Proteinaufnahme beeinflusst die BMM-Reaktion bei Ausdauerläufern (BonePRO)
5. Mai 2025 aktualisiert von: Jenna Gibbs, McGill University
Akute Auswirkungen der Proteinaufnahme auf Knochenumsatz-Biomarker bei Ausdauerläufern
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen der Proteinaufnahme nach dem Training auf Knochenumsatzmarker zu untersuchen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Beeinflusst die Proteinaufnahme unabhängig die Reaktion des Knochenstoffwechsels auf körperliche Betätigung bei Ausdauerläufern?
Wir werden Nahrungsprotein mit einem Placebo (Wasser) vergleichen, um Veränderungen der Knochenumsatzmarker festzustellen.
Die Teilnehmer werden:
Im Rahmen eines themeninternen Designs absolvieren die Teilnehmer einen ausführlichen Lauf und nehmen unmittelbar nach dem Training entweder Protein oder Placebo ein.
Verfolgen Sie körperliche Aktivität und Ernährung vor jedem Teil der Intervention und während der Auswaschphase.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ausdauersportler haben aufgrund von intensivem Training, Muskelschwäche und erhöhtem Nährstoffbedarf ein erhöhtes Risiko für Knochenschwund und Verletzungen.
Ernährungspraktiken beeinflussen die Knochengesundheit kurz- und langfristig, und eine Nahrungsergänzung nach dem Training kann die kurzfristige Reaktion der Knochen auf das Training verbessern und die Erholung des Bewegungsapparates fördern.
Wir wissen jedoch nur begrenzt, welche Ernährungspraktiken für die Optimierung der Knochengesundheit bei Sportlern am vorteilhaftesten sind.
Eine Proteinergänzung wird seit langem für die Muskelanpassung und die sportliche Leistung empfohlen, ihr Potenzial für die Knochengesundheit wurde jedoch bei Ausdauersportlern noch nicht gründlich untersucht.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die akuten unabhängigen Auswirkungen der Nahrungsproteinaufnahme auf den Knochenstoffwechsel bei gesunden Erwachsenen im Alter von 18 bis 35 Jahren zu untersuchen, die an Hochleistungs-Ausdauerläufen teilnehmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
14
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3A 0G4
- McGillU
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-35 Jahre alt
- Body-Mass-Index (BMI) im gesunden Bereich (18,5–24,9). kg/m2)
- Wettkampfläufer seit mindestens einer Saison (mindestens 40 km/Woche in den letzten 6 Monaten)
- Kann Französisch und/oder Englisch lesen, sprechen und verstehen
Ausschlusskriterien:
- Krankheit oder Medikament, von dem bekannt ist, dass es den Knochenstoffwechsel beeinflusst
- Krankheit (z. B. unkontrollierte Schilddrüsenerkrankung, malabsorptive oder entzündliche Erkrankung, metabolische Knochenerkrankung)
- Medikamente (z. B. hormonelle Kontrazeptiva der letzten 3 Monate, Glukokortikoide, blutdrucksenkende Medikamente, Antiepileptika, Osteoporosetherapie)
- Orthopädische oder muskuloskelettale Verletzung/Erkrankung, die die körperliche Leistungsfähigkeit einschränkt
- Derzeitiger Raucher oder Tabakkonsument
- Aktuelle Diagnose einer Essstörung
- Weibliche Teilnehmer mit selbst gemeldeten oder diagnostizierten:
- Hypothalamische Amenorrhoe
- Polyzystisches Ovarialsyndrom
- Hyperprolaktinämie
- Primäre Ovarialinsuffizienz
- Schwanger oder stillend
- Blutspende innerhalb der letzten zwei Monate
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Molkenproteingetränk
Molkenproteinpräparat mit Schokoladengeschmack als Erholungsgetränk nach dem Training.
Ein Getränk nach dem Training.
Die Dosis basiert auf dem Körpergewicht des Teilnehmers.
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Untersuchung der unabhängigen Wirkung der Nahrungsproteinaufnahme nach dem Training auf Knochenstoffwechselmarker.
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Schein-Komparator: Kontrollgetränk
Wassergetränk mit kalorienfreiem Schokoladensirup als Erholungsgetränk nach dem Training.
Isovolumetrisch.
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Untersuchung der unabhängigen Wirkung der Nahrungsproteinaufnahme nach dem Training auf Knochenstoffwechselmarker.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beta-C-terminales Telopeptid
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden
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Knochenresorptionsmarker
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Bis zu 24 Stunden
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Prokollagen 1 Intaktes N-terminales Propeptid
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden
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Knochenbildungsmarker
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Bis zu 24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Insulinähnlicher Wachstumsfaktor 1
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden
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Hormon, das am Knochenstoffwechsel beteiligt ist
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Bis zu 24 Stunden
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Sklerostin
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden
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Knochenumsatzmacher im Zusammenhang mit Entzündungsreaktionen
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Bis zu 24 Stunden
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OPG
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden
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Marker im Zusammenhang mit der Reaktion des Knochenstoffwechsels
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Bis zu 24 Stunden
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RANG/RANKL
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden
|
Marker im Zusammenhang mit der Reaktion des Knochenstoffwechsels
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Bis zu 24 Stunden
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IL-6
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden
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Marker im Zusammenhang mit der Reaktion des Knochenstoffwechsels
|
Bis zu 24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jenna Gibbs, PhD, McGill University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. Januar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRO-ENDO BONE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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