6 år.
Ekskluderingskriterier:
- Deltok ikke i ADORE GAINS-studien.
- Yngre enn 5 og eldre enn 6.
- Autismediagnose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
ADORE GAINS Deltakere
Barn som deltok i ADORE GAINS-studien ble invitert til å delta ettersom kroppssammensetningen og kostinntaket ble samlet inn i løpet av spedbarns- og småbarnsalderen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lagt til sukkerforhold til hjernestrukturen
Tidsramme: Dag 1 i denne studien (alder 5-6 år); Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder i Adore Gains -studien; Baseline (12-20 ukers svangerskap) i Adore-studien;
|
Vurdere effekten av tilsatt sukkerinntak målt ved 24-timers kostholdsinntak på hjernestruktur, kvantifisert som hjernevolum, via en MR-3D MPrag og fMRI-sekvensering.
Informasjon om mors kostholdsinntak ble samlet inn ved baseline i Adore-studien mellom 12-20 ukers svangerskap.
Informasjon om inntak av avkom ble samlet inn på 6 måneder, 12 måneder og 24-måneders alder i Adore Gains-studien.
Kostholdsinntak, MR, EEG og erkjennelse ble vurdert i en alder av 5-6 år i denne studien.
|
Dag 1 i denne studien (alder 5-6 år); Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder i Adore Gains -studien; Baseline (12-20 ukers svangerskap) i Adore-studien;
|
|
Lagt til sukkerforhold til hjernefunksjon
Tidsramme: Dag 1 i denne studien (alder 5-6 år); Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder i Adore Gains -studien; Baseline (12-20 ukers svangerskap) i Adore-studien;
|
Vurdere virkningen av tilsatt sukkerinntak målt ved 24-timers kostholdsinntak på hjernens funksjon via EEG (oppgavebasert (GO/NOGO-oppgave) hendelsesrelaterte potensialer (ERPs)) for å identifisere hjerneaktivitet relatert til hemmende kontroll, kvantifisert ved amplitude for GO- og NOGO-forhold.
Informasjon om mors kostholdsinntak ble samlet inn ved baseline i Adore-studien mellom 12-20 ukers svangerskap.
Informasjon om inntak av avkom ble samlet inn på 6 måneder, 12 måneder og 24-måneders alder i Adore Gains-studien.
Kostholdsinntak, MR, EEG og erkjennelse ble vurdert i en alder av 5-6 år i denne studien.
|
Dag 1 i denne studien (alder 5-6 år); Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder i Adore Gains -studien; Baseline (12-20 ukers svangerskap) i Adore-studien;
|
|
Fruktoseinntakets forhold til hjernestruktur
Tidsramme: Dag 1 i denne studien (alder 5-6 år); Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder i Adore Gains -studien; Baseline (12-20 ukers svangerskap) i Adore-studien;
|
Vurdere effekten av fruktoseinntak målt ved 24-timers kostholdsinntak på hjernestruktur, kvantifisert som hjernevolum, via en MR-3D MPrag og fMRI-sekvensering.
Informasjon om mors kostholdsinntak ble samlet inn ved baseline i Adore-studien mellom 12-20 ukers svangerskap.
Informasjon om inntak av avkom ble samlet inn på 6 måneder, 12 måneder og 24-måneders alder i Adore Gains-studien.
Kostholdsinntak, MR, EEG og erkjennelse ble vurdert i en alder av 5-6 år i denne studien.
|
Dag 1 i denne studien (alder 5-6 år); Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder i Adore Gains -studien; Baseline (12-20 ukers svangerskap) i Adore-studien;
|
|
FRUCTOSE INTAGE FORSKJELL
Tidsramme: Dag 1 i denne studien (alder 5-6 år); Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder i Adore Gains -studien; Baseline (12-20 ukers svangerskap) i Adore-studien;
|
Vurdere virkningen av fruktoseinntak målt ved 24-timers kostholdsinntak på hjernens funksjon via EEG (oppgavebasert (Go/NOGO-oppgave) hendelsesrelaterte potensialer (ERPs)) for å identifisere hjerneaktivitet relatert til hemmende kontroll, kvantifisert ved amplitude for GO- og NOGO-forhold.
Informasjon om mors kostholdsinntak ble samlet inn ved baseline i Adore-studien mellom 12-20 ukers svangerskap.
Informasjon om inntak av avkom ble samlet inn på 6 måneder, 12 måneder og 24-måneders alder i Adore Gains-studien.
Kostholdsinntak, MR, EEG og erkjennelse ble vurdert i en alder av 5-6 år i denne studien.
|
Dag 1 i denne studien (alder 5-6 år); Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder i Adore Gains -studien; Baseline (12-20 ukers svangerskap) i Adore-studien;
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lagt til sukkerforhold til kognisjon spesielt oppmerksomhetsutvikling
Tidsramme: Dag 7 i denne studien (alder 5-6 år); Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder i Adore Gains -studien; Baseline (12-20 ukers svangerskap) i Adore-studien;
|
Vurdere virkningen av tilsatt sukkerinntak målt ved 24-timers kostholdsinntak på kognisjon via en dimensjonalt endringskortsort (DCCS) oppgave som måler oppmerksomhetsutvikling.
Informasjon om mors kostholdsinntak ble samlet inn ved baseline i Adore-studien mellom 12-20 ukers svangerskap.
Informasjon om inntak av avkom ble samlet inn på 6 måneder, 12 måneder og 24-måneders alder i Adore Gains-studien.
Kostholdsinntak, MR, EEG og erkjennelse ble vurdert i en alder av 5-6 år i denne studien.
|
Dag 7 i denne studien (alder 5-6 år); Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder i Adore Gains -studien; Baseline (12-20 ukers svangerskap) i Adore-studien;
|
|
Lagt til sukkerforhold til kognisjon spesifikt ordforrådsmottakelse
Tidsramme: Dag 7 i denne studien (alder 5-6 år); Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder i Adore Gains -studien; Baseline (12-20 ukers svangerskap) i Adore-studien;
|
Vurdere virkningen av tilsatt sukkerinntak målt ved 24-timers kostholdsinntak på kognisjon via Peabody Picture Vocabulary Test Måling av ordforrådsmottakelse.
Informasjon om mors kostholdsinntak ble samlet inn ved baseline i Adore-studien mellom 12-20 ukers svangerskap.
Informasjon om inntak av avkom ble samlet inn på 6 måneder, 12 måneder og 24-måneders alder i Adore Gains-studien.
Kostholdsinntak, MR, EEG og erkjennelse ble vurdert i en alder av 5-6 år i denne studien.
|
Dag 7 i denne studien (alder 5-6 år); Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder i Adore Gains -studien; Baseline (12-20 ukers svangerskap) i Adore-studien;
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Holly Hull, PhD, The University of Kansas Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
22. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
22. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00149236
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .