Ingestão de açúcar adicionada e estrutura e função cerebral (GAINS BRAINS)
17 de junho de 2025 atualizado por: University of Kansas Medical Center
O objetivo deste estudo é saber se existe uma relação entre a ingestão de açúcar adicionado durante a gravidez, infância e primeira infância e a estrutura e função do cérebro aos 5-6 anos de idade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
42
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- The University of Kansas Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os participantes receberam um convite para participar deste estudo se estivessem inscritos no estudo ADORE GAINS quando eram bebês e crianças pequenas.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Participou do estudo ADORE GAINS (R01 DK118220).
- Idade de participação 5-6 anos.
Critérios de exclusão:
- Não participou do estudo ADORE GAINS.
- Menores de 5 e maiores de 6.
- Diagnóstico de autismo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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ADORE GANHA Participantes
As crianças que participaram do estudo ADORE GAINS foram convidadas a participar, pois sua composição corporal e ingestão alimentar foram coletadas durante a primeira infância.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adicionado relação de admissão de açúcares com a estrutura do cérebro
Prazo: Dia 1 no presente estudo (5-6 anos); Linha de base, 6 meses, 12 meses e 24 meses no estudo Adore Gains; Linha de base (12-20 semanas de gestação) no estudo Adore;
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Avalie o impacto da ingestão adicional de açúcares medida pela ingestão alimentar de 24 horas na estrutura cerebral, quantificada como volume cerebral, através de uma ressonância magnética 3D MPRAGE e sequenciamento de fMRI.
As informações de ingestão alimentar materna foram coletadas na linha de base no estudo Adore entre 12 e 20 semanas de gestação.
As informações de ingestão dietética dos filhos foram coletadas em 6 meses, 12 meses e 24 meses de idade no estudo Adore Gains.
A ingestão alimentar, ressonância magnética, EEG e cognição foram avaliadas aos 5 a 6 anos no presente estudo.
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Dia 1 no presente estudo (5-6 anos); Linha de base, 6 meses, 12 meses e 24 meses no estudo Adore Gains; Linha de base (12-20 semanas de gestação) no estudo Adore;
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Adicionado Relacionamento de ingestão de açúcares com a função cerebral
Prazo: Dia 1 no presente estudo (5-6 anos); Linha de base, 6 meses, 12 meses e 24 meses no estudo Adore Gains; Linha de base (12-20 semanas de gestação) no estudo Adore;
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Avalie o impacto da ingestão adicional de açúcares, medida pela ingestão alimentar de 24 horas na função do cérebro via EEG (potenciais baseados em tarefas (Go/NOGO) relacionados a eventos (ERPs) para identificar a atividade cerebral relacionada ao controle inibitório, quantificado pela amplitude para as condições GO e NOGO.
As informações de ingestão alimentar materna foram coletadas na linha de base no estudo Adore entre 12 e 20 semanas de gestação.
As informações de ingestão dietética dos filhos foram coletadas em 6 meses, 12 meses e 24 meses de idade no estudo Adore Gains.
A ingestão alimentar, ressonância magnética, EEG e cognição foram avaliadas aos 5 a 6 anos no presente estudo.
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Dia 1 no presente estudo (5-6 anos); Linha de base, 6 meses, 12 meses e 24 meses no estudo Adore Gains; Linha de base (12-20 semanas de gestação) no estudo Adore;
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Relacionamento de ingestão de frutose com a estrutura do cérebro
Prazo: Dia 1 no presente estudo (5-6 anos); Linha de base, 6 meses, 12 meses e 24 meses no estudo Adore Gains; Linha de base (12-20 semanas de gestação) no estudo Adore;
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Avalie o impacto da ingestão de frutose medida pela ingestão alimentar de 24 horas na estrutura cerebral, quantificada como volume cerebral, através de uma ressonância magnética 3D MPRAGE e sequenciamento de fMRI.
As informações de ingestão alimentar materna foram coletadas na linha de base no estudo Adore entre 12 e 20 semanas de gestação.
As informações de ingestão dietética dos filhos foram coletadas em 6 meses, 12 meses e 24 meses de idade no estudo Adore Gains.
A ingestão alimentar, ressonância magnética, EEG e cognição foram avaliadas aos 5 a 6 anos no presente estudo.
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Dia 1 no presente estudo (5-6 anos); Linha de base, 6 meses, 12 meses e 24 meses no estudo Adore Gains; Linha de base (12-20 semanas de gestação) no estudo Adore;
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Relacionamento de ingestão de frutose com a função cerebral
Prazo: Dia 1 no presente estudo (5-6 anos); Linha de base, 6 meses, 12 meses e 24 meses no estudo Adore Gains; Linha de base (12-20 semanas de gestação) no estudo Adore;
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Avalie o impacto da ingestão de frutose medido pela ingestão alimentar de 24 horas na função do cérebro via EEG (potenciais de eventos baseados em tarefas (Go/NOGO) relacionados a eventos (ERPs) para identificar a atividade cerebral relacionada ao controle inibitório, quantificado pela amplitude para as condições GO e NOGO.
As informações de ingestão alimentar materna foram coletadas na linha de base no estudo Adore entre 12 e 20 semanas de gestação.
As informações de ingestão dietética dos filhos foram coletadas em 6 meses, 12 meses e 24 meses de idade no estudo Adore Gains.
A ingestão alimentar, ressonância magnética, EEG e cognição foram avaliadas aos 5 a 6 anos no presente estudo.
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Dia 1 no presente estudo (5-6 anos); Linha de base, 6 meses, 12 meses e 24 meses no estudo Adore Gains; Linha de base (12-20 semanas de gestação) no estudo Adore;
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adicionado relação de ingestão de açúcares com cognição especificamente desenvolvimento de atenção
Prazo: Dia 7 no presente estudo (5-6 anos); Linha de base, 6 meses, 12 meses e 24 meses no estudo Adore Gains; Linha de base (12-20 semanas de gestação) no estudo Adore;
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Avalie o impacto da ingestão adicional de açúcares medida pela ingestão alimentar de 24 horas na cognição por meio de uma tarefa de classificação de mudança dimensional (DCCS), medindo o desenvolvimento da atenção.
As informações de ingestão alimentar materna foram coletadas na linha de base no estudo Adore entre 12 e 20 semanas de gestação.
As informações de ingestão dietética dos filhos foram coletadas em 6 meses, 12 meses e 24 meses de idade no estudo Adore Gains.
A ingestão alimentar, ressonância magnética, EEG e cognição foram avaliadas aos 5 a 6 anos no presente estudo.
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Dia 7 no presente estudo (5-6 anos); Linha de base, 6 meses, 12 meses e 24 meses no estudo Adore Gains; Linha de base (12-20 semanas de gestação) no estudo Adore;
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Adicionada relação de ingestão de açúcares com cognição especificamente receptividade de vocabulário
Prazo: Dia 7 no presente estudo (5-6 anos); Linha de base, 6 meses, 12 meses e 24 meses no estudo Adore Gains; Linha de base (12-20 semanas de gestação) no estudo Adore;
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Avalie o impacto da ingestão adicional de açúcares, medida pela ingestão alimentar de 24 horas na cognição por meio do teste de vocabulário do vocabulário Peabody, medindo a receptividade do vocabulário.
As informações de ingestão alimentar materna foram coletadas na linha de base no estudo Adore entre 12 e 20 semanas de gestação.
As informações de ingestão dietética dos filhos foram coletadas em 6 meses, 12 meses e 24 meses de idade no estudo Adore Gains.
A ingestão alimentar, ressonância magnética, EEG e cognição foram avaliadas aos 5 a 6 anos no presente estudo.
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Dia 7 no presente estudo (5-6 anos); Linha de base, 6 meses, 12 meses e 24 meses no estudo Adore Gains; Linha de base (12-20 semanas de gestação) no estudo Adore;
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Holly Hull, PhD, The University of Kansas Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
22 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
22 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00149236
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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