- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06645119
Ingestion de protéines sur la réponse BMM chez les coureurs d'endurance (BonePRO)
Effets aigus de l'ingestion de protéines sur les biomarqueurs du renouvellement osseux chez les coureurs d'endurance
Le but de cet essai clinique est d'étudier les effets de l'ingestion de protéines après l'exercice sur les marqueurs du remodelage osseux. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont les suivantes :
L’ingestion de protéines influence-t-elle indépendamment la réponse métabolique osseuse à l’exercice chez les coureurs d’endurance ?
Nous comparerons les protéines alimentaires à un placebo (eau) pour détecter les changements dans les marqueurs du remodelage osseux.
Les participants :
Dans une conception intra-sujet, les participants effectueront une course exhaustive et prendront soit des protéines, soit un placebo immédiatement après l'exercice.
Suivez l'activité physique et l'alimentation avant chaque bras de l'intervention et pendant la période de sevrage.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3A 0G4
- McGillU
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- 18-35 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) sain (18,5-24,9 kg/m2)
- Coureur de compétition depuis au moins une saison (minimum 40 km/semaine au cours des 6 derniers mois)
- Peut lire, parler et comprendre le français et/ou l’anglais
Critères d'exclusion :
- Maladie ou médicament connu pour affecter le métabolisme osseux
- Maladie (par ex. maladie thyroïdienne incontrôlée, trouble de malabsorption ou inflammatoire, maladie métabolique des os)
- Médicaments (par exemple, contraceptifs hormonaux des 3 derniers mois, glucocorticoïdes, médicaments antihypertenseurs, médicaments antiépileptiques, traitement contre l'ostéoporose)
- Blessure/maladie orthopédique ou musculo-squelettique qui limite la capacité d’exercer
- Fumeur ou consommateur de tabac actuel
- Diagnostic actuel d'un trouble de l'alimentation
- Participantes ayant déclaré ou diagnostiqué :
- Aménorrhée hypothalamique
- Syndrome des ovaires polykystiques
- Hyperprolactinémie
- Insuffisance ovarienne primaire
- Enceinte ou allaitante
- Don de sang au cours des deux derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Boisson protéinée au lactosérum
Supplément de protéines de lactosérum aromatisé au chocolat comme boisson de récupération après l'exercice.
Une boisson après l'exercice.
Dose basée sur le poids corporel du participant.
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Examen de l'effet indépendant de l'ingestion de protéines alimentaires après l'exercice sur les marqueurs métaboliques osseux.
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Comparateur factice: Boisson de contrôle
Boisson aqueuse avec sirop de chocolat sans calories comme boisson de récupération après l'exercice.
Isovolumétrique.
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Examen de l'effet indépendant de l'ingestion de protéines alimentaires après l'exercice sur les marqueurs métaboliques osseux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Télopeptide bêta-C-terminal
Délai: Jusqu'à 24 heures
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Marqueur de résorption osseuse
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Jusqu'à 24 heures
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Procollagène 1 Propeptide N-terminal intact
Délai: Jusqu'à 24 heures
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Marqueur de formation osseuse
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Jusqu'à 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facteur de croissance insulinomimétique 1
Délai: Jusqu'à 24 heures
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Hormone impliquée dans le métabolisme osseux
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Jusqu'à 24 heures
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Sclérostine
Délai: Jusqu'à 24 heures
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Créateur de renouvellement osseux lié à la réponse inflammatoire
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Jusqu'à 24 heures
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OPG
Délai: Jusqu'à 24 heures
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Marqueur lié à la réponse métabolique osseuse
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Jusqu'à 24 heures
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RANG/RANKL
Délai: Jusqu'à 24 heures
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Marqueurs liés à la réponse métabolique osseuse
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Jusqu'à 24 heures
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IL-6
Délai: Jusqu'à 24 heures
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Marqueur lié à la réponse métabolique osseuse
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Jusqu'à 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jenna Gibbs, PhD, McGill University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO-ENDO BONE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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