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Fotobiomodulazione e chirurgia con lembo assistita da piastrine ricche di fattori di crescita (PRGF) nel trattamento dei difetti parodontali di stadio III

11 ottobre 2024 aggiornato da: Nashwa Helaly Mohamed, Assiut University

Studi clinici comparativi sulla fotobiomodulazione laser e sulla chirurgia con lembo assistita da piastrine ricche di fattori di crescita (PRGF) nel trattamento dei difetti parodontali di stadio III: un'analisi approfondita dei risultati clinici e dei processi di guarigione

La parodontite allo stadio 3 è una condizione caratterizzata dalla distruzione rapida e grave dei tessuti parodontali. Per rigenerare efficacemente i difetti ossei derivanti dalla malattia parodontale, è fondamentale sfruttare il potenziale rigenerativo intrinseco del parodonto attraverso strategie terapeutiche meticolosamente formulate

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I principali metodi di trattamento delle malattie parodontali comprendono il ridimensionamento e la pianificazione radicolare (SRP) e la chirurgia parodontale. I parodontopatogeni possono penetrare in profondità attraversando la barriera epiteliale che può essere difficile da rimuovere con la sola terapia parodontale non chirurgica (NSPT). Nella gestione dei difetti intraossei sono stati utilizzati numerosi approcci con e senza innesto. Tuttavia, non forniscono una rigenerazione parodontale prevedibile.

Una revisione sistematica sull’uso della fibrina ricca di piastrine (PRF) per la gestione dei difetti parodontali evidenzia il suo potenziale promettente nella rigenerazione parodontale. Forma una matrice di fibrina che promuove l'angiogenesi e migliora la guarigione nei siti difettosi. La revisione sottolinea la capacità della PRF di sostenere il rilascio di fattori di crescita, che sono cruciali per la proliferazione, la migrazione e l'adesione degli osteoblasti. Ciò rende il PRF un’efficace impalcatura per gli elementi cellulari, facilitando la rigenerazione del tessuto parodontale.

La fotobiomodulazione laser (PBM) è emersa come un trattamento aggiuntivo promettente poiché stimola i processi cellulari, migliorando le naturali capacità rigenerative dei tessuti parodontali. Studi recenti hanno dimostrato che la PBM, in particolare con il diodo, migliora significativamente i risultati clinici se combinata con i trattamenti parodontali convenzionali. Promuove la proliferazione, la migrazione e l’adesione degli osteoblasti, facilitando così la rigenerazione ossea e riducendo la profondità della tasca parodontale. Inoltre, il PBM migliora l'angiogenesi e modula il rilascio di fattori di crescita, creando un ambiente di guarigione ottimale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: AlAlzahraa Ahmed Ibrahim Alghriany, lecturer
  • Numero di telefono: +201203770058
  • Email: alghriany@aun.edu.eg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con PPD = 5 mm e perdita di attacco clinico ≥ 3 mm;
  • Presenza di difetti infraossei nei segmenti posteriori a 2 o 3 pareti;
  • Evidenza di ≥ 3 mm di profondità del difetto intraosseo valutata mediante la visualizzazione di radiografie periapicali.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che necessitano di profilassi antibiotica prima dell'esame parodontale;
  • Pazienti con diagnosi di malocclusione nella sede del difetto;
  • Pazienti con malattie sistemiche e/o che assumono farmaci che controindicano la chirurgia parodontale;
  • Pazienti con una storia di fumo e masticazione di pentole;
  • Siti con coinvolgimento avanzato delle forcazioni di classe II e III.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: • Gruppo trattato con laser
Dieci pazienti verranno trattati con il lembo semplificato di conservazione della papilla con terapia laser eseguita nel sito del difetto. Il laser utilizzato nello studio è un laser a diodi (940 nm), con una potenza di uscita di 3 W in modalità contatto.
Dispositivo: SPPF laser assistito
Sono stati sollevati i lembi a tutto spessore. Nei siti di test dopo l'accesso SPPF, verrà eseguito meticolosamente lo sbrigliamento della superficie radicolare, seguito da penetrazioni intra-midollare (IMP), sulle pareti del difetto utilizzando una fresa semicircolare larga 0,25 mm, montata su un manipolo a bassa velocità . Successivamente, la biostimolazione laser a basso livello del difetto verrà effettuata con un laser a diodi da 940 nm con potenza di 3 W, con una punta di fibra ottica non avviata da 0,6 mm. I difetti verranno irradiati per 20 secondi in modalità continua senza contatto e quindi retratti per 8 secondi. Ciò verrà ripetuto per 3 volte in modo che i difetti vengano effettivamente rimossi per circa 60 secondi.
Comparatore attivo: piastrine Innesto ricco di fibrina
Dieci pazienti saranno trattati con un lembo di conservazione della papilla semplificato con fibrina ricca di piastrine innestata nel sito del difetto.
Procedura: Plasma ricco di piastrine
Nel secondo gruppo, dopo l'SPPF, il difetto verrà innestato con PRF particolato, che sarà ricoperto da una membrana PRF, senza alcuna misura aggiuntiva di gestione del difetto. Il PRF sarà preparato raccogliendo sangue intravenoso (dalla vena antecubitale) in una provetta di vetro sterile da 10 ml senza anticoagulante e immediatamente centrifugato in una centrifugatrice a 3000 giri al minuto per 10 minuti. Il risultato sarà la separazione del sangue in una matrice strutturata di fibrina al centro della provetta, proprio tra i globuli rossi nella parte inferiore e il plasma acellulare (plasma povero di piastrine) nella parte superiore. Il PPP verrà scartato. Il PRF verrà facilmente separato dalla base dei globuli rossi utilizzando pinzette e forbici sterili.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
-Valutazione dei cambiamenti nella perdita di attaccamento clinico
Lasso di tempo: [Tempo: al basale, 1 mese e 3 mesi dopo il trattamento]
Il livello di attacco sarà misurato utilizzando la sonda parodontale UNC15 (Università della Carolina del Nord). La perdita di attacco clinico sarà misurata come la distanza dalla giunzione smalto-cemento alla base della tasca.[Tempo Quadro: al basale, 1 mese e 3 mesi dopo il trattamento]
[Tempo: al basale, 1 mese e 3 mesi dopo il trattamento]
profondità di sondaggio
Lasso di tempo: [Tempo: al basale, 1 mese e 3 mesi dopo il trattamento]
La misurazione verrà registrata dalla sonda parodontale UNC15 (Università della Carolina del Nord). La profondità della tasca sarà misurata come la distanza dal margine gengivale libero alla base della tasca parodontale.
[Tempo: al basale, 1 mese e 3 mesi dopo il trattamento]

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
-Indice di placca (PI)
Lasso di tempo: [Tempo: al basale, 1 mese e 3 mesi dopo il trattamento]

Viene utilizzato per valutare l'accumulo di placca attorno al margine gengivale.

Il grado di accumulo della placca è stato registrato come segue:

  • 0= Nessuna placca attorno al margine gengivale.
  • 1= Un sottile film di placca attorno al margine gengivale. La placca può essere riconosciuta solo facendo scorrere una sonda sulla superficie del dente.
  • 2= ​​Moderato accumulo di depositi molli sul margine gengivale e/o sulla superficie del dente adiacente, visibili ad occhio nudo. 3= Si osservano abbondanti accumuli di placca all'interno della tasca gengivale e/o sul margine gengivale e sulla superficie del dente adiacente e depositi duri sulla superficie del dente.
[Tempo: al basale, 1 mese e 3 mesi dopo il trattamento]
Indice gengivale (GI)
Lasso di tempo: [Tempo: al basale, 1 mese e 3 mesi dopo il trattamento]

Serve per valutare l'infiammazione gengivale. Il grado di infiammazione gengivale verrà registrato come segue:

  • 0 = Gengiva normale.
  • 1 = Lieve infiammazione, lieve cambiamento di colore, leggero edema e assenza di sanguinamento al sondaggio.
  • 2= ​​Infiammazione moderata, arrossamento, edema e sanguinamento al sondaggio.
  • 3= Grave infiammazione, marcato rossore, edema e tendenza al sanguinamento spontaneo.
[Tempo: al basale, 1 mese e 3 mesi dopo il trattamento]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmed Mortada Fikry, professor, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

5 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • laser and PRF in periodontitis

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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