Fotobiomodulering och blodplättar rika på tillväxtfaktorer (PRGF)-assisterad klaffkirurgi vid behandling av steg III parodontala defekter
Jämförande kliniska prövningar av laserfotobiomodulering och blodplättar rika på tillväxtfaktorer (PRGF)-assisterad klaffkirurgi vid behandling av parodontala defekter i steg III: en djupgående analys av kliniska resultat och läkningsprocesser
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De huvudsakliga behandlingsmetoderna för parodontala sjukdomar innefattar fjällning och rotplanering (SRP) och parodontitkirurgi. Parodontopatogener, kan penetrera djupt genom att korsa epitelbarriären, vilket kan vara svårt att avlägsna med enbart icke-kirurgisk periodontal terapi (NSPT). En mängd ympade och icke-ympade tillvägagångssätt har använts vid hanteringen av intra-beniga defekter. De ger dock ingen förutsägbar periodontal regenerering.
En systematisk genomgång av användningen av blodplättsrikt fibrin (PRF) för att hantera parodontala defekter belyser dess lovande potential för periodontal regenerering. Det bildar en fibrinmatris som främjar angiogenes och förbättrar läkning på defekta ställen. Granskningen betonar PRF:s förmåga att upprätthålla frisättningen av tillväxtfaktorer, som är avgörande för osteoblastisk proliferation, migration och vidhäftning. Detta gör PRF till en effektiv ställning för cellulära element, vilket underlättar periodontal vävnadsregenerering.
Laserfotobiomodulering (PBM) har dykt upp som en lovande tilläggsbehandling eftersom den stimulerar cellulära processer, vilket förbättrar den naturliga regenerativa förmågan hos parodontala vävnader. Nyligen genomförda studier har visat att PBM, särskilt med dioder, signifikant förbättrar kliniska resultat i kombination med konventionella parodontala behandlingar. Det främjar osteoblastisk proliferation, migration och vidhäftning, och underlättar därigenom benregenerering och minskar parodontalt fickdjup. Dessutom förbättrar PBM angiogenes och modulerar frisättningen av tillväxtfaktorer, vilket skapar en optimal läkande miljö.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nashwa Helaly Mohamed, lecturer
- Telefonnummer: +2001002226405
- E-post: nashwahelaly@aun.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: AlAlzahraa Ahmed Ibrahim Alghriany, lecturer
- Telefonnummer: +201203770058
- E-post: alghriany@aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med PPD =5 mm och klinisk anknytningsförlust på ≥3 mm;
- Förekomst av 2 väggar eller 3 väggar infrabeniga defekter bakre segment;
- Bevis på ≥3 mm av intrabenigt defektdjup utvärderat genom visualisering av periapikala röntgenbilder.
Uteslutningskriterier:
- Patienter som behöver antibiotikaprofylax före parodontalundersökningen;
- Patienter som diagnostiserats med malocklusion på platsen för defekten;
- Patienter med systemisk sjukdom och/eller på läkemedel som kontraindikerar parodontitkirurgi;
- Patienter med en historia av rökning och panntuggning;
- Platser med avancerad klass II & III furkationsinblandning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: • Laserbehandlad grupp
Tio patienter kommer att behandlas den förenklade papillskyddsfliken med laserterapi som utförs på defektstället.
Lasern som användes i studien är diodlasrar (940nm), med en uteffekt på 3 W i kontaktläge.
|
En full tjocklek klaffar var förhöjda.
På testplatserna efter att SPPF-tillgången kommer att utföras, kommer rotytdebridering att utföras noggrant, följt av intra-märgpenetrationer (IMPs), på de defekta väggarna med hjälp av en 0,25 mm bred halvrund borr, monterad på ett handstycke med långsam hastighet .
Efter detta kommer lågnivålaserbiostimulering av defekten att utföras med en 940 nm diodlaser vid 3 W effekt, med en oinitierad 0,6 mm optisk fiberspets.
Defekterna kommer att bestrålas i 20 sekunder i ett kontinuerligt beröringsfritt läge och dras sedan tillbaka i 8 sekunder.
Detta kommer att upprepas i 3 gånger så att defekterna effektivt löstes i cirka 60 sekunder.
|
|
Aktiv komparator: blodplättar Rich Fibrin Graft
Tio patienter kommer att behandlas med förenklad papillkonserveringsflik med blodplättsrikt fibrin ympat in på defektstället.
|
I den andra gruppen, efter SPPF, ympas defekten med partikelformig PRF, som kommer att täckas med ett PRF-membran, utan några kompletterande defekthanteringsåtgärder.
PRF kommer att beredas genom att samla upp intravenöst blod (från antecubital ven) i ett 10 ml sterilt glasrör utan antikoaguleringsmedel och omedelbart centrifugeras i en centrifugeringsmaskin vid 3000 rpm i 10 minuter.
Det kommer att resultera i separering av blod till en strukturerad fibrinmatris i mitten av röret, precis mellan de röda blodkropparna i botten och acellulär plasma (trombocytfattig plasma) överst.
PPP kommer att kasseras.
PRF kommer lätt att separeras från basen av röda blodkroppar med hjälp av steril pincett och sax.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
-Utvärdering av förändringarna i den kliniska anknytningsförlusten
Tidsram: [Tidsram: vid baslinjen, 1 månad och 3 månader efter behandling]
|
Anknytningsnivå kommer att mätas med UNC15 (University of North Carolina) parodontala sond.
Klinisk fästförlust kommer att mätas som avståndet från cemento-emaljövergången till basen av fickan.[Tid
Ram: vid baslinjen, 1 månad och 3 månader efter behandling]
|
[Tidsram: vid baslinjen, 1 månad och 3 månader efter behandling]
|
|
sonderingsdjup
Tidsram: [Tidsram: vid baslinjen, 1 månad och 3 månader efter behandling]
|
Mätningen kommer att registreras av UNC15 (University of North Carolina) parodontala sond.
Fickdjupet kommer att mätas som avstånden från den fria tandköttskanten till basen av den parodontala fickan.
|
[Tidsram: vid baslinjen, 1 månad och 3 månader efter behandling]
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
-Plackindex (PI)
Tidsram: [Tidsram: vid baslinjen, 1 månad och 3 månader efter behandling]
|
Det brukade bedöma plackackumulering runt tandköttskanten. Graden av plackackumulering registrerades enligt följande:
|
[Tidsram: vid baslinjen, 1 månad och 3 månader efter behandling]
|
|
Gingivalindex (GI)
Tidsram: [Tidsram: vid baslinjen, 1 månad och 3 månader efter behandling]
|
Det brukade bedöma gingival inflammation. Graden av gingival inflammation kommer att registreras enligt följande:
|
[Tidsram: vid baslinjen, 1 månad och 3 månader efter behandling]
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ahmed Mortada Fikry, professor, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
- reatment of 3-wall intrabony defects in patients with chronic periodontitis with autologous platelet-rich fibrin: A randomized controlled clinical trial. J
- Clinical significance of non-surgical periodontal therapy: an evidence-based perspective of scaling and root planing
- Regeneration of periodontal intrabony defects using platelet-rich fibrin (PRF): A systematic review and network meta-analysis. Odontology
- Strategies of cell and cell-free therapies for periodontal regeneration: the state of the art.
- Photobiomodulation and Growth Factors in Dentistry: A Systematic Review. I
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- laser and PRF in periodontitis
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .