Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Photobiomodulation et plaquettes riches en facteurs de croissance (PRGF) - Chirurgie du lambeau assistée dans le traitement des défauts parodontaux de stade III

11 octobre 2024 mis à jour par: Nashwa Helaly Mohamed, Assiut University

Essais cliniques comparatifs de la photobiomodulation au laser et de la chirurgie par lambeau assistée par plaquettes riches en facteurs de croissance (PRGF) dans le traitement des défauts parodontaux de stade III : une analyse approfondie des résultats cliniques et des processus de guérison

La parodontite de stade 3 est une affection caractérisée par une destruction rapide et sévère des tissus parodontaux. Pour régénérer efficacement les défauts osseux résultant d’une maladie parodontale, il est crucial d’exploiter le potentiel régénérateur intrinsèque du parodonte via des stratégies thérapeutiques méticuleusement formulées.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les principales méthodes de traitement des maladies parodontales concernent le détartrage et le surfaçage radiculaire (SRP) et la chirurgie parodontale. Les parodontopathogènes peuvent pénétrer profondément en traversant la barrière épithéliale qui peut être difficile à éliminer par la thérapie parodontale non chirurgicale (NSPT) seule. Une multitude d'approches greffées et non greffées ont été utilisées dans la gestion des défauts intra-osseux. Cependant, ils ne permettent pas une régénération parodontale prévisible.

Une revue systématique sur l'utilisation de la fibrine riche en plaquettes (PRF) pour gérer les défauts parodontaux met en évidence son potentiel prometteur dans la régénération parodontale. Il forme une matrice de fibrine qui favorise l'angiogenèse et améliore la guérison des sites défectueux. La revue met l'accent sur la capacité du PRF à maintenir la libération de facteurs de croissance, qui sont cruciaux pour la prolifération, la migration et l'adhésion des ostéoblastes. Cela fait du PRF un échafaudage efficace pour les éléments cellulaires, facilitant la régénération des tissus parodontaux.

La photobiomodulation laser (PBM) est apparue comme un traitement complémentaire prometteur car elle stimule les processus cellulaires, améliorant ainsi les capacités de régénération naturelles des tissus parodontaux. Des études récentes ont démontré que le PBM, en particulier avec la diode, améliore considérablement les résultats cliniques lorsqu'il est associé aux traitements parodontaux conventionnels. Il favorise la prolifération, la migration et l'adhérence des ostéoblastes, facilitant ainsi la régénération osseuse et réduisant la profondeur des poches parodontales. De plus, le PBM améliore l’angiogenèse et module la libération de facteurs de croissance, créant ainsi un environnement de guérison optimal.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: AlAlzahraa Ahmed Ibrahim Alghriany, lecturer
  • Numéro de téléphone: +201203770058
  • E-mail: alghriany@aun.edu.eg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Patients avec PPD = 5 mm et perte d'attache clinique ≥ 3 mm ;
  • Présence de 2 ou 3 segments postérieurs de défauts infra-osseux à parois ;
  • Preuve d'une profondeur de défaut intra-osseuse ≥ 3 mm évaluée par la visualisation de radiographies péri-apicales.

Critères d'exclusion :

  • Patients nécessitant une antibiothérapie avant l’examen parodontal ;
  • Patients diagnostiqués avec une malocclusion au site du défaut ;
  • Patients atteints d’une maladie systémique et/ou prenant des médicaments contre-indiquant la chirurgie parodontale ;
  • Patients ayant des antécédents de tabagisme et de mastication de poêle ;
  • Sites présentant une atteinte avancée de la furcation de classe II et III.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: • Groupe traité au laser
Dix patients seront traités avec le lambeau simplifié de préservation de la papille avec une thérapie au laser effectuée dans le site du défaut. Le laser utilisé dans l'étude est un laser à diode (940 nm), avec une puissance de sortie de 3 W en mode contact.
Dispositif: SPPF assisté par laser
Des rabats pleine épaisseur ont été surélevés. Dans les sites de test après l'accès SPPF, un débridement de la surface radiculaire sera méticuleusement effectué, suivi de pénétrations intra-moelleuses (PMI), sur les parois du défaut à l'aide d'une fraise demi-ronde de 0,25 mm de large, montée sur une pièce à main à vitesse lente. . Suite à cela, une biostimulation laser de bas niveau du défaut sera effectuée avec une diode laser de 940 nm à une puissance de 3 W, avec une pointe de fibre optique non initiée de 0,6 mm. Les défauts seront irradiés pendant 20 secondes en mode continu sans contact puis rétractés pendant 8 secondes. Cette opération sera répétée 3 fois afin que les défauts soient efficacement éliminés pendant environ 60 secondes.
Comparateur actif: greffe de fibrine riche en plaquettes
Dix patients seront traités avec un lambeau simplifié de préservation de la papille avec de la fibrine riche en plaquettes greffée dans le site du défaut.
Procédure: Plasma riche en plaquettes
Dans le deuxième groupe, suite au SPPF, le défaut sera greffé avec du PRF particulaire, qui sera recouvert d'une membrane PRF, sans aucune mesure complémentaire de gestion des défauts. Le PRF sera préparé en collectant du sang intraveineux (de la veine antécubitale) dans un tube en verre stérile de 10 ml sans anticoagulant et immédiatement centrifugé dans une machine de centrifugation à 3000 tr/min pendant 10 minutes. Cela entraînera la séparation du sang en une matrice de fibrine structurée au milieu du tube, juste entre les globules rouges en bas et le plasma acellulaire (plasma pauvre en plaquettes) en haut. Le PPP sera rejeté. Le PRF sera facilement séparé de la base des globules rouges à l’aide d’une pince à épiler et de ciseaux stériles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
-Évaluation des changements dans la perte d'attache clinique
Délai: [Délai : au départ, 1 mois et 3 mois après le traitement]
Le niveau d'attachement sera mesuré à l'aide d'une sonde parodontale UNC15 (Université de Caroline du Nord). La perte d'attache clinique sera mesurée comme la distance entre la jonction cémento-émail et la base de la poche. Cadre : au départ, 1 mois et 3 mois après le traitement]
[Délai : au départ, 1 mois et 3 mois après le traitement]
profondeur de sondage
Délai: [Délai : au départ, 1 mois et 3 mois après le traitement]
La mesure sera enregistrée par une sonde parodontale UNC15 (Université de Caroline du Nord). La profondeur de la poche sera mesurée comme les distances entre la marge gingivale libre et la base de la poche parodontale.
[Délai : au départ, 1 mois et 3 mois après le traitement]

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
-Indice de plaque (PI)
Délai: [Délai : au départ, 1 mois et 3 mois après le traitement]

Il était utilisé pour évaluer l’accumulation de plaque autour du bord gingival.

Le degré d’accumulation de plaque a été enregistré comme suit :

  • 0= Pas de plaque autour du bord gingival.
  • 1= Une fine pellicule de plaque autour du bord gingival. La plaque dentaire ne peut être reconnue qu'en passant une sonde sur la surface de la dent.
  • 2= ​​Accumulation modérée de dépôts mous sur le bord gingival et/ou la surface dentaire adjacente, visibles à l'œil nu. 3 = Une accumulation abondante de plaque dentaire dans la poche gingivale et/ou sur le bord gingival et la surface dentaire adjacente ainsi que des dépôts durs sur la surface dentaire sont observés.
[Délai : au départ, 1 mois et 3 mois après le traitement]
Indice gingival (IG)
Délai: [Délai : au départ, 1 mois et 3 mois après le traitement]

Il était utilisé pour évaluer l’inflammation gingivale. Le degré d'inflammation gingivale sera enregistré comme suit :

  • 0 = Gencive normale.
  • 1 = Légère inflammation, léger changement de couleur, léger œdème et pas de saignement au sondage.
  • 2= ​​Inflammation modérée, rougeur, œdème et saignement au sondage.
  • 3= Inflammation sévère, rougeur marquée, œdème et tendance aux saignements spontanés.
[Délai : au départ, 1 mois et 3 mois après le traitement]

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahmed Mortada Fikry, professor, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

5 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2024

Première publication (Réel)

15 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • laser and PRF in periodontitis

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner