Fotobiomodulation og blodplader rige på vækstfaktorer (PRGF'er)-assisteret klapkirurgi til behandling af trin III periodontale defekter
Sammenlignende kliniske forsøg med laserfotobiomodulation og blodplader rige på vækstfaktorer (PRGF'er)-assisteret klapkirurgi til behandling af trin III periodontale defekter: en dybdegående analyse af kliniske resultater og helingsprocesser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De vigtigste behandlingsmetoder for periodontale sygdomme involverer skalering og rodplanlægning (SRP) og parodontal kirurgi. Parodontopatogener, kan trænge dybt ind ved at krydse epitelbarrieren, hvilket kan være vanskeligt at fjerne ved ikke-kirurgisk parodontal terapi (NSPT) alene. Et væld af podede og ikke-podede metoder er blevet brugt til behandling af intra-knogledefekter. De giver dog ikke forudsigelig parodontal regenerering.
En systematisk gennemgang af brugen af blodpladerigt fibrin (PRF) til håndtering af parodontale defekter fremhæver dets lovende potentiale i parodontal regenerering. Det danner en fibrinmatrix, der fremmer angiogenese og forbedrer helingen på defekte steder. Gennemgangen understreger PRF's evne til at opretholde frigivelsen af vækstfaktorer, som er afgørende for osteoblastisk proliferation, migration og adhærens. Dette gør PRF til et effektivt stillads for cellulære elementer, hvilket letter regenerering af periodontal væv.
Laserfotobiomodulation (PBM) er dukket op som en lovende supplerende behandling, da den stimulerer cellulære processer, hvilket forbedrer parodontale vævs naturlige regenerative evner. Nylige undersøgelser har vist, at PBM, især med dioder, signifikant forbedrer de kliniske resultater, når de kombineres med konventionelle parodontale behandlinger. Det fremmer osteoblastisk proliferation, migration og vedhæftning og letter derved knogleregenerering og reducerer periodontal lommedybde. Derudover forbedrer PBM angiogenese og modulerer frigivelsen af vækstfaktorer, hvilket skaber et optimalt helbredende miljø.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nashwa Helaly Mohamed, lecturer
- Telefonnummer: +2001002226405
- E-mail: nashwahelaly@aun.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: AlAlzahraa Ahmed Ibrahim Alghriany, lecturer
- Telefonnummer: +201203770058
- E-mail: alghriany@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med PPD =5 mm og klinisk tilknytningstab på ≥3 mm;
- Tilstedeværelse af 2 væggede eller 3 væggede infrabenede defekter bagerste segmenter;
- Bevis på ≥3 mm intra-knogledefektdybde vurderet ved visualisering af peri-apikale røntgenbilleder.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der kræver antibiotikaprofylakse før parodontale undersøgelse;
- Patienter diagnosticeret med malocclusion på stedet for defekten;
- Patienter med systemisk sygdom og/eller på lægemidler, der kontraindicerer parodontal kirurgi;
- Patienter med en historie med rygning og pandetygning;
- Steder med avanceret klasse II & III furkation involvering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: • Laserbehandlet gruppe
Ti patienter vil blive behandlet med den forenklede papillabevaringsflap med laserterapi, der udføres på defektstedet.
Laseren brugt i undersøgelsen er diodelasere (940nm), med en udgangseffekt på 3 W i kontakttilstand.
|
En fuld tykkelse klapper blev hævet.
På teststederne, efter at SPPF-adgangen vil blive udført, vil rodoverfladedebridering blive udført omhyggeligt, efterfulgt af intramarv-penetrationer (IMP'er), på de defekte vægge ved hjælp af en 0,25 mm bred halvrund bor, monteret på et håndstykke med langsom hastighed .
Efter dette vil lavniveau laserbiostimulering af defekten udføres med en 940 nm diodelaser ved 3 W effekt, med en uinitieret 0,6 mm optisk fiberspids.
Defekterne vil blive bestrålet i 20 sekunder i en kontinuerlig berøringsfri tilstand og derefter trukket tilbage i 8 sekunder.
Dette vil blive gentaget 3 gange, således at defekterne effektivt blev udbedret i ca. 60 sekunder.
|
|
Aktiv komparator: blodplader Rich Fibrin Graft
Ti patienter vil blive behandlet med forenklet papillabevaringsflap med blodpladerigt fibrin podet ind i defektstedet.
|
I den anden gruppe, efter SPPF, vil defekten podes med partikelformet PRF, som vil blive overlejret med en PRF-membran, uden nogen supplerende defekthåndteringsforanstaltninger.
PRF vil blive fremstillet ved at opsamle intravenøst blod (fra den antecubitale vene) i et 10 ml sterilt glasrør uden antikoagulant og straks centrifugeres i en centrifugeringsmaskine ved 3000 rpm i 10 minutter.
Det vil resultere i adskillelse af blod i en struktureret fibrinmatrix i midten af røret, lige mellem de røde blodlegemer i bunden og acellulært plasma (blodpladefattigt plasma) øverst.
PPP vil blive kasseret.
PRF kan let adskilles fra de røde blodlegemer ved hjælp af en steril pincet og saks.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
-Evaluering af ændringerne i det kliniske tilknytningstab
Tidsramme: [Tidsramme: ved baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandling]
|
Tilknytningsniveau vil blive målt ved hjælp af UNC15 (University of North Carolina) parodontal probe.
Klinisk vedhæftningstab vil blive målt som afstanden fra cemento-emaljeforbindelsen til bunden af lommen.[Tid
Ramme: ved baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandling]
|
[Tidsramme: ved baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandling]
|
|
sonderingsdybde
Tidsramme: [Tidsramme: ved baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandling]
|
Målingen vil blive registreret af UNC15 (University of North Carolina) parodontalsonde.
Lommedybden vil blive målt som afstandene fra den frie tandkødsrand til bunden af parodontallommen.
|
[Tidsramme: ved baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandling]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
- Plakindeks (PI)
Tidsramme: [Tidsramme: ved baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandling]
|
Det bruges til at vurdere plakakkumulering omkring tandkødsranden. Graden af plakakkumulering blev registreret som følger:
|
[Tidsramme: ved baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandling]
|
|
Gingivalindeks (GI)
Tidsramme: [Tidsramme: ved baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandling]
|
Det bruges til at vurdere tandkødsbetændelse. Graden af tandkødsbetændelse vil blive registreret som følger:
|
[Tidsramme: ved baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandling]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmed Mortada Fikry, professor, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
- reatment of 3-wall intrabony defects in patients with chronic periodontitis with autologous platelet-rich fibrin: A randomized controlled clinical trial. J
- Clinical significance of non-surgical periodontal therapy: an evidence-based perspective of scaling and root planing
- Regeneration of periodontal intrabony defects using platelet-rich fibrin (PRF): A systematic review and network meta-analysis. Odontology
- Strategies of cell and cell-free therapies for periodontal regeneration: the state of the art.
- Photobiomodulation and Growth Factors in Dentistry: A Systematic Review. I
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- laser and PRF in periodontitis
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .