Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фотобиомодуляция и лоскутная хирургия с использованием тромбоцитов, богатых факторами роста (PRGFs), в лечении дефектов пародонта III стадии

11 октября 2024 г. обновлено: Nashwa Helaly Mohamed, Assiut University

Сравнительные клинические испытания лазерной фотобиомодуляции и лоскутной хирургии с использованием тромбоцитов, богатых факторами роста (PRGFs) в лечении дефектов пародонта III стадии: углубленный анализ клинических результатов и процессов заживления

Пародонтит 3 стадии – это состояние, характеризующееся быстрым и тяжелым разрушением тканей пародонта. Для эффективной регенерации костных дефектов, возникших в результате заболеваний пародонта, крайне важно использовать внутренний регенеративный потенциал пародонта посредством тщательно разработанных терапевтических стратегий.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основные методы лечения заболеваний пародонта включают удаление зубного камня и планирование корня (SRP), а также пародонтальную хирургию. Пародонтопатогены могут проникать глубоко, преодолевая эпителиальный барьер, который может быть трудно удалить с помощью только нехирургической пародонтальной терапии (НПТ). Для лечения внутрикостных дефектов использовалось множество трансплантированных и нетрансплантационных подходов. Однако они не обеспечивают предсказуемой регенерации пародонта.

Систематический обзор использования богатого тромбоцитами фибрина (PRF) для лечения дефектов пародонта подчеркивает его многообещающий потенциал в регенерации пародонта. Он образует фибриновую матрицу, которая способствует ангиогенезу и ускоряет заживление дефектных участков. В обзоре подчеркивается способность PRF поддерживать высвобождение факторов роста, которые имеют решающее значение для пролиферации, миграции и прикрепления остеобластов. Это делает PRF эффективным каркасом для клеточных элементов, способствуя регенерации тканей пародонта.

Лазерная фотобиомодуляция (ФБМ) стала многообещающим дополнительным методом лечения, поскольку она стимулирует клеточные процессы, усиливая естественные регенеративные возможности тканей пародонта. Недавние исследования показали, что PBM, особенно с диодом, значительно улучшает клинические результаты в сочетании с традиционным пародонтологическим лечением. Он способствует пролиферации, миграции и адгезии остеобластов, тем самым способствуя регенерации кости и уменьшая глубину пародонтального кармана. Кроме того, PBM усиливает ангиогенез и модулирует высвобождение факторов роста, создавая оптимальную среду для заживления.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nashwa Helaly Mohamed, lecturer
  • Номер телефона: +2001002226405
  • Электронная почта: nashwahelaly@aun.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: AlAlzahraa Ahmed Ibrahim Alghriany, lecturer
  • Номер телефона: +201203770058
  • Электронная почта: alghriany@aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с PPD = 5 мм и клинической потерей прикрепления ≥3 мм;
  • Наличие 2-х или 3-х стеночных подкостных дефектов задних сегментов;
  • Глубина внутрикостного дефекта ≥3 мм оценивается по визуализации периапикальных рентгенограмм.

Критерии исключения:

  • Пациенты, нуждающиеся в антибиотикопрофилактике перед пародонтологическим обследованием;
  • У больных диагностирован неправильный прикус в месте дефекта;
  • Пациенты с системными заболеваниями и/или принимающие препараты, которые противопоказаны к пародонтальной хирургии;
  • Пациенты с историей курения и жевания сковородок;
  • Участки с выраженным поражением фуркаций II и III классов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: • Группа, обработанная лазером
Десяти пациентам будет проведено лечение упрощенным лоскутом, сохраняющим сосочек, с применением лазерной терапии на месте дефекта. В исследовании использовался диодный лазер (940 нм) с выходной мощностью 3 Вт в контактном режиме.
Устройство: SPPF с лазерной поддержкой
Полноразмерные закрылки были подняты. На тестовых участках после выполнения доступа SPPF будет тщательно выполнена обработка поверхности корня с последующим внутрикостным проникновением (IMP) на стенках дефекта с использованием полукруглого бора шириной 0,25 мм, установленного на тихоходном наконечнике. . После этого будет произведена низкоинтенсивная лазерная биостимуляция дефекта с помощью диодного лазера с длиной волны 940 нм и мощностью 3 Вт с неинициированным кончиком оптического волокна диаметром 0,6 мм. Дефекты будут облучаться в течение 20 секунд в непрерывном бесконтактном режиме, а затем отводиться на 8 секунд. Это будет повторено 3 раза, чтобы дефекты эффективно обрабатывались в течение примерно 60 секунд.
Активный компаратор: тромбоциты Богатый фибрин-графт
Десяти пациентам будет проведено лечение с помощью упрощенного лоскута, сохраняющего сосочек, с трансплантацией богатого тромбоцитами фибрина в место дефекта.
Процедура: Богатая тромбоцитами плазма
Во второй группе, после SPPF, дефект зашивается частицами PRF, на которые накладывается мембрана PRF, без каких-либо дополнительных мер по устранению дефектов. PRF будет приготовлен путем сбора внутривенной крови (из локтевой вены) в стерильную стеклянную пробирку объемом 10 мл без антикоагулянта и немедленного центрифугирования в центрифугирующей машине при 3000 об/мин в течение 10 минут. Это приведет к разделению крови на структурированный фибриновый матрикс в середине пробирки, между эритроцитами внизу и бесклеточной плазмой (бедной тромбоцитами плазмой) вверху. PPP будет отброшен. PRF легко отделяется от основания эритроцитов с помощью стерильного пинцета и ножниц.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
-Оценка изменений клинической утраты прикрепления.
Временное ограничение: [Временные рамки: исходно, через 1 месяц и 3 месяца после лечения]
Уровень прикрепления будет измеряться с помощью пародонтального зонда UNC15 (Университет Северной Каролины). Клиническая потеря прикрепления будет измеряться как расстояние от цементно-эмалевого соединения до основания кармана. [Время] Рамка: исходно, через 1 и 3 месяца после лечения]
[Временные рамки: исходно, через 1 месяц и 3 месяца после лечения]
глубина зондирования
Временное ограничение: [Временные рамки: исходно, через 1 месяц и 3 месяца после лечения]
Измерение будет записываться пародонтальным датчиком UNC15 (Университет Северной Каролины). Глубину кармана измеряют как расстояние от свободного края десны до основания пародонтального кармана.
[Временные рамки: исходно, через 1 месяц и 3 месяца после лечения]

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
-Индекс зубного налета (PI)
Временное ограничение: [Временные рамки: исходно, через 1 месяц и 3 месяца после лечения]

Используется для оценки накопления зубного налета вокруг края десны.

Степень накопления бляшек регистрировали следующим образом:

  • 0 = нет налета вокруг десневого края.
  • 1 = Тонкая пленка налета вокруг края десны. Распознать налет можно только путем проведения зонда по поверхности зуба.
  • 2 = Умеренное скопление мягких отложений на краю десны и/или прилегающей поверхности зуба, которое можно увидеть невооруженным глазом. 3 = Видно большое скопление зубного налета в десновом кармане и/или на краю десны и прилегающей поверхности зуба, а также твердые отложения на поверхности зуба.
[Временные рамки: исходно, через 1 месяц и 3 месяца после лечения]
Десневой индекс (GI)
Временное ограничение: [Временные рамки: исходно, через 1 месяц и 3 месяца после лечения]

Используется для оценки воспаления десен. Степень воспаления десен регистрируют следующим образом:

  • 0 = Нормальная десна.
  • 1 = легкое воспаление, небольшое изменение цвета, небольшой отек и отсутствие кровотечения при зондировании.
  • 2 = умеренное воспаление, покраснение, отек и кровотечение при зондировании.
  • 3 = Сильное воспаление, выраженное покраснение, отек и склонность к спонтанным кровотечениям.
[Временные рамки: исходно, через 1 месяц и 3 месяца после лечения]

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

  • Главный следователь: Ahmed Mortada Fikry, professor, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

5 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • laser and PRF in periodontitis

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться