持久力ランナーの BMM 反応に対するタンパク質摂取 (BonePRO)
2025年5月5日 更新者：Jenna Gibbs、McGill University
持久力ランナーの骨代謝バイオマーカーに対するタンパク質摂取の急性影響
この臨床試験の目的は、運動後のタンパク質摂取が骨代謝マーカーに及ぼす影響を調査することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
タンパク質の摂取は、持久力ランナーの運動に対する骨代謝反応に独立して影響を及ぼしますか?
骨代謝マーカーの変化を検出するために、食事性タンパク質とプラセボ (水) を比較します。
参加者は次のことを行います:
被験者内デザインでは、参加者は徹底的なランニングを実行し、運動直後にプロテインまたはプラセボを摂取します。
介入の各段階の前と休薬期間中の身体活動と食事を追跡します。
調査の概要
詳細な説明
持久系アスリートは、高負荷のトレーニング、筋力低下、栄養需要の増加により、骨量減少や怪我のリスクが高くなります。
食事習慣は短期および長期の骨の健康に影響を与え、運動後の栄養補給は運動に対する骨の短期的な反応を改善し、筋骨格の回復に利益をもたらす可能性があります。
しかし、運動選手の骨の健康を最適化するためにどのような食事習慣が最も有益であるかについては、限られた理解しかありません。
タンパク質の補給は、筋肉の適応と運動パフォーマンスのために長い間推奨されてきましたが、持久力を持つアスリートの骨の健康に対する可能性については十分に研究されていませんでした。
この研究の目的は、高負荷の持久ランニングに参加する 18 ～ 35 歳の健康な成人を対象に、食事からのタンパク質摂取が骨代謝に及ぼす急性の独立した影響を調査することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Quebec
-
Montréal、Quebec、カナダ、H3A 0G4
- McGillU
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～35歳
- 健康な範囲の肥満指数 (BMI) (18.5-24.9) kg/m2)
- 少なくとも 1 シーズンの競技ランナー (過去 6 か月間、週に最低 40 km)
- フランス語および/または英語を読み、話し、理解できる
除外基準:
- 骨代謝に影響を与えることが知られている病気または薬剤
- 病気（例、制御されていない甲状腺疾患、吸収不良または炎症性疾患、代謝性骨疾患）
- 薬物療法（例：過去3か月間のホルモン避妊薬、グルココルチコイド、降圧薬、抗てんかん薬、骨粗鬆症治療薬）
- 運動能力を制限する整形外科的または筋骨格系の傷害/疾患
- 現在喫煙者またはタバコを吸っている人
- 現在の摂食障害の診断
- 自己申告または診断された女性参加者:
- 視床下部性無月経
- 多嚢胞性卵巣症候群
- 高プロラクチン血症
- 原発性卵巣機能不全
- 妊娠中または授乳中の方
- 過去2か月以内に献血したことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ホエイプロテイン飲料
運動後の回復飲料としてのチョコレート風味のホエイプロテインサプリメント。
運動後に飲み物を一杯。
参加者の体重に基づく用量。
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運動後の食事によるタンパク質摂取が骨代謝マーカーに及ぼす独立した影響を調べる。
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偽コンパレータ：コントロール飲料
運動後の回復飲料として、カロリーゼロのチョコレートシロップを加えた水飲料。
等容積。
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運動後の食事によるタンパク質摂取が骨代謝マーカーに及ぼす独立した影響を調べる。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベータC末端テロペプチド
時間枠：24時間まで
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骨吸収マーカー
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24時間まで
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プロコラーゲン 1 インタクトな N 末端プロペプチド
時間枠：24時間まで
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骨形成マーカー
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24時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インスリン様成長因子 1
時間枠：24時間まで
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骨代謝に関わるホルモン
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24時間まで
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スクレロスチン
時間枠：24時間まで
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炎症反応に関連する骨代謝回転メーカー
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24時間まで
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OPG
時間枠：24時間まで
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骨代謝反応に関連するマーカー
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24時間まで
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ランク/ランクル
時間枠：24時間まで
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骨代謝反応に関連するマーカー
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24時間まで
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IL-6
時間枠：24時間まで
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骨代謝反応に関連するマーカー
|
24時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jenna Gibbs, PhD、McGill University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月1日
一次修了 (実際)
2025年1月24日
研究の完了 (推定)
2025年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月15日
最初の投稿 (実際)
2024年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月5日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。