Příjem bílkovin na odezvu BMM u vytrvalostních běžců (BonePRO)
5. května 2025 aktualizováno: Jenna Gibbs, McGill University
Akutní účinky požití bílkovin na biomarkery kostního obratu u vytrvalostních běžců
Cílem této klinické studie je prozkoumat účinky příjmu bílkovin po cvičení na markery kostního obratu. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Ovlivňuje příjem bílkovin nezávisle metabolickou odpověď kostí na cvičení u vytrvalostních běžců?
Porovnáme dietní protein s placebem (vodou), abychom detekovali změny markerů kostního obratu.
Účastníci budou:
V rámci designu v rámci předmětu účastníci provedou vyčerpávající běh a ihned po cvičení si vezmou buď protein nebo placebo.
Sledujte fyzickou aktivitu a dietu před každým ramenem intervence a během vymývacího období.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vytrvalostní sportovci jsou vystaveni zvýšenému riziku ztráty kostní hmoty a zranění v důsledku vysokoobjemového tréninku, svalové slabosti a zvýšené nutriční náročnosti.
Dietní postupy ovlivňují krátkodobé a dlouhodobé zdraví kostí a doplňky výživy po cvičení mohou zlepšit krátkodobou reakci kostí na cvičení a prospět muskuloskeletální regeneraci.
Máme však omezené znalosti o tom, které dietní postupy jsou nejpřínosnější pro optimalizaci zdraví kostí u atletické populace.
Proteinová suplementace byla dlouho doporučována pro svalovou adaptaci a sportovní výkon, ale její potenciál pro zdraví kostí nebyl u vytrvalostních sportovců důkladně prozkoumán.
Účelem této studie je prozkoumat akutní nezávislé účinky příjmu bílkovin v potravě na metabolismus kostí u zdravých dospělých ve věku 18-35 let, kteří se účastní vysokoobjemového vytrvalostního běhu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3A 0G4
- McGillU
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 18-35 let věku
- Index tělesné hmotnosti ve zdravém rozsahu (BMI) (18,5-24,9 kg/m2)
- Soutěžní běžec alespoň jednu sezónu (minimálně 40 km/týden za posledních 6 měsíců)
- Umí číst, mluvit a rozumět francouzsky a/nebo anglicky
Kritéria vyloučení:
- Onemocnění nebo léky, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus kostí
- Onemocnění (např. nekontrolované onemocnění štítné žlázy, malabsorpční nebo zánětlivá porucha, metabolické onemocnění kostí)
- léky (například hormonální antikoncepce v posledních 3 měsících, glukokortikoidy, antihypertenziva, antiepileptika, léčba osteoporózy)
- Ortopedické nebo muskuloskeletální poranění/onemocnění, které omezuje schopnost cvičení
- Současný kuřák nebo uživatel tabáku
- Současná diagnóza poruchy příjmu potravy
- Ženské účastnice se samy hlášenými nebo diagnostikovanými:
- Hypotalamická amenorea
- Syndrom polycystických vaječníků
- Hyperprolaktinémie
- Primární ovariální insuficience
- Těhotné nebo kojící
- Daroval krev během posledních dvou měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Syrovátkový proteinový nápoj
Doplněk syrovátkové bílkoviny s příchutí čokolády jako regenerační nápoj po cvičení.
Jeden nápoj po cvičení.
Dávka založená na tělesné hmotnosti účastníka.
|
Zkoumání nezávislého vlivu příjmu bílkovin po zátěži na kostní metabolické markery.
|
|
Falešný srovnávač: Ovládání nápojů
Vodní nápoj s bezkalorickým čokoládovým sirupem jako regenerační nápoj po cvičení.
Izvolumetrické.
|
Zkoumání nezávislého vlivu příjmu bílkovin po zátěži na kostní metabolické markery.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beta-C-koncový telopeptid
Časové okno: Až 24 hodin
|
Marker kostní resorpce
|
Až 24 hodin
|
|
Prokolagen 1 Intaktní N-terminální propeptid
Časové okno: Až 24 hodin
|
Značka tvorby kostí
|
Až 24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inzulínu podobný růstový faktor 1
Časové okno: Až 24 hodin
|
Hormon zapojený do metabolismu kostí
|
Až 24 hodin
|
|
Sklerostin
Časové okno: Až 24 hodin
|
Tvůrce kostního obratu související se zánětlivou reakcí
|
Až 24 hodin
|
|
OPG
Časové okno: Až 24 hodin
|
Marker související s metabolickou reakcí kostí
|
Až 24 hodin
|
|
RANK/RANKL
Časové okno: Až 24 hodin
|
Markery související s metabolickou odpovědí kostí
|
Až 24 hodin
|
|
IL-6
Časové okno: Až 24 hodin
|
Marker související s metabolickou reakcí kostí
|
Až 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jenna Gibbs, PhD, McGill University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
24. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
16. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PRO-ENDO BONE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .