光生物调节和富含生长因子 (PRGF) 的血小板辅助皮瓣手术治疗 III 期牙周缺损
2024年10月11日 更新者:Nashwa Helaly Mohamed、Assiut University
激光光生物调节和富含生长因子 (PRGF) 的血小板辅助皮瓣手术治疗 III 期牙周缺损的比较临床试验:临床结果和愈合过程的深入分析
第三阶段牙周炎是一种以牙周组织迅速而严重破坏为特征的疾病。
为了有效地再生牙周病引起的骨缺损,通过精心制定的治疗策略来利用牙周组织的内在再生潜力至关重要
研究概览
详细说明
牙周病的主要治疗方法包括洗牙和根面平整术(SRP)和牙周手术。 牙周病原体可以穿过上皮屏障深入渗透,仅通过非手术牙周治疗(NSPT)可能难以清除。 多种移植和非移植方法已用于骨内缺损的治疗。 然而,它们不能提供可预测的牙周再生。
对使用富含血小板的纤维蛋白(PRF)治疗牙周缺陷的系统评价强调了其在牙周再生方面的巨大潜力。 它形成纤维蛋白基质,促进血管生成并增强缺损部位的愈合。 该综述强调了 PRF 维持生长因子释放的能力,这对于成骨细胞的增殖、迁移和粘附至关重要。 这使得 PRF 成为细胞元素的有效支架,促进牙周组织再生。
激光光生物调节(PBM)已成为一种有前景的辅助治疗,因为它可以刺激细胞过程,增强牙周组织的自然再生能力。 最近的研究表明,PBM(尤其是二极管)与传统牙周治疗相结合可显着改善临床结果。 它促进成骨细胞增殖、迁移和粘附,从而促进骨再生并减少牙周袋深度。 此外,PBM 还能增强血管生成并调节生长因子的释放,从而创造最佳的愈合环境。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Nashwa Helaly Mohamed, lecturer
- 电话号码:+2001002226405
- 邮箱:nashwahelaly@aun.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名:AlAlzahraa Ahmed Ibrahim Alghriany, lecturer
- 电话号码:+201203770058
- 邮箱:alghriany@aun.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- PPD=5mm且临床依恋丧失≥3mm的患者;
- 后段存在 2 壁或 3 壁骨下缺损;
- 通过根尖周X线照片的可视化评估骨内缺损深度≥3毫米的证据。
排除标准:
- 牙周检查前需要抗生素预防的患者;
- 缺损部位被诊断为咬合不正的患者;
- 患有全身性疾病和/或正在服用不适合牙周手术的药物的患者;
- 有吸烟、咀嚼平底锅史的患者;
- 具有高级 II 类和 III 分叉参与的站点。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:• 激光治疗组
十名患者将接受简化的乳头保留皮瓣治疗,并在缺损部位进行激光治疗。
研究中使用的激光器是二极管激光器(940nm),接触模式下输出功率为3W。
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全层皮瓣被抬高。
在进行 SPPF 接入后的测试部位,将仔细进行根面清创,然后使用安装在慢速手机上的 0.25 毫米宽的半圆车针在缺损壁上进行骨髓内穿透 (IMP) 。
此后,将使用 3 W 功率的 940 nm 二极管激光器和未启动的 0.6 mm 光纤尖端对缺陷进行低水平激光生物刺激。
将以连续非接触模式照射缺陷 20 秒,然后撤回 8 秒。
这将重复 3 次,以便缺陷被有效激光照射约 60 秒。
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有源比较器:富含血小板的纤维蛋白移植物
十名患者将接受简化的乳头保留皮瓣治疗,并将富含血小板的纤维蛋白移植到缺损部位。
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在第二组中,继 SPPF 后,缺损处将移植颗粒状 PRF,并覆盖 PRF 膜,无需任何辅助缺损管理措施。
将静脉内血液(来自肘前静脉)收集在不含抗凝剂的 10 ml 无菌玻璃管中,并立即在离心机中以 3000 rpm 离心 10 分钟来制备 PRF。
它将导致血液在管中部分离成结构化的纤维蛋白基质,位于底部的红细胞和顶部的无细胞血浆(贫血小板血浆)之间。
PPP 将被废弃。
使用无菌镊子和剪刀可以轻松地将 PRF 与红细胞基底分离。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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-评估临床依恋丧失的变化
大体时间:[时间范围:基线、治疗后1个月和3个月]
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将使用 UNC15(北卡罗来纳大学)牙周探针测量附着水平。
临床附着损失将通过从牙骨质-牙釉质接合处到牙袋底部的距离来测量。[时间
框架:基线、治疗后 1 个月和 3 个月]
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[时间范围:基线、治疗后1个月和3个月]
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探测深度
大体时间:[时间范围:基线、治疗后1个月和3个月]
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测量结果将由UNC15(北卡罗来纳大学)牙周探针记录。
袋深度将测量为从游离龈缘到牙周袋底部的距离。
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[时间范围:基线、治疗后1个月和3个月]
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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-斑块指数(PI)
大体时间:[时间范围:基线、治疗后1个月和3个月]
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它用于评估牙龈边缘周围的菌斑积累。 斑块积累程度记录如下:
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[时间范围:基线、治疗后1个月和3个月]
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牙龈指数(GI)
大体时间:[时间范围:基线、治疗后1个月和3个月]
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它用于评估牙龈炎症。 牙龈炎症程度记录如下:
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[时间范围:基线、治疗后1个月和3个月]
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Ahmed Mortada Fikry, professor、Assiut University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
- reatment of 3-wall intrabony defects in patients with chronic periodontitis with autologous platelet-rich fibrin: A randomized controlled clinical trial. J
- Clinical significance of non-surgical periodontal therapy: an evidence-based perspective of scaling and root planing
- Regeneration of periodontal intrabony defects using platelet-rich fibrin (PRF): A systematic review and network meta-analysis. Odontology
- Strategies of cell and cell-free therapies for periodontal regeneration: the state of the art.
- Photobiomodulation and Growth Factors in Dentistry: A Systematic Review. I
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年10月15日
初级完成 (估计的)
2025年1月1日
研究完成 (估计的)
2025年2月5日
研究注册日期
首次提交
2024年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月11日
首次发布 (实际的)
2024年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月11日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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