Fotobiomodulatie en door bloedplaatjes rijk aan groeifactoren (PRGF's) ondersteunde flapoperaties bij de behandeling van parodontale defecten in fase III
Vergelijkende klinische onderzoeken naar laserfotobiomodulatie en bloedplaatjes rijk aan groeifactoren (PRGF's) -ondersteunde flapoperaties bij de behandeling van parodontale defecten in fase III: een diepgaande analyse van klinische resultaten en genezingsprocessen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De belangrijkste behandelmethoden voor parodontale aandoeningen zijn scaling en rootplanning (SRP) en parodontale chirurgie. Parodontopathogenen kunnen diep doordringen door de epitheliale barrière te passeren, wat moeilijk te verwijderen kan zijn met alleen niet-chirurgische parodontale therapie (NSPT). Bij de behandeling van intra-botdefecten is een groot aantal geënte en niet-geënte benaderingen gebruikt. Ze bieden echter geen voorspelbare parodontale regeneratie.
Een systematische review over het gebruik van bloedplaatjesrijk fibrine (PRF) voor het beheersen van parodontale defecten benadrukt het veelbelovende potentieel ervan op het gebied van parodontale regeneratie. Het vormt een fibrinematrix die angiogenese bevordert en de genezing op defecte plaatsen verbetert. De review benadrukt het vermogen van PRF om de afgifte van groeifactoren te ondersteunen, die cruciaal zijn voor de proliferatie, migratie en therapietrouw van osteoblasten. Dit maakt PRF een effectief platform voor cellulaire elementen, waardoor de regeneratie van parodontaal weefsel wordt vergemakkelijkt.
Laserfotobiomodulatie (PBM) is naar voren gekomen als een veelbelovende aanvullende behandeling, omdat het cellulaire processen stimuleert en de natuurlijke regeneratieve capaciteiten van parodontale weefsels verbetert. Recente onderzoeken hebben aangetoond dat PBM, vooral met diodes, de klinische resultaten aanzienlijk verbetert in combinatie met conventionele parodontale behandelingen. Het bevordert de proliferatie, migratie en hechting van osteoblasten, waardoor botregeneratie wordt vergemakkelijkt en de diepte van de parodontale pocket wordt verminderd. Bovendien verbetert PBM de angiogenese en moduleert het de afgifte van groeifactoren, waardoor een optimale genezingsomgeving ontstaat.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nashwa Helaly Mohamed, lecturer
- Telefoonnummer: +2001002226405
- E-mail: nashwahelaly@aun.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: AlAlzahraa Ahmed Ibrahim Alghriany, lecturer
- Telefoonnummer: +201203770058
- E-mail: alghriany@aun.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met PPD = 5 mm en klinisch hechtingsverlies van ≥ 3 mm;
- Aanwezigheid van tweewandige of driewandige infra-benige defecten in de achterste segmenten;
- Bewijs van ≥3 mm diepte van het intra-botdefect, geëvalueerd door de visualisatie van peri-apicale röntgenfoto's.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die vóór het parodontaal onderzoek antibioticaprofylaxe nodig hebben;
- Patiënten met de diagnose malocclusie op de plaats van het defect;
- Patiënten met een systemische ziekte en/of die geneesmiddelen gebruiken die parodontale chirurgie contra-indiceren;
- Patiënten met een voorgeschiedenis van roken en pankauwen;
- Locaties met geavanceerde klasse II- en III-furcatiebetrokkenheid.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: • Laserbehandelde groep
Tien patiënten zullen worden behandeld met de vereenvoudigde papilla-preservatieflap met lasertherapie die op de defectlocatie wordt uitgevoerd.
De in het onderzoek gebruikte laser zijn diodelasers (940 nm), met een uitgangsvermogen van 3 W in contactmodus.
|
Flappen over de volledige dikte waren verhoogd.
Op de testlocaties zal, nadat de SPPF-toegang is uitgevoerd, nauwgezet worteloppervlakdebridement worden uitgevoerd, gevolgd door intra-mergpenetraties (IMP's), op de defecte wanden met behulp van een halfronde boor van 0,25 mm breed, gemonteerd op een langzaam draaiend handstuk .
Hierna zal laserbiostimulatie op laag niveau van het defect worden uitgevoerd met een 940 nm diodelaser met een vermogen van 3 W, met een niet-ingewijde optische vezeltip van 0,6 mm.
De defecten worden gedurende 20 seconden continu contactloos bestraald en vervolgens gedurende 8 seconden teruggetrokken.
Dit wordt 3 keer herhaald, zodat de defecten ongeveer 60 seconden effectief worden gelaserd.
|
|
Actieve vergelijker: bloedplaatjes rijk fibrinetransplantaat
Tien patiënten zullen worden behandeld met een vereenvoudigde papilla-preservatieflap waarbij bloedplaatjesrijk fibrine op de defectlocatie wordt geënt.
|
In de tweede groep, na de SPPF, zal het defect worden geënt met deeltjesvormig PRF, dat wordt bedekt met een PRF-membraan, zonder aanvullende maatregelen voor defectbeheer.
PRF wordt bereid door intraveneus bloed (uit de antecubitale ader) te verzamelen in een steriele glazen buis van 10 ml zonder antistollingsmiddel en onmiddellijk te centrifugeren in een centrifugatiemachine bij 3000 rpm gedurende 10 minuten.
Het zal resulteren in de scheiding van bloed in een gestructureerde fibrinematrix in het midden van de buis, net tussen de rode bloedlichaampjes aan de onderkant en acellulair plasma (bloedplaatjesarm plasma) aan de bovenkant.
PPP wordt weggegooid.
PRF kan gemakkelijk worden gescheiden van de basis van de rode bloedlichaampjes met behulp van een steriel pincet en een schaar.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
-Evaluatie van de veranderingen in het klinische gehechtheidsverlies
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: bij aanvang, 1 maand en 3 maanden na de behandeling]
|
Het hechtingsniveau wordt gemeten met behulp van een parodontale sonde UNC15 (University of North Carolina).
Klinisch hechtingsverlies wordt gemeten als de afstand van de cement-glazuurverbinding tot de basis van de pocket. [Tijd
Kader: bij aanvang, 1 maand en 3 maanden na de behandeling]
|
[Tijdsbestek: bij aanvang, 1 maand en 3 maanden na de behandeling]
|
|
diepte onderzoeken
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: bij aanvang, 1 maand en 3 maanden na de behandeling]
|
De meting wordt geregistreerd door de parodontale sonde UNC15 (University of North Carolina).
De pocketdiepte wordt gemeten als de afstand van de vrije gingivarand tot de basis van de parodontale pocket.
|
[Tijdsbestek: bij aanvang, 1 maand en 3 maanden na de behandeling]
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
-Plaque-index (PI)
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: bij aanvang, 1 maand en 3 maanden na de behandeling]
|
Vroeger werd hiermee de accumulatie van tandplak rond de tandvleesrand beoordeeld. De mate van plaqueaccumulatie werd als volgt geregistreerd:
|
[Tijdsbestek: bij aanvang, 1 maand en 3 maanden na de behandeling]
|
|
Gingivale index (GI)
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: bij aanvang, 1 maand en 3 maanden na de behandeling]
|
Het werd gebruikt om tandvleesontsteking te beoordelen. De mate van tandvleesontsteking wordt als volgt geregistreerd:
|
[Tijdsbestek: bij aanvang, 1 maand en 3 maanden na de behandeling]
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ahmed Mortada Fikry, professor, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
- reatment of 3-wall intrabony defects in patients with chronic periodontitis with autologous platelet-rich fibrin: A randomized controlled clinical trial. J
- Clinical significance of non-surgical periodontal therapy: an evidence-based perspective of scaling and root planing
- Regeneration of periodontal intrabony defects using platelet-rich fibrin (PRF): A systematic review and network meta-analysis. Odontology
- Strategies of cell and cell-free therapies for periodontal regeneration: the state of the art.
- Photobiomodulation and Growth Factors in Dentistry: A Systematic Review. I
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- laser and PRF in periodontitis
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .