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ステージ III の歯周欠損の治療におけるフォトバイオモジュレーションと成長因子が豊富な血小板 (PRGF) を利用した皮弁手術

2024年10月11日 更新者:Nashwa Helaly Mohamed、Assiut University

ステージIIIの歯周欠損の治療におけるレーザーフォトバイオモジュレーションと成長因子豊富血小板(PRGF)支援による皮弁手術の比較臨床試験:臨床転帰と治癒過程の詳細な分析

ステージ 3 の歯周炎は、歯周組織の急速かつ重度の破壊を特徴とする状態です。 歯周病に起因する骨欠損を効果的に再生するには、綿密に策定された治療戦略によって歯周組織が本来持つ再生能力を活用することが重要です。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

歯周病の主な治療法には、スケーリングとルートプランニング(SRP)および歯周外科手術が含まれます。 歯周病原菌は、上皮バリアを通過して深く侵入する可能性があり、非外科的歯周治療(NSPT)だけでは除去するのが難しい場合があります。 骨内欠損の管理には、数多くの移植および非移植アプローチが使用されています。 しかし、それらは予測可能な歯周再生を提供するものではありません。

歯周欠損の管理における多血小板フィブリン(PRF)の使用に関する系統的レビューにより、歯周再生におけるその有望な可能性が強調されています。 血管新生を促進し、欠損部位の治癒を促進するフィブリンマトリックスを形成します。 このレビューでは、骨芽細胞の増殖、移動、接着に重要な成長因子の放出を持続する PRF の能力が強調されています。 これにより、PRF が細胞要素の効果的な足場となり、歯周組織の再生が促進されます。

レーザーフォトバイオモジュレーション(PBM)は、細胞プロセスを刺激し、歯周組織の自然な再生能力を高めるため、有望な補助治療として浮上しています。 最近の研究では、PBM、特にダイオードを使用すると、従来の歯周治療と組み合わせると臨床転帰が大幅に改善されることが実証されました。 骨芽細胞の増殖、移動、癒着を促進し、それによって骨の再生を促進し、歯周ポケットの深さを減少させます。 さらに、PBM は血管新生を促進し、成長因子の放出を調節し、最適な治癒環境を作り出します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:AlAlzahraa Ahmed Ibrahim Alghriany, lecturer
  • 電話番号:+201203770058
  • メール:alghriany@aun.edu.eg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • PPD = 5 mm、臨床的愛着喪失が 3 mm 以上の患者。
  • 後区に2壁または3壁の骨下欠損が存在する。
  • 根尖周囲 X 線写真の視覚化によって評価された、骨内欠損の深さ 3 mm 以上の証拠。

除外基準:

  • 歯周検査の前に抗生物質による予防が必要な患者。
  • 欠損部位に不正咬合があると診断された患者。
  • 全身疾患のある患者および/または歯周手術が禁忌の薬剤を服用している患者;
  • 喫煙および鍋を噛んだ経歴のある患者。
  • 高度なクラス II および III 分岐部の関与がある部位。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:• レーザー治療群
10人の患者には、欠損部位へのレーザー治療による簡易乳頭温存皮弁の治療が行われます。 この研究で使用されたレーザーはダイオード レーザー (940nm) で、接触モードでの出力は 3 W です。
全層の皮弁が持ち上げられていました。 SPPF アクセスが実行された後のテストサイトでは、低速ハンドピースに取り付けられた幅 0.25 mm の半円形バーを使用して欠損壁に歯根表面のデブリードマン (IMP) が細心の注意を払って実行されます。 。 これに続いて、欠陥の低レベルレーザー生体刺激が、未開始の0.6mm光ファイバー先端を備えた3W出力の940nmダイオードレーザーを用いて行われる。 欠陥は連続非接触モードで 20 秒間照射され、その後 8 秒間退避されます。 これを 3 回繰り返し、欠陥が約 60 秒間効果的にレーザー照射されるようにします。
アクティブコンパレータ:血小板豊富なフィブリングラフト
10人の患者は欠損部位に多血小板フィブリンを移植した簡易乳頭保存皮弁で治療される。
SPPF に続く 2 番目のグループでは、補助的な欠陥管理手段を使用せずに、欠陥に微粒子 PRF を移植し、その上に PRF 膜を重ねます。 PRF は、抗凝固剤を含まない 10 ml の滅菌ガラス管に静脈内血液 (肘前静脈から) を採取し、直ちに遠心分離機で 3000 rpm で 10 分間遠心分離することによって調製されます。 これにより、チューブの中央、ちょうど底部の赤血球と上部の無細胞血漿(乏血小板血漿)の間で、血液が構造化されたフィブリンマトリックスに分離されます。 PPP は破棄されます。 PRF は、滅菌ピンセットやハサミを使用して赤血球ベースから簡単に分離できます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
-臨床的愛着喪失の変化の評価
時間枠:[期間:ベースライン、治療後1か月、3か月]
アタッチメントレベルはUNC15(ノースカロライナ大学)歯周プローブを使用して測定します。 臨床的愛着喪失は、セメントとエナメルの接合部からポケットの底部までの距離として測定されます。[時間] フレーム:ベースライン、治療後1か月、3か月]
[期間:ベースライン、治療後1か月、3か月]
探査深さ
時間枠:[期間:ベースライン、治療後1か月、3か月]
測定値はUNC15(ノースカロライナ大学)の歯周プローブによって記録されます。 ポケットの深さは、自由歯肉縁から歯周ポケットの基部までの距離として測定されます。
[期間:ベースライン、治療後1か月、3か月]

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
-プラークインデックス(PI)
時間枠:[期間:ベースライン、治療後1か月、3か月]

歯肉縁周囲のプラーク蓄積を評価するために使用されていました。

プラーク蓄積の程度は次のように記録されました。

  • 0= 歯肉縁の周囲にプラークがない。
  • 1= 歯肉縁の周囲の歯垢の薄い膜。 歯垢は、歯の表面にプローブを走らせることによってのみ認識されます。
  • 2= 肉眼で確認できる、歯肉縁および/または隣接する歯の表面に軟らかい沈着物が中程度に蓄積している。 3=歯肉ポケット内および/または歯肉縁および隣接する歯の表面上に大量の歯垢が蓄積し、歯の表面に硬い沈着物が見られる。
[期間:ベースライン、治療後1か月、3か月]
歯肉指数 (GI)
時間枠:[期間:ベースライン、治療後1か月、3か月]

歯肉の炎症を評価するために使用されていました。 歯肉の炎症の程度は次のように記録されます。

  • 0 = 正常な歯肉。
  • 1 = 軽度の炎症、わずかな色の変化、わずかな浮腫、プロービング時の出血なし。
  • 2= プロービング時に中程度の炎症、発赤、浮腫、および出血。
  • 3= 重度の炎症、顕著な発赤、浮腫、および自然出血の傾向。
[期間:ベースライン、治療後1か月、3か月]

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ahmed Mortada Fikry, professor、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年10月15日

一次修了 (推定)

2025年1月1日

研究の完了 (推定)

2025年2月5日

試験登録日

最初に提出

2024年10月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月11日

最初の投稿 (実際)

2024年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月11日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • laser and PRF in periodontitis

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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