Přidán příjem cukru a struktura a funkce mozku (GAINS BRAINS)
17. června 2025 aktualizováno: University of Kansas Medical Center
Účelem této studie je zjistit, zda existuje vztah mezi příjmem přidaného cukru během těhotenství, kojeneckého věku a batolecího věku a strukturou a funkcí mozku ve věku 5-6 let.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
42
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci obdrželi pozvání k účasti na této studii, pokud byli zařazeni do studie ADORE GAINS jako kojenec a batole.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Účastnil se studie ADORE GAINS (R01 DK118220).
- Věk při účasti 5-6 let.
Kritéria vyloučení:
- Nezúčastnil se studie ADORE GAINS.
- Mladší než 5 a starší než 6.
- Diagnóza autismu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
ADORE ZÍSKÁVÁ Účastníky
Děti, které se zúčastnily studie ADORE GAINS, byly přizvány k účasti, protože jejich tělesné složení a příjem potravy byly shromažďovány během jejich dětství a batolecího věku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přidán vztah k příjmu cukrů ke struktuře mozku
Časové okno: 1. den v této studii (ve věku 5–6 let); Základní linie, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců ve studii Adore Zisky; Základní linie (12-20 týdnů těhotenství) ve studii Adore;
|
Posoudit dopad příjmu přidaných cukrů měřených 24hodinovým příjmem potravy na strukturu mozku, kvantifikovaného jako objem mozku, pomocí MRI 3D Mprage a sekvenování fMRI.
Informace o příjmu dietního příjmu matek byly shromážděny na začátku studie ve studii Adore mezi těhotenstvím 12–20 týdnů.
Informace o příjmu dietního potomstva byly shromážděny v 6 měsících, 12 měsících a 24 měsíců věku ve studii Adore Zisky.
Příjem stravy, MRI, EEG a poznání byly hodnoceny ve věku 5-6 let v této studii.
|
1. den v této studii (ve věku 5–6 let); Základní linie, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců ve studii Adore Zisky; Základní linie (12-20 týdnů těhotenství) ve studii Adore;
|
|
Přidán vztah k přidání cukru k funkci mozku
Časové okno: 1. den v této studii (ve věku 5–6 let); Základní linie, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců ve studii Adore Zisky; Základní linie (12-20 týdnů těhotenství) ve studii Adore;
|
Posoudit dopad příjmu přidaných cukrů měřený 24hodinový příjem potravy na funkci mozku prostřednictvím potenciálů souvisejících s událostí EEG (založený na úkolu (úkol Go/Nogo) (ERP)) k identifikaci mozkové aktivity související s inhibiční kontrolou, kvantifikovanou amplitudou pro podmínky Go a Nogo.
Informace o příjmu dietního příjmu matek byly shromážděny na začátku studie ve studii Adore mezi těhotenstvím 12–20 týdnů.
Informace o příjmu dietního potomstva byly shromážděny v 6 měsících, 12 měsících a 24 měsíců věku ve studii Adore Zisky.
Příjem stravy, MRI, EEG a poznání byly hodnoceny ve věku 5-6 let v této studii.
|
1. den v této studii (ve věku 5–6 let); Základní linie, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců ve studii Adore Zisky; Základní linie (12-20 týdnů těhotenství) ve studii Adore;
|
|
Vztah fruktózy ke struktuře mozku
Časové okno: 1. den v této studii (ve věku 5–6 let); Základní linie, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců ve studii Adore Zisky; Základní linie (12-20 týdnů těhotenství) ve studii Adore;
|
Posoudit dopad příjmu fruktózy měřeného 24hodinovým příjmem stravy na struktuře mozku, kvantifikovaného jako objem mozku, pomocí MRI 3D Mprage a sekvenování fMRI.
Informace o příjmu dietního příjmu matek byly shromážděny na začátku studie ve studii Adore mezi těhotenstvím 12–20 týdnů.
Informace o příjmu dietního potomstva byly shromážděny v 6 měsících, 12 měsících a 24 měsíců věku ve studii Adore Zisky.
Příjem stravy, MRI, EEG a poznání byly hodnoceny ve věku 5-6 let v této studii.
|
1. den v této studii (ve věku 5–6 let); Základní linie, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců ve studii Adore Zisky; Základní linie (12-20 týdnů těhotenství) ve studii Adore;
|
|
Fruktóza přitažlivý vztah k funkci mozku
Časové okno: 1. den v této studii (ve věku 5–6 let); Základní linie, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců ve studii Adore Zisky; Základní linie (12-20 týdnů těhotenství) ve studii Adore;
|
Posoudit dopad příjmu fruktózy měřený 24hodinový příjem potravy na funkci mozku prostřednictvím potenciálů souvisejících s událostmi EEG (založený na úkolu (úkol GO/Nogo) (ERP)) k identifikaci mozkové aktivity související s inhibiční kontrolou, kvantifikovanou amplitudou pro podmínky Go a Nogo.
Informace o příjmu dietního příjmu matek byly shromážděny na začátku studie ve studii Adore mezi těhotenstvím 12–20 týdnů.
Informace o příjmu dietního potomstva byly shromážděny v 6 měsících, 12 měsících a 24 měsíců věku ve studii Adore Zisky.
Příjem stravy, MRI, EEG a poznání byly hodnoceny ve věku 5-6 let v této studii.
|
1. den v této studii (ve věku 5–6 let); Základní linie, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců ve studii Adore Zisky; Základní linie (12-20 týdnů těhotenství) ve studii Adore;
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přidán vztah k přidání cukrů k poznání konkrétně rozvoj pozornosti
Časové okno: 7. den v této studii (ve věku 5-6 let); Základní linie, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců ve studii Adore Zisky; Základní linie (12-20 týdnů těhotenství) ve studii Adore;
|
Posoudit dopad příjmu přidaných cukrů měřených 24hodinovým příjmem stravy na poznání prostřednictvím úlohy Sort Card Sort Card (DCCS), který měří vývoj pozornosti.
Informace o příjmu dietního příjmu matek byly shromážděny na začátku studie ve studii Adore mezi těhotenstvím 12–20 týdnů.
Informace o příjmu dietního potomstva byly shromážděny v 6 měsících, 12 měsících a 24 měsíců věku ve studii Adore Zisky.
Příjem stravy, MRI, EEG a poznání byly hodnoceny ve věku 5-6 let v této studii.
|
7. den v této studii (ve věku 5-6 let); Základní linie, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců ve studii Adore Zisky; Základní linie (12-20 týdnů těhotenství) ve studii Adore;
|
|
Přidaná vztah s přidáním cukrů k poznání konkrétně slovní zásoby vnímavosti
Časové okno: 7. den v této studii (ve věku 5-6 let); Základní linie, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců ve studii Adore Zisky; Základní linie (12-20 týdnů těhotenství) ve studii Adore;
|
Posoudit dopad příjmu přidaných cukrů měřeného 24hodinovým příjmem stravy na poznání pomocí peabodyho obrazového slovníku měření slovní zásoby vnímavosti.
Informace o příjmu dietního příjmu matek byly shromážděny na začátku studie ve studii Adore mezi těhotenstvím 12–20 týdnů.
Informace o příjmu dietního potomstva byly shromážděny v 6 měsících, 12 měsících a 24 měsíců věku ve studii Adore Zisky.
Příjem stravy, MRI, EEG a poznání byly hodnoceny ve věku 5-6 let v této studii.
|
7. den v této studii (ve věku 5-6 let); Základní linie, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců ve studii Adore Zisky; Základní linie (12-20 týdnů těhotenství) ve studii Adore;
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Holly Hull, PhD, The University of Kansas Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
22. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
22. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STUDY00149236
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .