Cirurgia de retalho assistida por fotobiomodulação e plaquetas ricas em fatores de crescimento (PRGFs) no tratamento de defeitos periodontais em estágio III
11 de outubro de 2024 atualizado por: Nashwa Helaly Mohamed, Assiut University
Ensaios clínicos comparativos de fotobiomodulação a laser e plaquetas ricas em fatores de crescimento (PRGFs) - cirurgia de retalho assistida no tratamento de defeitos periodontais em estágio III: uma análise aprofundada de resultados clínicos e processos de cura
A periodontite de estágio 3 é uma condição marcada pela destruição rápida e severa dos tecidos periodontais.
Para regenerar eficazmente os defeitos ósseos resultantes da doença periodontal, é crucial aproveitar o potencial regenerativo intrínseco do periodonto através de estratégias terapêuticas meticulosamente formuladas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os principais métodos de tratamento das doenças periodontais envolvem raspagem e alisamento radicular (RAS) e cirurgia periodontal. Os periodontopatógenos podem penetrar profundamente atravessando a barreira epitelial, o que pode ser difícil de ser removido apenas pela terapia periodontal não cirúrgica (NSPT). Uma infinidade de abordagens enxertadas e não enxertadas têm sido utilizadas no tratamento de defeitos intraósseos. No entanto, eles não proporcionam regeneração periodontal previsível.
Uma revisão sistemática sobre o uso de fibrina rica em plaquetas (PRF) para o tratamento de defeitos periodontais destaca seu potencial promissor na regeneração periodontal. Forma uma matriz de fibrina que promove a angiogênese e melhora a cicatrização em locais defeituosos. A revisão enfatiza a capacidade do PRF de sustentar a liberação de fatores de crescimento, que são cruciais para a proliferação, migração e adesão osteoblástica. Isto torna o PRF uma estrutura eficaz para elementos celulares, facilitando a regeneração do tecido periodontal.
A fotobiomodulação a laser (PBM) surgiu como um tratamento adjuvante promissor, pois estimula os processos celulares, aumentando as capacidades regenerativas naturais dos tecidos periodontais. Estudos recentes demonstraram que o PBM, particularmente com diodo, melhora significativamente os resultados clínicos quando combinado com tratamentos periodontais convencionais. Promove a proliferação, migração e adesão osteoblástica, facilitando assim a regeneração óssea e reduzindo a profundidade da bolsa periodontal. Além disso, o PBM aumenta a angiogênese e modula a liberação de fatores de crescimento, criando um ambiente de cura ideal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nashwa Helaly Mohamed, lecturer
- Número de telefone: +2001002226405
- E-mail: nashwahelaly@aun.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: AlAlzahraa Ahmed Ibrahim Alghriany, lecturer
- Número de telefone: +201203770058
- E-mail: alghriany@aun.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com PPD =5 mm e perda clínica de inserção ≥3 mm;
- Presença de 2 defeitos infra-ósseos murados ou 3 murados em segmentos posteriores;
- Evidência de ≥3 mm de profundidade do defeito intraósseo avaliada pela visualização de radiografias periapicais.
Critérios de exclusão:
- Pacientes que necessitam de profilaxia antibiótica antes do exame periodontal;
- Pacientes com diagnóstico de má oclusão no local do defeito;
- Pacientes com doença sistêmica e/ou em uso de medicamentos que contraindiquem cirurgia periodontal;
- Pacientes com histórico de tabagismo e mascar panelas;
- Locais com envolvimento avançado de furca de classe II e III.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: • Grupo tratado com laser
Dez pacientes serão tratados com retalho simplificado de preservação da papila com laserterapia realizada no local do defeito.
O laser utilizado no estudo é o laser de diodo (940 nm), com potência de saída de 3 W no modo de contato.
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Foram elevados retalhos de espessura total.
Nos locais de teste após a realização do acesso SPPF, será realizado meticulosamente o desbridamento da superfície radicular, seguido de penetrações intramedulares (IMPs), nas paredes do defeito utilizando uma broca semicircular de 0,25 mm de largura, montada em uma peça de mão de baixa velocidade. .
Em seguida, a bioestimulação a laser de baixo nível do defeito será realizada com um laser de diodo de 940 nm com potência de 3 W, com ponta de fibra óptica não iniciada de 0,6 mm.
Os defeitos serão irradiados por 20 segundos em modo contínuo sem contato e depois retraídos por 8 segundos.
Isso será repetido 3 vezes para que os defeitos sejam efetivamente eliminados por cerca de 60 segundos.
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Comparador Ativo: Enxerto Rico de Fibrina em Plaquetas
Dez pacientes serão tratados com retalho simplificado de preservação da papila com fibrina rica em plaquetas enxertado no local do defeito.
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No segundo grupo, seguindo o SPPF, o defeito será enxertado com PRF particulado, que será recoberto por uma membrana de PRF, sem quaisquer medidas adjuvantes de manejo do defeito.
O PRF será preparado através da coleta de sangue intravenoso (da veia antecubital) em tubo de vidro estéril de 10 ml sem anticoagulante e imediatamente centrifugado em máquina de centrifugação a 3.000 rpm por 10 minutos.
Isso resultará na separação do sangue em uma matriz estruturada de fibrina no meio do tubo, logo entre os glóbulos vermelhos na parte inferior e o plasma acelular (plasma pobre em plaquetas) na parte superior.
O PPP será descartado.
O PRF será facilmente separado da base dos glóbulos vermelhos usando pinças e tesouras estéreis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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-Avaliação das alterações na perda clínica de inserção
Prazo: [Prazo: no início do estudo, 1 mês e 3 meses após o tratamento]
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O nível de fixação será medido usando a sonda periodontal UNC15 (Universidade da Carolina do Norte).
A perda de inserção clínica será medida como a distância da junção amelo-cementária até a base da bolsa.[Tempo
Quadro: no início do estudo, 1 mês e 3 meses após o tratamento]
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[Prazo: no início do estudo, 1 mês e 3 meses após o tratamento]
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profundidade de sondagem
Prazo: [Prazo: no início do estudo, 1 mês e 3 meses após o tratamento]
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A medição será registrada pela sonda periodontal UNC15 (Universidade da Carolina do Norte).
A profundidade da bolsa será medida como as distâncias da margem gengival livre até a base da bolsa periodontal.
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[Prazo: no início do estudo, 1 mês e 3 meses após o tratamento]
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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-Índice de placa (PI)
Prazo: [Prazo: no início do estudo, 1 mês e 3 meses após o tratamento]
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É usado para avaliar o acúmulo de placa ao redor da margem gengival. O grau de acúmulo de placa foi registrado como segue:
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[Prazo: no início do estudo, 1 mês e 3 meses após o tratamento]
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Índice gengival (IG)
Prazo: [Prazo: no início do estudo, 1 mês e 3 meses após o tratamento]
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É usado para avaliar a inflamação gengival. O grau de inflamação gengival será registrado da seguinte forma:
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[Prazo: no início do estudo, 1 mês e 3 meses após o tratamento]
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Mortada Fikry, professor, Assiut University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
- reatment of 3-wall intrabony defects in patients with chronic periodontitis with autologous platelet-rich fibrin: A randomized controlled clinical trial. J
- Clinical significance of non-surgical periodontal therapy: an evidence-based perspective of scaling and root planing
- Regeneration of periodontal intrabony defects using platelet-rich fibrin (PRF): A systematic review and network meta-analysis. Odontology
- Strategies of cell and cell-free therapies for periodontal regeneration: the state of the art.
- Photobiomodulation and Growth Factors in Dentistry: A Systematic Review. I
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
5 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- laser and PRF in periodontitis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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