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Ingestion de protéines sur la réponse BMM chez les coureurs d'endurance (BonePRO)

5 mai 2025 mis à jour par: Jenna Gibbs, McGill University

Effets aigus de l'ingestion de protéines sur les biomarqueurs du renouvellement osseux chez les coureurs d'endurance

Le but de cet essai clinique est d'étudier les effets de l'ingestion de protéines après l'exercice sur les marqueurs du remodelage osseux. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont les suivantes :

L’ingestion de protéines influence-t-elle indépendamment la réponse métabolique osseuse à l’exercice chez les coureurs d’endurance ?

Nous comparerons les protéines alimentaires à un placebo (eau) pour détecter les changements dans les marqueurs du remodelage osseux.

Les participants :

Dans une conception intra-sujet, les participants effectueront une course exhaustive et prendront soit des protéines, soit un placebo immédiatement après l'exercice.

Suivez l'activité physique et l'alimentation avant chaque bras de l'intervention et pendant la période de sevrage.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les athlètes d’endurance courent un risque accru de perte osseuse et de blessures en raison d’un entraînement intensif, d’une faiblesse musculaire et d’une demande nutritionnelle élevée. Les pratiques alimentaires influencent la santé osseuse à court et à long terme et la supplémentation nutritionnelle après l'exercice peut améliorer la réponse à court terme des os à l'exercice et bénéficier à la récupération musculo-squelettique. Cependant, nous avons une compréhension limitée des pratiques alimentaires les plus bénéfiques pour optimiser la santé osseuse des populations sportives. La supplémentation en protéines est recommandée depuis longtemps pour l’adaptation musculaire et la performance sportive, mais son potentiel pour la santé osseuse n’a pas été étudié de manière approfondie chez les athlètes d’endurance. Le but de cette étude est d'étudier les effets indépendants aigus de l'ingestion de protéines alimentaires sur le métabolisme osseux chez les adultes en bonne santé âgés de 18 à 35 ans participant à une course d'endurance à grand volume.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3A 0G4
        • McGillU

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • 18-35 ans
  • Indice de masse corporelle (IMC) sain (18,5-24,9 kg/m2)
  • Coureur de compétition depuis au moins une saison (minimum 40 km/semaine au cours des 6 derniers mois)
  • Peut lire, parler et comprendre le français et/ou l’anglais

Critères d'exclusion :

  • Maladie ou médicament connu pour affecter le métabolisme osseux
  • Maladie (par ex. maladie thyroïdienne incontrôlée, trouble de malabsorption ou inflammatoire, maladie métabolique des os)
  • Médicaments (par exemple, contraceptifs hormonaux des 3 derniers mois, glucocorticoïdes, médicaments antihypertenseurs, médicaments antiépileptiques, traitement contre l'ostéoporose)
  • Blessure/maladie orthopédique ou musculo-squelettique qui limite la capacité d’exercer
  • Fumeur ou consommateur de tabac actuel
  • Diagnostic actuel d'un trouble de l'alimentation
  • Participantes ayant déclaré ou diagnostiqué :
  • Aménorrhée hypothalamique
  • Syndrome des ovaires polykystiques
  • Hyperprolactinémie
  • Insuffisance ovarienne primaire
  • Enceinte ou allaitante
  • Don de sang au cours des deux derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Boisson protéinée au lactosérum
Supplément de protéines de lactosérum aromatisé au chocolat comme boisson de récupération après l'exercice. Une boisson après l'exercice. Dose basée sur le poids corporel du participant.
Examen de l'effet indépendant de l'ingestion de protéines alimentaires après l'exercice sur les marqueurs métaboliques osseux.
Comparateur factice: Boisson de contrôle
Boisson aqueuse avec sirop de chocolat sans calories comme boisson de récupération après l'exercice. Isovolumétrique.
Examen de l'effet indépendant de l'ingestion de protéines alimentaires après l'exercice sur les marqueurs métaboliques osseux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Télopeptide bêta-C-terminal
Délai: Jusqu'à 24 heures
Marqueur de résorption osseuse
Jusqu'à 24 heures
Procollagène 1 Propeptide N-terminal intact
Délai: Jusqu'à 24 heures
Marqueur de formation osseuse
Jusqu'à 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteur de croissance insulinomimétique 1
Délai: Jusqu'à 24 heures
Hormone impliquée dans le métabolisme osseux
Jusqu'à 24 heures
Sclérostine
Délai: Jusqu'à 24 heures
Créateur de renouvellement osseux lié à la réponse inflammatoire
Jusqu'à 24 heures
OPG
Délai: Jusqu'à 24 heures
Marqueur lié à la réponse métabolique osseuse
Jusqu'à 24 heures
RANG/RANKL
Délai: Jusqu'à 24 heures
Marqueurs liés à la réponse métabolique osseuse
Jusqu'à 24 heures
IL-6
Délai: Jusqu'à 24 heures
Marqueur lié à la réponse métabolique osseuse
Jusqu'à 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jenna Gibbs, PhD, McGill University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

24 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2024

Première publication (Réel)

16 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRO-ENDO BONE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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