Fotobiomoduláció és növekedési faktorokban gazdag vérlemezkék (PRGF-ek) által támogatott lebenyműtét a III. stádiumú parodontális defektusok kezelésében
A lézeres fotobiomoduláció és a növekedési faktorokban (PRGF-ekben) gazdag vérlemezkék által támogatott lebenyműtét összehasonlító klinikai vizsgálatai a III. stádiumú parodontális defektusok kezelésében: a klinikai eredmények és a gyógyulási folyamatok mélyreható elemzése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fogágybetegségek fő kezelési módszerei közé tartozik a hámlás és a gyökértervezés (SRP), valamint a parodontális műtét. A periodontopatogének mélyen behatolhatnak az epiteliális gáton, amelyet nehéz lehet eltávolítani önmagában a nem sebészeti periodontális terápiával (NSPT). A csonton belüli defektusok kezelésére számos beültetett és nem oltott megközelítést alkalmaztak. Ezek azonban nem biztosítanak kiszámítható parodontális regenerációt.
A vérlemezkében gazdag fibrin (PRF) periodontális defektusok kezelésére való alkalmazásának szisztematikus áttekintése rávilágít annak ígéretes lehetőségeire a periodontális regenerációban. Fibrin mátrixot képez, amely elősegíti az angiogenezist és fokozza a gyógyulást a defektált helyeken. A felülvizsgálat hangsúlyozza a PRF azon képességét, hogy fenntartsa a növekedési faktorok felszabadulását, amelyek kulcsfontosságúak az oszteoblasztok proliferációjában, migrációjában és adherenciában. Ez teszi a PRF-et hatékony támasztékává a sejtes elemek számára, megkönnyítve a parodontális szövetek regenerálódását.
A lézeres fotobiomoduláció (PBM) ígéretes kiegészítő kezelésként jelent meg, mivel serkenti a sejtfolyamatokat, fokozva a parodontális szövetek természetes regenerációs képességét. A legújabb tanulmányok kimutatták, hogy a PBM, különösen a diódákkal, jelentősen javítja a klinikai eredményeket a hagyományos parodontális kezelésekkel kombinálva. Elősegíti az oszteoblasztok proliferációját, migrációját és tapadását, ezáltal elősegíti a csontregenerációt és csökkenti a parodontális zseb mélységét. Ezenkívül a PBM fokozza az angiogenezist és modulálja a növekedési faktorok felszabadulását, optimális gyógyító környezetet teremtve.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nashwa Helaly Mohamed, lecturer
- Telefonszám: +2001002226405
- E-mail: nashwahelaly@aun.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: AlAlzahraa Ahmed Ibrahim Alghriany, lecturer
- Telefonszám: +201203770058
- E-mail: alghriany@aun.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- PPD = 5 mm és a klinikai kötődés elvesztése ≥3 mm;
- 2 falú vagy 3 falú infra-csontos defektus hátsó szegmensek jelenléte;
- A ≥3 mm-es intracsonthiba-mélység bizonyítéka a periapikális röntgenfelvételek megjelenítésével értékelve.
Kizárási kritériumok:
- Antibiotikus profilaxist igénylő betegek a parodontális vizsgálat előtt;
- Olyan betegek, akiknél a hiba helyén rossz elzáródást diagnosztizáltak;
- Szisztémás betegségben szenvedő és/vagy periodontális műtétet ellenjavalló gyógyszereket szedő betegek;
- Dohányzó és serpenyős rágás kórtörténetében szenvedő betegek;
- Fejlett II. és III. osztályú furkációs érintettségű helyek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: • Lézerrel kezelt csoport
Tíz beteget kezelnek az egyszerűsített papillamegőrző lebeny lézerterápiával a hibahelyen.
A vizsgálatban használt lézer dióda lézer (940nm), kontakt üzemmódban 3 W kimeneti teljesítménnyel.
|
Egy teljes vastagságú szárnyak megemelkedtek.
A vizsgálati helyszíneken az SPPF hozzáférést követően aprólékosan elvégzik a gyökérfelszín tisztítását, majd a csontvelően belüli behatolást (IMP) a defektus falakon egy 0,25 mm széles, félkör alakú fúróval, amelyet lassú sebességű kézidarabra szerelnek fel. .
Ezt követően a hiba alacsony szintű lézeres biostimulációja 940 nm-es dióda lézerrel történik 3 W teljesítménnyel, iniciálatlan 0,6 mm-es optikai szál hegyével.
A hibákat 20 másodpercig folyamatos, érintésmentes üzemmódban besugározzák, majd 8 másodpercig visszahúzzák.
Ezt háromszor meg kell ismételni, így a hibák körülbelül 60 másodpercig hatékonyan megszűntek.
|
|
Aktív összehasonlító: vérlemezkék Rich Fibrin graft
Tíz beteget kezelnek egyszerűsített papilla-megőrző lebenyvel, vérlemezkékben gazdag fibrinnel a defektus helyére oltva.
|
A második csoportban, az SPPF-et követően, a defektust szemcsés PRF-fel oltják be, amelyet PRF membránnal vonnak be, minden kiegészítő hibakezelési intézkedés nélkül.
A PRF-t úgy állítják elő, hogy intravénás vért (az antecubitalis vénából) 10 ml-es steril üvegcsőben gyűjtenek, antikoaguláns nélkül, és azonnal centrifugálják centrifugálógépben 3000 fordulat/perc sebességgel 10 percig.
Ez azt eredményezi, hogy a vér strukturált fibrinmátrixsá válik a cső közepén, közvetlenül a vörösvértestek alján és az acelluláris plazma (thrombocytaszegény plazma) között a tetején.
A PPP el lesz vetve.
A PRF könnyen elválasztható a vörösvértestek alapjától steril csipesszel és ollóval.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
- A klinikai kötődés elvesztésében bekövetkezett változások értékelése
Időkeret: [Időkeret: alapvonalon, 1 hónap és 3 hónap a kezelés után]
|
A kötődési szintet UNC15 (University of North Carolina) periodontális szondával mérik.
A klinikai kötődési veszteséget a cement-zománc csomópont és a zseb alja közötti távolságban mérjük.[Idő
Keret: alapvonalon, 1 hónappal és 3 hónappal a kezelés után]
|
[Időkeret: alapvonalon, 1 hónap és 3 hónap a kezelés után]
|
|
szondázási mélység
Időkeret: [Időkeret: alapvonalon, 1 hónap és 3 hónap a kezelés után]
|
A mérést az UNC15 (University of North Carolina) parodontális szondája rögzíti.
A zsebmélységet a szabad ínyszegély és a parodontális zseb alja közötti távolságban mérjük.
|
[Időkeret: alapvonalon, 1 hónap és 3 hónap a kezelés után]
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
- plakk index (PI)
Időkeret: [Időkeret: alapvonalon, 1 hónap és 3 hónap a kezelés után]
|
Az ínyszél körüli plakk felhalmozódásának felmérésére szolgál. A plakk felhalmozódás mértékét a következőképpen rögzítettük:
|
[Időkeret: alapvonalon, 1 hónap és 3 hónap a kezelés után]
|
|
Gingiva index (GI)
Időkeret: [Időkeret: alapvonalon, 1 hónap és 3 hónap a kezelés után]
|
Az ínygyulladás értékelésére szolgált. A fogínygyulladás mértékét a következőképpen rögzítjük:
|
[Időkeret: alapvonalon, 1 hónap és 3 hónap a kezelés után]
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ahmed Mortada Fikry, professor, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
- reatment of 3-wall intrabony defects in patients with chronic periodontitis with autologous platelet-rich fibrin: A randomized controlled clinical trial. J
- Clinical significance of non-surgical periodontal therapy: an evidence-based perspective of scaling and root planing
- Regeneration of periodontal intrabony defects using platelet-rich fibrin (PRF): A systematic review and network meta-analysis. Odontology
- Strategies of cell and cell-free therapies for periodontal regeneration: the state of the art.
- Photobiomodulation and Growth Factors in Dentistry: A Systematic Review. I
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- laser and PRF in periodontitis
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .