Cirugía de colgajo asistida por fotobiomodulación y plaquetas ricas en factores de crecimiento (PRGF) para el tratamiento de defectos periodontales en estadio III
11 de octubre de 2024 actualizado por: Nashwa Helaly Mohamed, Assiut University
Ensayos clínicos comparativos de fotobiomodulación láser y plaquetas ricas en factores de crecimiento (PRGF) mediante cirugía de colgajo asistida para el tratamiento de defectos periodontales en estadio III: un análisis en profundidad de los resultados clínicos y los procesos de curación
La periodontitis en etapa 3 es una afección caracterizada por una destrucción rápida y grave de los tejidos periodontales.
Para regenerar eficazmente los defectos óseos resultantes de la enfermedad periodontal, es crucial aprovechar el potencial regenerativo intrínseco del periodonto mediante estrategias terapéuticas meticulosamente formuladas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los principales métodos de tratamiento de las enfermedades periodontales implican el raspado y alisado radicular (SRP) y la cirugía periodontal. Los periodontopatógenos pueden penetrar profundamente cruzando la barrera epitelial, que puede ser difícil de eliminar únicamente con terapia periodontal no quirúrgica (NSPT). Se han utilizado multitud de abordajes con y sin injertos en el tratamiento de los defectos intraóseos. Sin embargo, no proporcionan una regeneración periodontal predecible.
Una revisión sistemática sobre el uso de fibrina rica en plaquetas (PRF) para el tratamiento de defectos periodontales destaca su potencial prometedor en la regeneración periodontal. Forma una matriz de fibrina que promueve la angiogénesis y mejora la curación en los sitios defectuosos. La revisión enfatiza la capacidad del PRF para mantener la liberación de factores de crecimiento, que son cruciales para la proliferación, migración y adherencia osteoblástica. Esto convierte al PRF en un armazón eficaz para los elementos celulares, facilitando la regeneración del tejido periodontal.
La fotobiomodulación láser (PBM) se ha convertido en un tratamiento complementario prometedor ya que estimula los procesos celulares y mejora las capacidades regenerativas naturales de los tejidos periodontales. Estudios recientes han demostrado que la PBM, particularmente con diodo, mejora significativamente los resultados clínicos cuando se combina con tratamientos periodontales convencionales. Promueve la proliferación, migración y adherencia osteoblástica, facilitando así la regeneración ósea y reduciendo la profundidad de las bolsas periodontales. Además, PBM mejora la angiogénesis y modula la liberación de factores de crecimiento, creando un ambiente de curación óptimo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nashwa Helaly Mohamed, lecturer
- Número de teléfono: +2001002226405
- Correo electrónico: nashwahelaly@aun.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: AlAlzahraa Ahmed Ibrahim Alghriany, lecturer
- Número de teléfono: +201203770058
- Correo electrónico: alghriany@aun.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con PPD = 5 mm y pérdida de inserción clínica ≥ 3 mm;
- Presencia de defectos infraóseos de 2 o 3 paredes en segmentos posteriores;
- Evidencia de ≥3 mm de profundidad del defecto intraóseo evaluado mediante la visualización de radiografías periapicales.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que requieran profilaxis antibiótica antes del examen periodontal;
- Pacientes diagnosticados con maloclusión en el sitio del defecto;
- Pacientes con enfermedad sistémica y/o tomando medicamentos que contraindiquen la cirugía periodontal;
- Pacientes con antecedentes de tabaquismo y masticación de cacerolas;
- Sitios con afectación avanzada de furcaciones clase II y III.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: • Grupo tratado con láser
Diez pacientes serán tratados con un colgajo de preservación de papila simplificado con terapia con láser realizada en el sitio del defecto.
El láser utilizado en el estudio son láseres de diodo (940 nm), con una potencia de salida de 3 W en modo contacto.
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Se elevaron colgajos de espesor total.
En los sitios de prueba después de realizar el acceso SPPF, se realizará meticulosamente un desbridamiento de la superficie de la raíz, seguido de penetraciones intramédulas (IMP), en las paredes del defecto utilizando una fresa semicircular de 0,25 mm de ancho, montada en una pieza de mano de baja velocidad. .
A continuación, se realizará una bioestimulación láser de bajo nivel del defecto con un láser de diodo de 940 nm a una potencia de 3 W, con una punta de fibra óptica no iniciada de 0,6 mm.
Los defectos se irradiarán durante 20 segundos en modo continuo sin contacto y luego se retraerán durante 8 segundos.
Esto se repetirá 3 veces para que los defectos se eliminen efectivamente durante aproximadamente 60 segundos.
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Comparador activo: Injerto rico en plaquetas y fibrina
Diez pacientes serán tratados con un colgajo de preservación de papila simplificado con injerto de fibrina rica en plaquetas en el sitio del defecto.
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En el segundo grupo, después del SPPF, el defecto se injertará con PRF particulado, que se recubrirá con una membrana de PRF, sin ninguna medida complementaria de manejo del defecto.
El PRF se preparará recogiendo sangre intravenosa (de la vena antecubital) en un tubo de vidrio estéril de 10 ml sin anticoagulante y se centrifugará inmediatamente en una máquina centrifugadora a 3000 rpm durante 10 minutos.
Esto dará como resultado la separación de la sangre en una matriz de fibrina estructurada en el medio del tubo, justo entre los glóbulos rojos en la parte inferior y el plasma acelular (plasma pobre en plaquetas) en la parte superior.
Se descartará el PPP.
El PRF se separará fácilmente de la base de los glóbulos rojos utilizando pinzas y tijeras esterilizadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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-Evaluación de los cambios en la pérdida de inserción clínica.
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: al inicio, 1 mes y 3 meses después del tratamiento]
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El nivel de inserción se medirá utilizando una sonda periodontal UNC15 (Universidad de Carolina del Norte).
La pérdida de inserción clínica se medirá como la distancia desde la unión cemento-esmalte hasta la base de la bolsa. [Tiempo
Cuadro: al inicio, 1 mes y 3 meses después del tratamiento]
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[Marco de tiempo: al inicio, 1 mes y 3 meses después del tratamiento]
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profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: al inicio, 1 mes y 3 meses después del tratamiento]
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La medición será registrada por la sonda periodontal UNC15 (Universidad de Carolina del Norte).
La profundidad de la bolsa se medirá como la distancia desde el margen gingival libre hasta la base de la bolsa periodontal.
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[Marco de tiempo: al inicio, 1 mes y 3 meses después del tratamiento]
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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-Índice de placa (PI)
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: al inicio, 1 mes y 3 meses después del tratamiento]
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Solía evaluar la acumulación de placa alrededor del margen gingival. El grado de acumulación de placa se registró de la siguiente manera:
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[Marco de tiempo: al inicio, 1 mes y 3 meses después del tratamiento]
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Índice gingival (IG)
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: al inicio, 1 mes y 3 meses después del tratamiento]
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Solía evaluar la inflamación gingival. El grado de inflamación gingival se registrará de la siguiente manera:
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[Marco de tiempo: al inicio, 1 mes y 3 meses después del tratamiento]
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Mortada Fikry, professor, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
- reatment of 3-wall intrabony defects in patients with chronic periodontitis with autologous platelet-rich fibrin: A randomized controlled clinical trial. J
- Clinical significance of non-surgical periodontal therapy: an evidence-based perspective of scaling and root planing
- Regeneration of periodontal intrabony defects using platelet-rich fibrin (PRF): A systematic review and network meta-analysis. Odontology
- Strategies of cell and cell-free therapies for periodontal regeneration: the state of the art.
- Photobiomodulation and Growth Factors in Dentistry: A Systematic Review. I
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
5 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- laser and PRF in periodontitis
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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