Proteinindtagelse på BMM-respons hos udholdenhedsløbere (BonePRO)
5. maj 2025 opdateret af: Jenna Gibbs, McGill University
Akutte virkninger af proteinindtagelse på knogleomsætningsbiomarkører hos udholdenhedsløbere
Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge virkningerne af proteinindtagelse efter træning på knogleomsætningsmarkører. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
Påvirker proteinindtagelse uafhængigt den knoglemetaboliske reaktion på træning hos udholdenhedsløbere?
Vi vil sammenligne kostprotein med placebo (vand) for at opdage ændringer i knogleomsætningsmarkører.
Deltagerne vil:
I et design inden for emnet vil deltagerne udføre en udtømmende løb og tage enten protein eller placebo umiddelbart efter træning.
Spor fysisk aktivitet og kost før hver arm af interventionen og under udvaskningsperioden.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udholdenhedsatleter har øget risiko for knogletab og skader på grund af træning med høj volumen, muskelsvaghed og øget ernæringsbehov.
Kostpraksis påvirker kort- og langsigtet knoglesundhed, og kosttilskud efter træning kan forbedre knoglernes kortsigtede reaktion på træning og gavne muskel- og skeletgendannelse.
Vi har dog en begrænset forståelse af, hvilke kostvaner der er mest gavnlige for at optimere knoglesundheden i atletiske populationer.
Proteintilskud har længe været anbefalet til muskeltilpasning og atletisk præstation, men dets potentiale for knoglesundhed er ikke blevet grundigt undersøgt hos udholdenhedsatleter.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de akutte uafhængige effekter af proteinindtagelse i kosten på knoglemetabolisme hos raske voksne i alderen 18-35 år, der deltager i udholdenhedsløb med høj volumen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3A 0G4
- McGillU
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-35 år
- Healthy-range body mass index (BMI) (18,5-24,9 kg/m2)
- Konkurrenceløber i mindst én sæson (minimum 40 km/uge i de seneste 6 måneder)
- Kan læse, tale og forstå fransk og/eller engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Sygdom eller medicin, der vides at påvirke knoglemetabolismen
- Sygdom (f.eks. ukontrolleret skjoldbruskkirtelsygdom, malabsorptiv eller inflammatorisk lidelse, metabolisk knoglesygdom)
- Medicin (fx hormonelle præventionsmidler de seneste 3 måneder, glukokortikoider, antihypertensiva, antiepileptika, osteoporosebehandling)
- Ortopædisk eller muskuloskeletal skade/sygdom, der begrænser evnen til at træne
- Nuværende ryger eller tobaksbruger
- Nuværende diagnose af en spiseforstyrrelse
- Kvindelige deltagere med selvrapporteret eller diagnosticeret:
- Hypothalamisk amenoré
- Polycystisk ovariesyndrom
- Hyperprolactinæmi
- Primær ovarieinsufficiens
- Gravid eller ammende
- Doneret blod inden for de seneste to måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Valleproteindrik
Valleproteintilskud med chokoladesmag som en restitutionsdrik efter træning.
En drik efter træning.
Dosis baseret på deltagerens kropsvægt.
|
Undersøgelse af den uafhængige effekt af proteinindtagelse efter træning på knoglemetaboliske markører.
|
|
Sham-komparator: Kontrol drik
Vanddrik med kaloriefri chokoladesirup som en restitutionsdrik efter træning.
Isovolumetrisk.
|
Undersøgelse af den uafhængige effekt af proteinindtagelse efter træning på knoglemetaboliske markører.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beta-C-terminalt telopeptid
Tidsramme: Op til 24 timer
|
Knogleresorptionsmarkør
|
Op til 24 timer
|
|
Procollagen 1 Intakt N-Terminal Propeptid
Tidsramme: Op til 24 timer
|
Knogledannelsesmarkør
|
Op til 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insulinlignende vækstfaktor 1
Tidsramme: Op til 24 timer
|
Hormon involveret i knoglemetabolisme
|
Op til 24 timer
|
|
Sclerostin
Tidsramme: Op til 24 timer
|
Knogleomsætningsfremstiller relateret til inflammatorisk respons
|
Op til 24 timer
|
|
OPG
Tidsramme: Op til 24 timer
|
Markør relateret til knoglemetabolisk respons
|
Op til 24 timer
|
|
RANK/RANKL
Tidsramme: Op til 24 timer
|
Markører relateret til knoglemetabolisk respons
|
Op til 24 timer
|
|
IL-6
Tidsramme: Op til 24 timer
|
Markør relateret til knoglemetabolisk respons
|
Op til 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jenna Gibbs, PhD, McGill University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
16. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO-ENDO BONE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .