LERを受けているPAD患者の筋肉の灌流と酸素化の評価
2024年10月16日 更新者：Medical University of Graz
この IIT では、MSOT (マルチスペクトル光音響断層撮影) の聴力エコーを使用して末梢動脈疾患の参加者をスキャンし、前脛骨筋と短母趾屈筋の MSOT マルチスペクトル光音響断層撮影 (単一波長およびヘモグロビン関連パラメータ) を複数の角度で評価します。介入による下肢血行再建術 (LER) の前、最中、後の時点。
研究の主な目的は、介入による下肢血行再建術の前、最中、後の複数の時点における、酸素化ヘモグロビン、脱酸素化ヘモグロビンと、前脛骨筋および短母趾屈筋の酸素化の違いを比較することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
55
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Astrid Friedel
- 電話番号：031638578017
- メール：astrid.friedel@medunigraz.at
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
• 介入的LERの適応があるPADステージ4～6（ラザフォード）の参加者
説明
包含基準:
• 通知を受けた後の参加者の書面による同意
- 18歳以上の大人
- 介入的LERの適応があるPADステージ4～6（ラザフォード）の参加者
除外基準:
• 同じ区間に以前の LER がある参加者
- 18歳未満の参加者
- 妊娠
- スキャンエリアにタトゥーがある参加者
- 介入的LERの臨床適応がない参加者
- 同意書が不足している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
MSOT マルチスペクトル光音響トモグラフィー、
時間枠：LER 前ベースライン、LER 後 30 分、LER 後 24 時間、LER 後 48 時間
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単一波長、HbT、Hb、HbO2、コラーゲン、mSO2 (700-1.100)
介入による LER 下肢血行再建術の前、最中、後の複数の時点における、前脛骨筋と短母趾屈筋における nm の波長範囲 (10 nm 刻み)。
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LER 前ベースライン、LER 後 30 分、LER 後 24 時間、LER 後 48 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年11月1日
一次修了 (推定)
2025年7月1日
研究の完了 (推定)
2025年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月15日
最初の投稿 (実際)
2024年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月16日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。