Ingestão de proteínas na resposta do BMM em corredores de resistência (BonePRO)
5 de maio de 2025 atualizado por: Jenna Gibbs, McGill University
Efeitos agudos da ingestão de proteínas nos biomarcadores de renovação óssea em corredores de resistência
O objetivo deste ensaio clínico é investigar os efeitos da ingestão de proteínas pós-exercício nos marcadores de remodelação óssea. As principais questões que pretende responder são:
A ingestão de proteínas influencia de forma independente a resposta metabólica óssea ao exercício em corredores de resistência?
Compararemos a proteína da dieta com um placebo (água) para detectar alterações nos marcadores de remodelação óssea.
Os participantes irão:
Em um projeto dentro do assunto, os participantes realizarão uma corrida exaustiva e tomarão proteína ou placebo imediatamente após o exercício.
Acompanhe a atividade física e a dieta antes de cada braço da intervenção e durante o período de eliminação.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atletas de resistência correm maior risco de perda óssea e lesões devido ao treinamento de alto volume, fraqueza muscular e elevada demanda nutricional.
As práticas dietéticas influenciam a saúde óssea a curto e longo prazo e a suplementação nutricional pós-exercício pode melhorar a resposta óssea a curto prazo ao exercício e beneficiar a recuperação músculo-esquelética.
No entanto, temos uma compreensão limitada de quais práticas alimentares são mais benéficas para otimizar a saúde óssea em populações atléticas.
A suplementação proteica tem sido recomendada há muito tempo para adaptação muscular e desempenho atlético, mas o seu potencial para a saúde óssea não foi completamente investigado em atletas de resistência.
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos agudos independentes da ingestão de proteínas na dieta no metabolismo ósseo em adultos saudáveis com idade entre 18 e 35 anos, participando de corridas de resistência de alto volume.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H3A 0G4
- McGillU
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18-35 anos de idade
- Índice de massa corporal (IMC) de faixa saudável (18,5-24,9 kg/m2)
- Corredor competitivo por pelo menos uma temporada (mínimo de 40 km/semana nos últimos 6 meses)
- Consegue ler, falar e entender francês e/ou inglês
Critérios de exclusão:
- Doença ou medicamento conhecido por afetar o metabolismo ósseo
- Doença (por exemplo, doença da tireoide não controlada, distúrbio de má absorção ou inflamatório, doença óssea metabólica)
- Medicação (por exemplo, contraceptivos hormonais nos últimos 3 meses, glicocorticóides, medicamentos anti-hipertensivos, medicamentos antiepilépticos, terapia para osteoporose)
- Lesão/doença ortopédica ou musculoesquelética que limita a capacidade de exercício
- Fumante atual ou usuário de tabaco
- Diagnóstico atual de um transtorno alimentar
- Participantes do sexo feminino com autorrelato ou diagnóstico:
- Amenorreia hipotalâmica
- Síndrome do ovário policístico
- Hiperprolactinemia
- Insuficiência ovariana primária
- Grávida ou amamentando
- Doou sangue nos últimos dois meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Bebida de proteína de soro de leite
Suplemento de proteína de soro de leite com sabor de chocolate como bebida de recuperação pós-exercício.
Uma bebida pós-exercício.
Dose baseada no peso corporal do participante.
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Examinando o efeito independente da ingestão de proteínas na dieta pós-exercício nos marcadores metabólicos ósseos.
|
|
Comparador Falso: Bebida de controle
Bebida aquosa com calda de chocolate sem calorias como bebida de recuperação pós-exercício.
Isovolumétrico.
|
Examinando o efeito independente da ingestão de proteínas na dieta pós-exercício nos marcadores metabólicos ósseos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Telopeptídeo beta-C-terminal
Prazo: Até 24 horas
|
Marcador de reabsorção óssea
|
Até 24 horas
|
|
Propeptídeo N-Terminal intacto de procolágeno 1
Prazo: Até 24 horas
|
Marcador de formação óssea
|
Até 24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fator de crescimento semelhante à insulina 1
Prazo: Até 24 horas
|
Hormônio envolvido no metabolismo ósseo
|
Até 24 horas
|
|
Esclerostina
Prazo: Até 24 horas
|
Criador de renovação óssea relacionado à resposta inflamatória
|
Até 24 horas
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|
OPG
Prazo: Até 24 horas
|
Marcador relacionado à resposta metabólica óssea
|
Até 24 horas
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|
CLASSIFICAÇÃO/RANKL
Prazo: Até 24 horas
|
Marcadores relacionados à resposta metabólica óssea
|
Até 24 horas
|
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IL-6
Prazo: Até 24 horas
|
Marcador relacionado à resposta metabólica óssea
|
Até 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jenna Gibbs, PhD, McGill University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
24 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO-ENDO BONE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .