Spożycie białka na odpowiedź BMM u biegaczy wytrzymałościowych (BonePRO)
5 maja 2025 zaktualizowane przez: Jenna Gibbs, McGill University
Ostry wpływ spożycia białka na biomarkery obrotu kostnego u biegaczy wytrzymałościowych
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu spożycia białka po wysiłku fizycznym na markery obrotu kostnego. Główne pytania, na które stara się odpowiedzieć, to:
Czy spożycie białka niezależnie wpływa na odpowiedź metaboliczną kości na wysiłek u biegaczy wytrzymałościowych?
Porównamy białko dietetyczne z placebo (wodą), aby wykryć zmiany we markerach obrotu kostnego.
Uczestnicy będą:
W ramach projektu wewnątrzobiektowego uczestnicy przeprowadzą wyczerpujący bieg i natychmiast po treningu przyjmą białko lub placebo.
Śledź aktywność fizyczną i dietę przed każdą częścią interwencji i w okresie wymywania.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sportowcy wytrzymałościowi są narażeni na zwiększone ryzyko utraty masy kostnej i kontuzji z powodu intensywnego treningu, osłabienia mięśni i zwiększonego zapotrzebowania na składniki odżywcze.
Praktyki żywieniowe wpływają na krótko- i długoterminowe zdrowie kości, a suplementacja żywieniowa po wysiłku może poprawić krótkoterminową reakcję kości na ćwiczenia i korzystnie wpłynąć na regenerację układu mięśniowo-szkieletowego.
Mamy jednak ograniczoną wiedzę na temat tego, które praktyki dietetyczne są najbardziej korzystne dla optymalizacji zdrowia kości u sportowców.
Suplementacja białka jest od dawna zalecana w celu poprawy adaptacji mięśni i wyników sportowych, ale jej potencjał dla zdrowia kości nie został dokładnie zbadany u sportowców wytrzymałościowych.
Celem tego badania jest zbadanie ostrego, niezależnego wpływu spożycia białka z diety na metabolizm kości u zdrowych dorosłych w wieku 18–35 lat uczestniczących w intensywnym bieganiu wytrzymałościowym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3A 0G4
- McGillU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- 18-35 lat
- Wskaźnik masy ciała (BMI) w zdrowym zakresie (18,5–24,9). kg/m2)
- Biegacz wyczynowy przez co najmniej jeden sezon (minimum 40 km/tydzień przez ostatnie 6 miesięcy)
- Potrafi czytać, mówić i rozumieć język francuski i/lub angielski
Kryteria wykluczenia:
- Choroba lub lek wpływający na metabolizm kości
- Choroba (np. niekontrolowana choroba tarczycy, zaburzenie wchłaniania lub zapalenie, metaboliczna choroba kości)
- Leki (np. hormonalne środki antykoncepcyjne stosowane przez ostatnie 3 miesiące, glikokortykosteroidy, leki przeciwnadciśnieniowe, leki przeciwpadaczkowe, leczenie osteoporozy)
- Uraz/choroba ortopedyczna lub mięśniowo-szkieletowa ograniczająca zdolność do ćwiczeń
- Aktualny palacz lub użytkownik tytoniu
- Aktualna diagnoza zaburzeń odżywiania
- Uczestniczki, które samodzielnie zgłosiły lub zdiagnozowały:
- Podwzgórzowy brak miesiączki
- Zespół policystycznych jajników
- Hiperprolaktynemia
- Pierwotna niewydolność jajników
- Ciąża lub karmienie piersią
- Oddała krew w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Napój z białkiem serwatkowym
Odżywka białka serwatkowego o smaku czekoladowym jako napój regeneracyjny po wysiłku.
Jeden napój po treningu.
Dawka w oparciu o masę ciała uczestnika.
|
Badanie niezależnego wpływu spożycia białka w diecie po wysiłku na markery metaboliczne kości.
|
|
Pozorny komparator: Kontroluj napój
Napój wodny z bezkalorycznym syropem czekoladowym jako napój regeneracyjny po wysiłku.
Izowolumetryczny.
|
Badanie niezależnego wpływu spożycia białka w diecie po wysiłku na markery metaboliczne kości.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Beta-C-końcowy telopeptyd
Ramy czasowe: Do 24 godzin
|
Marker resorpcji kości
|
Do 24 godzin
|
|
Prokolagen 1 Nienaruszony propeptyd N-końcowy
Ramy czasowe: Do 24 godzin
|
Znacznik tworzenia kości
|
Do 24 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Insulinopodobny czynnik wzrostu 1
Ramy czasowe: Do 24 godzin
|
Hormon biorący udział w metabolizmie kości
|
Do 24 godzin
|
|
Sklerostyna
Ramy czasowe: Do 24 godzin
|
Producent obrotu kostnego związany z reakcją zapalną
|
Do 24 godzin
|
|
OPG
Ramy czasowe: Do 24 godzin
|
Marker związany z odpowiedzią metaboliczną kości
|
Do 24 godzin
|
|
RANKA/RANKLA
Ramy czasowe: Do 24 godzin
|
Markery związane z odpowiedzią metaboliczną kości
|
Do 24 godzin
|
|
Ił-6
Ramy czasowe: Do 24 godzin
|
Marker związany z odpowiedzią metaboliczną kości
|
Do 24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jenna Gibbs, PhD, McGill University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO-ENDO BONE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .