Lisätty sokerin saanti ja aivojen rakenne ja toiminta (GAINS BRAINS)
tiistai 17. kesäkuuta 2025 päivittänyt: University of Kansas Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko raskauden, vauvaiän ja taaperoajan lisätyn sokerin saannin ja aivojen rakenteen ja toiminnan välillä yhteyttä 5-6-vuotiaana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat saivat kutsun osallistua tähän tutkimukseen, jos he olivat mukana ADORE GAINS -tutkimuksessa imeväisenä ja taaperona.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistui ADORE GAINS -tutkimukseen (R01 DK118220).
- Osallistumisikä 5-6 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osallistunut ADORE GAINS -tutkimukseen.
- Alle 5-vuotias ja yli 6-vuotias.
- Autismin diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ADORE GAINS Osallistujat
ADORE GAINS -tutkimukseen osallistuneet lapset kutsuttiin osallistumaan, koska heidän kehonkoostumustaan ja ravinnonsaantiaan kerättiin heidän vauva- ja taaperoaikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisätty sokerien saanti -suhde aivojen rakenteeseen
Aikaikkuna: Päivä 1 tässä tutkimuksessa (ikä 5-6-vuotias); Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta Adore Gains -tutkimuksessa; Perustaso (12-20 viikkoa raskaus) Adore-tutkimuksessa;
|
Arvioi lisättyjen sokerien saannin vaikutukset, jotka mitataan 24 tunnin ruokavalion saannilla aivojen rakenteeseen, joka on kvantifioitu aivojen tilavuutena MRI 3D MPRAGE- ja fMRI-sekvensoinnin avulla.
Äidin ruokavalion saantitiedot kerättiin lähtötilanteessa rakkauden tutkimuksessa 12-20 viikon raskauden välillä.
Jälkeläisten ruokavalion saantitiedot kerättiin 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden ikäisenä Adore Gains -tutkimuksessa.
Ruokavalion saanti, MRI, EEG ja kognitio arvioitiin tässä tutkimuksessa 5–6-vuotiaana.
|
Päivä 1 tässä tutkimuksessa (ikä 5-6-vuotias); Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta Adore Gains -tutkimuksessa; Perustaso (12-20 viikkoa raskaus) Adore-tutkimuksessa;
|
|
Lisätty sokerien imu -suhde aivojen toimintaan
Aikaikkuna: Päivä 1 tässä tutkimuksessa (ikä 5-6-vuotias); Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta Adore Gains -tutkimuksessa; Perustaso (12-20 viikkoa raskaus) Adore-tutkimuksessa;
|
Arvioi lisättyjen sokerien saannin vaikutukset, jotka mitataan 24 tunnin ruokavalion saannilla aivojen toimintaan EEG (tehtäväpohjaisten (GO/Nogo Task)) tapahtumiin liittyvien potentiaalien (ERP) kautta (ERPS) kautta, jotta voidaan tunnistaa estävään hallintaan liittyvä aivoaktiivisuus, joka on määritetty amplitudin avulla GO- ja Nogo-olosuhteisiin.
Äidin ruokavalion saantitiedot kerättiin lähtötilanteessa rakkauden tutkimuksessa 12-20 viikon raskauden välillä.
Jälkeläisten ruokavalion saantitiedot kerättiin 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden ikäisenä Adore Gains -tutkimuksessa.
Ruokavalion saanti, MRI, EEG ja kognitio arvioitiin tässä tutkimuksessa 5–6-vuotiaana.
|
Päivä 1 tässä tutkimuksessa (ikä 5-6-vuotias); Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta Adore Gains -tutkimuksessa; Perustaso (12-20 viikkoa raskaus) Adore-tutkimuksessa;
|
|
Fruktoosin saanti -suhde aivorakenteeseen
Aikaikkuna: Päivä 1 tässä tutkimuksessa (ikä 5-6-vuotias); Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta Adore Gains -tutkimuksessa; Perustaso (12-20 viikkoa raskaus) Adore-tutkimuksessa;
|
Arvioi fruktoosin saannin vaikutukset, jotka mitataan 24 tunnin ruokavalion saannilla aivojen rakenteeseen, joka on kvantifioitu aivojen tilavuutena MRI 3D MPRAGE- ja fMRI-sekvensoinnin avulla.
Äidin ruokavalion saantitiedot kerättiin lähtötilanteessa rakkauden tutkimuksessa 12-20 viikon raskauden välillä.
Jälkeläisten ruokavalion saantitiedot kerättiin 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden ikäisenä Adore Gains -tutkimuksessa.
Ruokavalion saanti, MRI, EEG ja kognitio arvioitiin tässä tutkimuksessa 5–6-vuotiaana.
|
Päivä 1 tässä tutkimuksessa (ikä 5-6-vuotias); Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta Adore Gains -tutkimuksessa; Perustaso (12-20 viikkoa raskaus) Adore-tutkimuksessa;
|
|
Fruktoosin saanti -suhde aivojen toimintaan
Aikaikkuna: Päivä 1 tässä tutkimuksessa (ikä 5-6-vuotias); Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta Adore Gains -tutkimuksessa; Perustaso (12-20 viikkoa raskaus) Adore-tutkimuksessa;
|
Arvioi fruktoosin saannin vaikutukset, jotka mitataan 24 tunnin ruokavalion saannilla aivojen toimintaan EEG (tehtäväpohjaisten (GO/Nogo Task)) tapahtumiin liittyvien potentiaalien (ERPS) kautta, jotta voidaan tunnistaa estävään hallintaan liittyvä aivoaktiivisuus, joka on kvantifioitu amplitudin avulla GO- ja NOGO-olosuhteisiin.
Äidin ruokavalion saantitiedot kerättiin lähtötilanteessa rakkauden tutkimuksessa 12-20 viikon raskauden välillä.
Jälkeläisten ruokavalion saantitiedot kerättiin 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden ikäisenä Adore Gains -tutkimuksessa.
Ruokavalion saanti, MRI, EEG ja kognitio arvioitiin tässä tutkimuksessa 5–6-vuotiaana.
|
Päivä 1 tässä tutkimuksessa (ikä 5-6-vuotias); Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta Adore Gains -tutkimuksessa; Perustaso (12-20 viikkoa raskaus) Adore-tutkimuksessa;
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisätty sokerien imu -suhde kognitioon erityisesti huomion kehittäminen
Aikaikkuna: Päivä 7 tässä tutkimuksessa (ikä 5-6-vuotias); Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta Adore Gains -tutkimuksessa; Perustaso (12-20 viikkoa raskaus) Adore-tutkimuksessa;
|
Arvioi lisättyjen sokerien saannin vaikutukset, jotka mitataan 24 tunnin ruokavalion saannilla kognitioon, ulottuvuuden muutoskorttien lajittelu (DCCS), joka mittaa huomion kehitystä.
Äidin ruokavalion saantitiedot kerättiin lähtötilanteessa rakkauden tutkimuksessa 12-20 viikon raskauden välillä.
Jälkeläisten ruokavalion saantitiedot kerättiin 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden ikäisenä Adore Gains -tutkimuksessa.
Ruokavalion saanti, MRI, EEG ja kognitio arvioitiin tässä tutkimuksessa 5–6-vuotiaana.
|
Päivä 7 tässä tutkimuksessa (ikä 5-6-vuotias); Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta Adore Gains -tutkimuksessa; Perustaso (12-20 viikkoa raskaus) Adore-tutkimuksessa;
|
|
Lisätty sokerien imu -suhde kognitioon erityisesti sanastojen vastaanottokyky
Aikaikkuna: Päivä 7 tässä tutkimuksessa (ikä 5-6-vuotias); Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta Adore Gains -tutkimuksessa; Perustaso (12-20 viikkoa raskaus) Adore-tutkimuksessa;
|
Arvioi lisättyjen sokerien saannin vaikutukset, jotka mitataan 24 tunnin ruokavalion saannilla kognitioon Peabody Picture -sanastotestien kautta, joka mittaa sanaston vastaanottokyvyn.
Äidin ruokavalion saantitiedot kerättiin lähtötilanteessa rakkauden tutkimuksessa 12-20 viikon raskauden välillä.
Jälkeläisten ruokavalion saantitiedot kerättiin 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden ikäisenä Adore Gains -tutkimuksessa.
Ruokavalion saanti, MRI, EEG ja kognitio arvioitiin tässä tutkimuksessa 5–6-vuotiaana.
|
Päivä 7 tässä tutkimuksessa (ikä 5-6-vuotias); Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta Adore Gains -tutkimuksessa; Perustaso (12-20 viikkoa raskaus) Adore-tutkimuksessa;
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Holly Hull, PhD, The University of Kansas Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00149236
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .