Avaliação da perfusão e oxigenação muscular de pacientes com DAP submetidos a LER
Durante este IIT, o MSOT (tomografia optoacústica multiespectral) Acuity Echo será usado para escanear os participantes com doença arterial periférica, avaliar a tomografia optoacústica multiespectral MSOT (comprimento de onda único e parâmetros relacionados à hemoglobina) no tibial anterior e no flexor curto do hálux, em vários pontos de tempo antes, durante e após a revascularização intervencionista dos membros inferiores (LER).
O objetivo principal do estudo é a comparação da diferença entre hemoglobina oxigenada e desoxigenada e oxigenação no tibial anterior e flexor curto do hálux, em vários momentos antes, durante e após a revascularização intervencionista das extremidades inferiores.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Astrid Friedel
- Número de telefone: 031638578017
- E-mail: astrid.friedel@medunigraz.at
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
• Consentimento por escrito do participante após ser informado
- Adultos acima de 18 anos
- Participantes com DAP estágio 4 - 6 (Rutherford) com indicação de LER intervencionista
Critérios de exclusão:
• Participantes com LER anterior na mesma perna
- Participantes menores de 18 anos
- Gravidez
- Participantes com tatuagens na área de digitalização
- Participantes sem indicação clínica para LER intervencionista
- Formulário de consentimento ausente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tomografia Optoacústica Multiespectral MSOT,
Prazo: linha de base pré LER, 30 minutos pós LER, 24 horas pós LER, 48 horas pós LER
|
comprimento de onda único, HbT, Hb, HbO2, colágeno e mSO2 (700-1.100
faixa de comprimento de onda nm, em incrementos de 10 nm) no tibial anterior e no flexor curto do hálux, em vários momentos antes, durante e após a revascularização intervencionista da extremidade inferior do LER.
|
linha de base pré LER, 30 minutos pós LER, 24 horas pós LER, 48 horas pós LER
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSOT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .