La ingestión de proteínas sobre la respuesta de BMM en corredores de resistencia (BonePRO)
5 de mayo de 2025 actualizado por: Jenna Gibbs, McGill University
Efectos agudos de la ingestión de proteínas sobre los biomarcadores de renovación ósea en corredores de resistencia
El objetivo de este ensayo clínico es investigar los efectos de la ingesta de proteínas después del ejercicio sobre los marcadores de recambio óseo. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿La ingesta de proteínas influye de forma independiente en la respuesta metabólica ósea al ejercicio en corredores de resistencia?
Compararemos las proteínas de la dieta con un placebo (agua) para detectar cambios en los marcadores de recambio óseo.
Los participantes:
En un diseño intrasujeto, los participantes realizarán una carrera exhaustiva y tomarán proteína o placebo inmediatamente después del ejercicio.
Realice un seguimiento de la actividad física y la dieta antes de cada brazo de la intervención y durante el período de lavado.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los atletas de resistencia tienen un mayor riesgo de sufrir pérdida ósea y lesiones debido al entrenamiento de alto volumen, la debilidad muscular y la elevada demanda nutricional.
Las prácticas dietéticas influyen en la salud ósea a corto y largo plazo y la suplementación nutricional después del ejercicio puede mejorar la respuesta a corto plazo de los huesos al ejercicio y beneficiar la recuperación musculoesquelética.
Sin embargo, tenemos un conocimiento limitado de qué prácticas dietéticas son más beneficiosas para optimizar la salud ósea en poblaciones atléticas.
La suplementación con proteínas se ha recomendado durante mucho tiempo para la adaptación muscular y el rendimiento deportivo, pero su potencial para la salud ósea no se ha investigado exhaustivamente en atletas de resistencia.
El propósito de este estudio es investigar los efectos agudos independientes de la ingesta de proteínas en la dieta sobre el metabolismo óseo en adultos sanos de entre 18 y 35 años que participan en carreras de resistencia de alto volumen.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H3A 0G4
- McGillU
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-35 años de edad
- Índice de masa corporal (IMC) en rango saludable (18,5-24,9 kg/m2)
- Corredor competitivo durante al menos una temporada (mínimo 40 km/semana durante los últimos 6 meses)
- Puede leer, hablar y comprender francés y/o inglés.
Criterios de exclusión:
- Enfermedad o medicamento que se sabe que afecta el metabolismo óseo.
- Enfermedad (p. ej., enfermedad tiroidea no controlada, trastorno inflamatorio o de malabsorción, enfermedad ósea metabólica)
- Medicamentos (p. ej., anticonceptivos hormonales en los últimos 3 meses, glucocorticoides, fármacos antihipertensivos, fármacos antiepilépticos, terapia para la osteoporosis)
- Lesión/enfermedad ortopédica o musculoesquelética que limita la capacidad de hacer ejercicio
- Fumador o consumidor de tabaco actual
- Diagnóstico actual de un trastorno alimentario.
- Participantes femeninas con autoinformados o diagnosticados:
- Amenorrea hipotalámica
- Síndrome de ovario poliquístico
- hiperprolactinemia
- Insuficiencia ovárica primaria
- Embarazada o amamantando
- Sangre donada en los últimos dos meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Bebida de proteína de suero
Suplemento de proteína de suero con sabor a chocolate como bebida de recuperación post-ejercicio.
Una bebida post-ejercicio.
Dosis basada en el peso corporal del participante.
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Examinar el efecto independiente de la ingesta de proteínas en la dieta después del ejercicio sobre los marcadores metabólicos óseos.
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Comparador falso: Bebida de control
Bebida acuosa con sirope de chocolate sin calorías como bebida de recuperación post-ejercicio.
Isovolumétrico.
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Examinar el efecto independiente de la ingesta de proteínas en la dieta después del ejercicio sobre los marcadores metabólicos óseos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Telopéptido beta-C-terminal
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
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Marcador de resorción ósea
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Hasta 24 horas
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Propéptido N-terminal intacto de procolágeno 1
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
|
Marcador de formación ósea
|
Hasta 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factor de crecimiento similar a la insulina 1
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
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Hormona implicada en el metabolismo óseo.
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Hasta 24 horas
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Esclerostina
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
|
Fabricante de recambio óseo relacionado con la respuesta inflamatoria
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Hasta 24 horas
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OPG
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
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Marcador relacionado con la respuesta metabólica ósea.
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Hasta 24 horas
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RANGO/RANKL
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
|
Marcadores relacionados con la respuesta metabólica ósea.
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Hasta 24 horas
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IL-6
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
|
Marcador relacionado con la respuesta metabólica ósea.
|
Hasta 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jenna Gibbs, PhD, McGill University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
24 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRO-ENDO BONE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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