Ingestione di proteine sulla risposta del BMM nei corridori di resistenza (BonePRO)
5 maggio 2025 aggiornato da: Jenna Gibbs, McGill University
Effetti acuti dell'ingestione di proteine sui biomarcatori del turnover osseo nei corridori di resistenza
L'obiettivo di questo studio clinico è quello di studiare gli effetti dell'assunzione di proteine dopo l'esercizio sui marcatori del turnover osseo. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
L’assunzione di proteine influenza in modo indipendente la risposta metabolica ossea all’esercizio nei corridori di resistenza?
Confronteremo le proteine alimentari con un placebo (acqua) per rilevare i cambiamenti nei marcatori del turnover osseo.
I partecipanti:
In un disegno intra-soggetto, i partecipanti eseguiranno una corsa esaustiva e assumeranno proteine o placebo immediatamente dopo l'esercizio.
Monitorare l'attività fisica e la dieta prima di ciascun braccio dell'intervento e durante il periodo di washout.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli atleti di resistenza corrono un rischio maggiore di perdita ossea e lesioni a causa dell’allenamento ad alto volume, della debolezza muscolare e dell’elevata domanda nutrizionale.
Le pratiche dietetiche influenzano la salute delle ossa a breve e lungo termine e l’integrazione nutrizionale post-esercizio può migliorare la risposta a breve termine delle ossa all’esercizio e favorire il recupero muscolo-scheletrico.
Tuttavia, abbiamo una comprensione limitata di quali pratiche dietetiche siano più utili per ottimizzare la salute delle ossa nelle popolazioni di atleti.
L’integrazione proteica è stata a lungo raccomandata per l’adattamento muscolare e le prestazioni atletiche, ma il suo potenziale per la salute delle ossa non è stato studiato a fondo negli atleti di resistenza.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti acuti indipendenti dell'ingestione di proteine alimentari sul metabolismo osseo in adulti sani di età compresa tra 18 e 35 anni che partecipano a corse di resistenza ad alto volume.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3A 0G4
- McGillU
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18-35 anni
- Indice di massa corporea (BMI) nell'intervallo sano (18,5-24,9 kg/m2)
- Corridore competitivo per almeno una stagione (minimo 40 km/settimana negli ultimi 6 mesi)
- Può leggere, parlare e comprendere il francese e/o l'inglese
Criteri di esclusione:
- Malattia o farmaco noto per influenzare il metabolismo osseo
- Malattia (ad esempio, malattia tiroidea non controllata, disturbo da malassorbimento o infiammatorio, malattia metabolica ossea)
- Farmaci (ad esempio, contraccettivi ormonali negli ultimi 3 mesi, glucocorticoidi, farmaci antipertensivi, farmaci antiepilettici, terapia per l'osteoporosi)
- Lesione/malattia ortopedica o muscoloscheletrica che limita la capacità di esercizio
- Attuale fumatore o consumatore di tabacco
- Diagnosi attuale di un disturbo alimentare
- Partecipanti di sesso femminile con auto-riferimento o diagnosi:
- Amenorrea ipotalamica
- Sindrome dell'ovaio policistico
- Iperprolattinemia
- Insufficienza ovarica primaria
- Incinta o allattamento
- Ha donato sangue negli ultimi due mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Bevanda proteica del siero di latte
Integratore di proteine del siero di latte aromatizzato al cioccolato come bevanda per il recupero post-esercizio.
Una bevanda dopo l'esercizio.
Dose basata sul peso corporeo del partecipante.
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Esaminare l'effetto indipendente dell'ingestione di proteine alimentari post-esercizio sui marcatori metabolici ossei.
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Comparatore fittizio: Controllare la bevanda
Bevanda acquosa con sciroppo di cioccolato senza calorie come bevanda per il recupero post-esercizio.
Isovolumetrico.
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Esaminare l'effetto indipendente dell'ingestione di proteine alimentari post-esercizio sui marcatori metabolici ossei.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Telopeptide beta-C-terminale
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
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Indicatore di riassorbimento osseo
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Fino a 24 ore
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Procollagen 1 Propeptide N-terminale intatto
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
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Indicatore di formazione ossea
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Fino a 24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattore di crescita insulino-simile 1
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
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Ormone coinvolto nel metabolismo osseo
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Fino a 24 ore
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Sclerostina
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
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Creatore del turnover osseo correlato alla risposta infiammatoria
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Fino a 24 ore
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OPG
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
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Marker correlato alla risposta metabolica ossea
|
Fino a 24 ore
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RANGO/RANGO
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
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Marcatori legati alla risposta metabolica ossea
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Fino a 24 ore
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IL-6
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
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Marker correlato alla risposta metabolica ossea
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Fino a 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jenna Gibbs, PhD, McGill University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2024
Completamento primario (Effettivo)
24 gennaio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
16 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRO-ENDO BONE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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