Прием белка влияет на реакцию BMM у бегунов на выносливость (BonePRO)
5 мая 2025 г. обновлено: Jenna Gibbs, McGill University
Острые эффекты приема белка на биомаркеры костного обмена у бегунов на выносливость
Целью этого клинического исследования является изучение влияния приема белка после тренировки на маркеры обмена костной ткани. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Влияет ли прием протеина независимо на метаболическую реакцию костей на упражнения у бегунов на выносливость?
Мы сравним пищевой белок с плацебо (водой), чтобы обнаружить изменения в маркерах обмена костной ткани.
Участники:
При внутрисубъектном дизайне участники будут выполнять изнурительную пробежку и принимать протеин или плацебо сразу после тренировки.
Отслеживайте физическую активность и диету перед каждой группой вмешательства и во время периода отмывания.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Спортсмены, занимающиеся выносливостью, подвергаются повышенному риску потери костной массы и травм из-за высокообъемных тренировок, мышечной слабости и повышенной потребности в питании.
Диетические практики влияют на краткосрочное и долгосрочное здоровье костей, а пищевые добавки после тренировки могут улучшить краткосрочную реакцию костей на физическую нагрузку и способствовать восстановлению скелетно-мышечной системы.
Однако у нас есть ограниченное понимание того, какие диетические практики наиболее полезны для оптимизации здоровья костей у спортсменов.
Белковые добавки уже давно рекомендуются для мышечной адаптации и спортивных результатов, но их потенциал для здоровья костей не был тщательно исследован у спортсменов, занимающихся выносливостью.
Целью данного исследования является изучение острых независимых эффектов приема белка с пищей на метаболизм костей у здоровых взрослых в возрасте 18-35 лет, участвующих в беге на выносливость в больших объемах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, H3A 0G4
- McGillU
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18-35 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) здорового диапазона (18,5–24,9). кг/м2)
- Соревнующийся бегун в течение как минимум одного сезона (минимум 40 км/неделю за последние 6 месяцев)
- Может читать, говорить и понимать французский и/или английский язык.
Критерии исключения:
- Заболевание или лекарства, которые, как известно, влияют на метаболизм костной ткани.
- Заболевание (например, неконтролируемое заболевание щитовидной железы, нарушение всасывания или воспалительное заболевание, метаболическое заболевание костей)
- Лекарственные препараты (например, гормональные контрацептивы в течение последних 3 месяцев, глюкокортикоиды, антигипертензивные препараты, противоэпилептические препараты, терапия остеопороза)
- Ортопедические или скелетно-мышечные травмы/заболевания, ограничивающие способность выполнять физические упражнения.
- Нынешний курильщик или потребитель табака
- Текущий диагноз расстройства пищевого поведения
- Женщины-участницы с самооценкой или диагнозом:
- Гипоталамическая аменорея
- Синдром поликистозных яичников
- Гиперпролактинемия
- Первичная яичниковая недостаточность
- Беременность или кормление грудью
- Сдавали кровь в течение последних двух месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сывороточный протеиновый напиток
Добавка сывороточного протеина со вкусом шоколада в качестве напитка для восстановления после тренировки.
Один напиток после тренировки.
Доза зависит от массы тела участника.
|
Изучение независимого влияния приема белка с пищей после тренировки на метаболические маркеры костей.
|
|
Фальшивый компаратор: Контрольный напиток
Водный напиток с некалорийным шоколадным сиропом в качестве напитка для восстановления после тренировки.
Изоволюметрический.
|
Изучение независимого влияния приема белка с пищей после тренировки на метаболические маркеры костей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бета-С-концевой телопептид
Временное ограничение: До 24 часов
|
Маркер костной резорбции
|
До 24 часов
|
|
Интактный N-концевой пропептид проколлагена 1
Временное ограничение: До 24 часов
|
Маркер костеобразования
|
До 24 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инсулиноподобный фактор роста 1
Временное ограничение: До 24 часов
|
Гормон, участвующий в метаболизме костей.
|
До 24 часов
|
|
Склеростин
Временное ограничение: До 24 часов
|
Создатель костного обмена, связанный с воспалительной реакцией
|
До 24 часов
|
|
ОПГ
Временное ограничение: До 24 часов
|
Маркер, связанный с метаболической реакцией костей
|
До 24 часов
|
|
РАНГ/РАНКЛ
Временное ограничение: До 24 часов
|
Маркеры, связанные с метаболической реакцией костей
|
До 24 часов
|
|
Ил-6
Временное ограничение: До 24 часов
|
Маркер, связанный с метаболической реакцией костей
|
До 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jenna Gibbs, PhD, McGill University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRO-ENDO BONE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .