Aggiunta assunzione di zucchero e struttura e funzione del cervello (GAINS BRAINS)
17 giugno 2025 aggiornato da: University of Kansas Medical Center
Lo scopo di questo studio è scoprire se esiste una relazione tra l'assunzione di zuccheri aggiunti durante la gravidanza, l'infanzia e la prima infanzia e la struttura e la funzione del cervello a 5-6 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
42
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
- The University of Kansas Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I partecipanti hanno ricevuto un invito a partecipare a questo studio se erano stati arruolati nello studio ADORE GAINS da neonati e bambini piccoli.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipato allo studio ADORE GAINS (R01 DK118220).
- Età alla partecipazione 5-6 anni.
Criteri di esclusione:
- Non ha partecipato allo studio ADORE GAINS.
- Di età inferiore a 5 anni e superiore a 6 anni.
- Diagnosi di autismo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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ADORE GUADAGNA Partecipanti
I bambini che hanno partecipato allo studio ADORE GAINS sono stati invitati a partecipare poiché la loro composizione corporea e il loro apporto alimentare sono stati raccolti durante la loro infanzia e la prima infanzia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aggiunta la relazione di assunzione di zuccheri alla struttura cerebrale
Lasso di tempo: Giorno 1 nel presente studio (età 5-6 anni); Basale, 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi nello studio dei guadagni di adorazione; Baseline (gestazione di 12-20 settimane) nello studio Adore;
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Valutare l'impatto dell'assunzione di zuccheri aggiunti misurata mediante assunzione dietetica di 24 ore sulla struttura cerebrale, quantificata come volume del cervello, tramite un sequenziamento MRI 3D MPrage e fMRI.
Le informazioni di assunzione dietetica materna sono state raccolte al basale nello studio Adore tra la gestazione di 12-20 settimane.
Le informazioni sull'assunzione dietetica della prole sono state raccolte a 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi nello studio degli utili per adorare.
Nel presente studio sono stati valutati l'assunzione dietetica, la risonanza magnetica, l'elevazione e la cognizione all'età di 5-6 anni.
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Giorno 1 nel presente studio (età 5-6 anni); Basale, 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi nello studio dei guadagni di adorazione; Baseline (gestazione di 12-20 settimane) nello studio Adore;
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Aggiunta la relazione di assunzione di zuccheri alla funzione cerebrale
Lasso di tempo: Giorno 1 nel presente studio (età 5-6 anni); Basale, 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi nello studio dei guadagni di adorazione; Baseline (gestazione di 12-20 settimane) nello studio Adore;
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Valutare l'impatto dell'assunzione di zuccheri aggiunti misurata dall'assunzione dietetica 24 ore su 24 sulla funzione del cervello tramite potenziali EEG (basati su task (Go/NOGO) correlati agli eventi (ERP)) per identificare l'attività cerebrale correlata al controllo inibitorio, quantificata per ampiezza per le condizioni GO e NOGO.
Le informazioni di assunzione dietetica materna sono state raccolte al basale nello studio Adore tra la gestazione di 12-20 settimane.
Le informazioni sull'assunzione dietetica della prole sono state raccolte a 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi nello studio degli utili per adorare.
Nel presente studio sono stati valutati l'assunzione dietetica, la risonanza magnetica, l'elevazione e la cognizione all'età di 5-6 anni.
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Giorno 1 nel presente studio (età 5-6 anni); Basale, 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi nello studio dei guadagni di adorazione; Baseline (gestazione di 12-20 settimane) nello studio Adore;
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Rapporto di assunzione di fruttosio con la struttura cerebrale
Lasso di tempo: Giorno 1 nel presente studio (età 5-6 anni); Basale, 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi nello studio dei guadagni di adorazione; Baseline (gestazione di 12-20 settimane) nello studio Adore;
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Valutare l'impatto dell'assunzione di fruttosio misurata mediante assunzione dietetica 24 ore su 24 sulla struttura cerebrale, quantificata come volume del cervello, tramite un sequenziamento MRI 3D MPrage e fMRI.
Le informazioni di assunzione dietetica materna sono state raccolte al basale nello studio Adore tra la gestazione di 12-20 settimane.
Le informazioni sull'assunzione dietetica della prole sono state raccolte a 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi nello studio degli utili per adorare.
Nel presente studio sono stati valutati l'assunzione dietetica, la risonanza magnetica, l'elevazione e la cognizione all'età di 5-6 anni.
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Giorno 1 nel presente studio (età 5-6 anni); Basale, 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi nello studio dei guadagni di adorazione; Baseline (gestazione di 12-20 settimane) nello studio Adore;
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Rapporto di assunzione di fruttosio con la funzione cerebrale
Lasso di tempo: Giorno 1 nel presente studio (età 5-6 anni); Basale, 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi nello studio dei guadagni di adorazione; Baseline (gestazione di 12-20 settimane) nello studio Adore;
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Valutare l'impatto dell'assunzione di fruttosio misurata dall'assunzione dietetica 24 ore su 24 sulla funzione del cervello tramite potenziali EEG (Task Based (Go/NOGO) correlati agli eventi (ERP)) per identificare l'attività cerebrale correlata al controllo inibitorio, quantificata per ampiezza per le condizioni GO e NOGO.
Le informazioni di assunzione dietetica materna sono state raccolte al basale nello studio Adore tra la gestazione di 12-20 settimane.
Le informazioni sull'assunzione dietetica della prole sono state raccolte a 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi nello studio degli utili per adorare.
Nel presente studio sono stati valutati l'assunzione dietetica, la risonanza magnetica, l'elevazione e la cognizione all'età di 5-6 anni.
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Giorno 1 nel presente studio (età 5-6 anni); Basale, 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi nello studio dei guadagni di adorazione; Baseline (gestazione di 12-20 settimane) nello studio Adore;
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aggiunta la relazione di assunzione di zuccheri alla cognizione in particolare sviluppo dell'attenzione
Lasso di tempo: Giorno 7 nel presente studio (età 5-6 anni); Basale, 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi nello studio dei guadagni di adorazione; Baseline (gestazione di 12-20 settimane) nello studio Adore;
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Valutare l'impatto dell'assunzione di zuccheri aggiunti misurata dall'assunzione dietetica 24 ore su 24 alla cognizione tramite un compito DCCS (Dimensional Change Card Sords) che misura lo sviluppo dell'attenzione.
Le informazioni di assunzione dietetica materna sono state raccolte al basale nello studio Adore tra la gestazione di 12-20 settimane.
Le informazioni sull'assunzione dietetica della prole sono state raccolte a 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi nello studio degli utili per adorare.
Nel presente studio sono stati valutati l'assunzione dietetica, la risonanza magnetica, l'elevazione e la cognizione all'età di 5-6 anni.
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Giorno 7 nel presente studio (età 5-6 anni); Basale, 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi nello studio dei guadagni di adorazione; Baseline (gestazione di 12-20 settimane) nello studio Adore;
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Aggiunta di zuccheri Rapporto di assunzione alla cognizione specificamente la ricettività del vocabolario
Lasso di tempo: Giorno 7 nel presente studio (età 5-6 anni); Basale, 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi nello studio dei guadagni di adorazione; Baseline (gestazione di 12-20 settimane) nello studio Adore;
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Valutare l'impatto dell'assunzione di zuccheri aggiunti misurata dall'assunzione dietetica 24 ore su 24 sulla cognizione tramite test del vocabolario di pentola di Peabody Misurazione della ricettività del vocabolario.
Le informazioni di assunzione dietetica materna sono state raccolte al basale nello studio Adore tra la gestazione di 12-20 settimane.
Le informazioni sull'assunzione dietetica della prole sono state raccolte a 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi nello studio degli utili per adorare.
Nel presente studio sono stati valutati l'assunzione dietetica, la risonanza magnetica, l'elevazione e la cognizione all'età di 5-6 anni.
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Giorno 7 nel presente studio (età 5-6 anni); Basale, 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi nello studio dei guadagni di adorazione; Baseline (gestazione di 12-20 settimane) nello studio Adore;
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Holly Hull, PhD, The University of Kansas Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
22 luglio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
22 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00149236
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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