Eiwitinname op BMM-respons bij duurlopers (BonePRO)
5 mei 2025 bijgewerkt door: Jenna Gibbs, McGill University
Acute effecten van eiwitinname op biomarkers voor botomzet bij duurlopers
Het doel van deze klinische proef is om de effecten van eiwitinname na inspanning op markers van botombouw te onderzoeken. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Heeft de eiwitinname onafhankelijk invloed op de botmetabolische respons op inspanning bij duurlopers?
We zullen voedingseiwitten vergelijken met een placebo (water) om veranderingen in botombouwmarkers te detecteren.
Deelnemers zullen:
Bij een binnen-proefpersoonontwerp voeren de deelnemers een uitputtende run uit en nemen ze onmiddellijk na de training eiwitten of een placebo.
Volg de fysieke activiteit en het dieet vóór elke arm van de interventie en tijdens de wash-outperiode.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Duursporters lopen een verhoogd risico op botverlies en blessures als gevolg van intensieve training, spierzwakte en een verhoogde voedingsbehoefte.
Voedingsgewoonten beïnvloeden de gezondheid van de botten op de korte en lange termijn, en voedingssuppletie na inspanning kan de reactie van het bot op korte termijn op inspanning verbeteren en het herstel van het bewegingsapparaat ten goede komen.
We hebben echter een beperkt inzicht in welke voedingspraktijken het meest gunstig zijn voor het optimaliseren van de botgezondheid bij atletische populaties.
Eiwitsuppletie wordt al lang aanbevolen voor spieraanpassing en atletische prestaties, maar het potentieel ervan voor de gezondheid van de botten is niet grondig onderzocht bij duursporters.
Het doel van deze studie is om de acute onafhankelijke effecten van de inname van eiwit via de voeding op het botmetabolisme te onderzoeken bij gezonde volwassenen in de leeftijd van 18-35 jaar die deelnemen aan duurlopen met een hoog volume.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3A 0G4
- McGillU
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-35 jaar oud
- Body mass index (BMI) op een gezond bereik (18,5-24,9 kg/m2)
- Competitieloper voor minimaal één seizoen (minimaal 40 km/week gedurende de afgelopen 6 maanden)
- Kan Frans en/of Engels lezen, spreken en begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Ziekte of medicijn waarvan bekend is dat deze het botmetabolisme beïnvloedt
- Ziekte (bijv. ongecontroleerde schildklierziekte, malabsorptieve of ontstekingsstoornis, metabolische botziekte)
- Medicatie (bijv. hormonale anticonceptiva van de afgelopen 3 maanden, glucocorticoïden, antihypertensiva, anti-epileptica, osteoporosetherapie)
- Orthopedisch of bewegingsapparaatletsel/ziekte die het vermogen om te oefenen beperkt
- Huidige roker of tabaksgebruiker
- Huidige diagnose van een eetstoornis
- Vrouwelijke deelnemers met zelfgerapporteerde of gediagnosticeerde:
- Hypothalamische amenorroe
- Polycysteus ovariumsyndroom
- Hyperprolactinemie
- Primaire ovariële insufficiëntie
- Zwanger of borstvoeding gevend
- Bloed gedoneerd in de afgelopen twee maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Wei-eiwitdrank
Weiproteïnesupplement met chocoladesmaak als hersteldrank na het sporten.
Eén drankje na de training.
Dosis gebaseerd op het lichaamsgewicht van de deelnemer.
|
Onderzoek naar het onafhankelijke effect van eiwitinname na inspanning op botmetabolische markers.
|
|
Sham-vergelijker: Controle drank
Waterdrank met calorievrije chocoladesiroop als hersteldrank na het sporten.
Isovolumetrisch.
|
Onderzoek naar het onafhankelijke effect van eiwitinname na inspanning op botmetabolische markers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bèta-C-terminaal telopeptide
Tijdsspanne: Tot 24 uur
|
Botresorptiemarker
|
Tot 24 uur
|
|
Procollageen 1 Intact N-Terminaal Propeptide
Tijdsspanne: Tot 24 uur
|
Marker voor botvorming
|
Tot 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Insuline-achtige groeifactor 1
Tijdsspanne: Tot 24 uur
|
Hormoon betrokken bij het botmetabolisme
|
Tot 24 uur
|
|
Sclerostin
Tijdsspanne: Tot 24 uur
|
Botomzetmaker gerelateerd aan ontstekingsreactie
|
Tot 24 uur
|
|
OPG
Tijdsspanne: Tot 24 uur
|
Marker gerelateerd aan de botmetabolische respons
|
Tot 24 uur
|
|
RANG/RANKL
Tijdsspanne: Tot 24 uur
|
Markers gerelateerd aan de botmetabolische respons
|
Tot 24 uur
|
|
IL-6
Tijdsspanne: Tot 24 uur
|
Marker gerelateerd aan de botmetabolische respons
|
Tot 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jenna Gibbs, PhD, McGill University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRO-ENDO BONE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .