Ingesta adicional de azúcar y estructura y función del cerebro (GAINS BRAINS)
17 de junio de 2025 actualizado por: University of Kansas Medical Center
El propósito de este estudio es saber si existe una relación entre la ingesta de azúcar agregada durante el embarazo, la infancia y la niñez y la estructura y función del cerebro a los 5-6 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
42
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- The University of Kansas Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los participantes recibieron una invitación para participar en este estudio si estaban inscritos en el estudio ADORE GAINS cuando eran bebés y niños pequeños.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participó en el estudio ADORE GAINS (R01 DK118220).
- Edad de participación 5-6 años.
Criterios de exclusión:
- No participó en el estudio ADORE GAINS.
- Menores de 5 años y mayores de 6.
- Diagnóstico de autismo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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ADORE GAINS Participantes
Se invitó a los niños que participaron en el estudio ADORE GAINS a participar, ya que se recopiló su composición corporal e ingesta dietética durante su infancia y niñez.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación de admisión de azúcares agregados con la estructura del cerebro
Periodo de tiempo: Día 1 en el presente estudio (edad de 5 a 6 años); Línea de base, 6 meses, 12 meses y 24 meses en el estudio de ganancias de adoración; Línea de base (12-20 semanas de gestación) en el estudio Adore;
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Evalúe el impacto de la ingesta de azúcares agregados medidos por la ingesta dietética de 24 horas sobre la estructura cerebral, cuantificada como volumen cerebral, a través de una secuenciación MRI 3D MPRAGE y fMRI.
La información de la ingesta dietética materna se recopiló al inicio del estudio Adore entre las 12-20 semanas de gestación.
La información de la ingesta dietética de la descendencia se recopiló a 6 meses, 12 meses y 24 meses de edad en el estudio de ganancias de adoración.
La ingesta dietética, la resonancia magnética, el EEG y la cognición se evaluaron a los 5 y 6 años en el presente estudio.
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Día 1 en el presente estudio (edad de 5 a 6 años); Línea de base, 6 meses, 12 meses y 24 meses en el estudio de ganancias de adoración; Línea de base (12-20 semanas de gestación) en el estudio Adore;
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Relación de admisión de azúcares agregados con la función del cerebro
Periodo de tiempo: Día 1 en el presente estudio (edad de 5 a 6 años); Línea de base, 6 meses, 12 meses y 24 meses en el estudio de ganancias de adoración; Línea de base (12-20 semanas de gestación) en el estudio Adore;
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Evalúe el impacto de la ingesta de azúcares agregados medidos por la ingesta dietética de 24 horas en la función del cerebro a través de potenciales relacionados con eventos (TAREA DE GO/NOGO) del cerebro) para identificar la actividad cerebral relacionada con el control inhibitorio, cuantificados por amplitud para las condiciones GO y NoGO.
La información de la ingesta dietética materna se recopiló al inicio del estudio Adore entre las 12-20 semanas de gestación.
La información de la ingesta dietética de la descendencia se recopiló a 6 meses, 12 meses y 24 meses de edad en el estudio de ganancias de adoración.
La ingesta dietética, la resonancia magnética, el EEG y la cognición se evaluaron a los 5 y 6 años en el presente estudio.
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Día 1 en el presente estudio (edad de 5 a 6 años); Línea de base, 6 meses, 12 meses y 24 meses en el estudio de ganancias de adoración; Línea de base (12-20 semanas de gestación) en el estudio Adore;
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Relación de admisión de fructosa con la estructura del cerebro
Periodo de tiempo: Día 1 en el presente estudio (edad de 5 a 6 años); Línea de base, 6 meses, 12 meses y 24 meses en el estudio de ganancias de adoración; Línea de base (12-20 semanas de gestación) en el estudio Adore;
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Evalúe el impacto de la ingesta de fructosa medida por la ingesta dietética de 24 horas sobre la estructura cerebral, cuantificada como volumen cerebral, a través de una secuenciación MRI 3D MPRAGE y fMRI.
La información de la ingesta dietética materna se recopiló al inicio del estudio Adore entre las 12-20 semanas de gestación.
La información de la ingesta dietética de la descendencia se recopiló a 6 meses, 12 meses y 24 meses de edad en el estudio de ganancias de adoración.
La ingesta dietética, la resonancia magnética, el EEG y la cognición se evaluaron a los 5 y 6 años en el presente estudio.
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Día 1 en el presente estudio (edad de 5 a 6 años); Línea de base, 6 meses, 12 meses y 24 meses en el estudio de ganancias de adoración; Línea de base (12-20 semanas de gestación) en el estudio Adore;
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Relación de admisión de fructosa con la función cerebral
Periodo de tiempo: Día 1 en el presente estudio (edad de 5 a 6 años); Línea de base, 6 meses, 12 meses y 24 meses en el estudio de ganancias de adoración; Línea de base (12-20 semanas de gestación) en el estudio Adore;
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Evalúe el impacto de la ingesta de fructosa medida por la ingesta dietética de 24 horas en la función del cerebro a través de potenciales relacionados con eventos (TAREA DE GO/NOGO) del cerebro) para identificar la actividad cerebral relacionada con el control inhibitorio, cuantificados por amplitud para las condiciones GO y NoGO.
La información de la ingesta dietética materna se recopiló al inicio del estudio Adore entre las 12-20 semanas de gestación.
La información de la ingesta dietética de la descendencia se recopiló a 6 meses, 12 meses y 24 meses de edad en el estudio de ganancias de adoración.
La ingesta dietética, la resonancia magnética, el EEG y la cognición se evaluaron a los 5 y 6 años en el presente estudio.
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Día 1 en el presente estudio (edad de 5 a 6 años); Línea de base, 6 meses, 12 meses y 24 meses en el estudio de ganancias de adoración; Línea de base (12-20 semanas de gestación) en el estudio Adore;
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación de admisión de azúcares agregados con cognición específicamente el desarrollo de atención
Periodo de tiempo: Día 7 en el presente estudio (edad de 5 a 6 años); Línea de base, 6 meses, 12 meses y 24 meses en el estudio de ganancias de adoración; Línea de base (12-20 semanas de gestación) en el estudio Adore;
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Evalúe el impacto de la ingesta de azúcares agregados medidos por la ingesta dietética de 24 horas sobre la cognición a través de una tarea de tarjeta de cambio dimensional (DCCS) que mide el desarrollo de atención.
La información de la ingesta dietética materna se recopiló al inicio del estudio Adore entre las 12-20 semanas de gestación.
La información de la ingesta dietética de la descendencia se recopiló a 6 meses, 12 meses y 24 meses de edad en el estudio de ganancias de adoración.
La ingesta dietética, la resonancia magnética, el EEG y la cognición se evaluaron a los 5 y 6 años en el presente estudio.
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Día 7 en el presente estudio (edad de 5 a 6 años); Línea de base, 6 meses, 12 meses y 24 meses en el estudio de ganancias de adoración; Línea de base (12-20 semanas de gestación) en el estudio Adore;
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Relación de admisión de azúcares agregados con cognición específicamente receptividad de vocabulario
Periodo de tiempo: Día 7 en el presente estudio (edad de 5 a 6 años); Línea de base, 6 meses, 12 meses y 24 meses en el estudio de ganancias de adoración; Línea de base (12-20 semanas de gestación) en el estudio Adore;
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Evalúe el impacto de la ingesta de azúcares agregados medidos por la ingesta dietética de 24 horas sobre la cognición a través de la prueba de vocabulario de imágenes de Peabody, medición de la receptividad del vocabulario.
La información de la ingesta dietética materna se recopiló al inicio del estudio Adore entre las 12-20 semanas de gestación.
La información de la ingesta dietética de la descendencia se recopiló a 6 meses, 12 meses y 24 meses de edad en el estudio de ganancias de adoración.
La ingesta dietética, la resonancia magnética, el EEG y la cognición se evaluaron a los 5 y 6 años en el presente estudio.
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Día 7 en el presente estudio (edad de 5 a 6 años); Línea de base, 6 meses, 12 meses y 24 meses en el estudio de ganancias de adoración; Línea de base (12-20 semanas de gestación) en el estudio Adore;
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Holly Hull, PhD, The University of Kansas Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
22 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
22 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00149236
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .