Proteininntak på BMM-respons hos utholdenhetsløpere (BonePRO)
5. mai 2025 oppdatert av: Jenna Gibbs, McGill University
Akutte effekter av proteininntak på biomarkører for beinomsetning hos utholdenhetsløpere
Målet med denne kliniske studien er å undersøke effekten av proteininntak etter trening på beinomsetningsmarkører. Hovedspørsmålene den tar sikte på å svare på er:
Påvirker proteininntak uavhengig benmetabolske respons på trening hos utholdenhetsløpere?
Vi vil sammenligne diettprotein med placebo (vann) for å oppdage endringer i beinomsetningsmarkører.
Deltakerne vil:
I et innen-fagsdesign vil deltakerne utføre en uttømmende løpetur og ta enten protein eller placebo umiddelbart etter trening.
Spor fysisk aktivitet og kosthold før hver arm av intervensjonen og under utvaskingsperioden.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utholdenhetsutøvere har økt risiko for bentap og skade på grunn av trening med høyt volum, muskelsvakhet og økt ernæringsbehov.
Kostholdspraksis påvirker kort- og langsiktig beinhelse, og kosttilskudd etter trening kan forbedre den kortsiktige responsen til bein på trening og være til fordel for muskel- og skjelettrestitusjon.
Imidlertid har vi en begrenset forståelse av hvilke kostholdspraksis som er mest fordelaktig for å optimalisere beinhelsen i atletiske populasjoner.
Proteintilskudd har lenge vært anbefalt for muskeltilpasning og atletisk ytelse, men potensialet for beinhelse har ikke blitt grundig undersøkt hos utholdenhetsidrettsutøvere.
Formålet med denne studien er å undersøke de akutte uavhengige effektene av proteininntak i kosten på benmetabolismen hos friske voksne i alderen 18-35 år som deltar i utholdenhetsløping med høyt volum.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3A 0G4
- McGillU
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18-35 år
- Healthy-range body mass index (BMI) (18,5–24,9 kg/m2)
- Konkurrerende løper i minst én sesong (minimum 40 km/uke de siste 6 månedene)
- Kan lese, snakke og forstå fransk og/eller engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Sykdom eller medisiner kjent for å påvirke benmetabolismen
- Sykdom (f.eks. ukontrollert skjoldbruskkjertelsykdom, malabsorptiv eller inflammatorisk lidelse, metabolsk bensykdom)
- Medisinering (f.eks. hormonelle prevensjonsmidler de siste 3 månedene, glukokortikoider, antihypertensiva, antiepileptika, osteoporosebehandling)
- Ortopedisk eller muskel- og skjelettskade/sykdom som begrenser treningskapasiteten
- Nåværende røyker eller tobakksbruker
- Nåværende diagnose av en spiseforstyrrelse
- Kvinnelige deltakere med selvrapportert eller diagnostisert:
- Hypothalamisk amenoré
- Polycystisk ovariesyndrom
- Hyperprolaktinemi
- Primær ovarieinsuffisiens
- Gravid eller ammende
- Donert blod de siste to månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Myseproteindrikk
Myseproteintilskudd med sjokoladesmak som en restitusjonsdrikk etter trening.
Én drikke etter trening.
Dose basert på deltakerens kroppsvekt.
|
Undersøker den uavhengige effekten av proteininntak etter trening på benmetabolske markører.
|
|
Sham-komparator: Kontrolldrikke
Vanndrikke med kalorifri sjokoladesirup som restitusjonsdrikk etter trening.
Isovolumetrisk.
|
Undersøker den uavhengige effekten av proteininntak etter trening på benmetabolske markører.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beta-C-terminalt telopeptid
Tidsramme: Opptil 24 timer
|
Benresorpsjonsmarkør
|
Opptil 24 timer
|
|
Procollagen 1 Intakt N-Terminal Propeptid
Tidsramme: Opptil 24 timer
|
Bendannelsesmarkør
|
Opptil 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insulinlignende vekstfaktor 1
Tidsramme: Opptil 24 timer
|
Hormon involvert i benmetabolisme
|
Opptil 24 timer
|
|
Sklerostin
Tidsramme: Opptil 24 timer
|
Bone turnover maker relatert til inflammatorisk respons
|
Opptil 24 timer
|
|
OPG
Tidsramme: Opptil 24 timer
|
Markør relatert til benmetabolsk respons
|
Opptil 24 timer
|
|
RANK/RANKL
Tidsramme: Opptil 24 timer
|
Markører relatert til benmetabolsk respons
|
Opptil 24 timer
|
|
IL-6
Tidsramme: Opptil 24 timer
|
Markør relatert til benmetabolsk respons
|
Opptil 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jenna Gibbs, PhD, McGill University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
24. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRO-ENDO BONE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .