Evaluatie van perfusie en zuurstofvoorziening in spieren van patiënten met PAD die LER ondergaan
Tijdens deze IIT zal de MSOT (Multispectral Optoacoustic Tomography) Acuity Echo worden gebruikt om deelnemers met perifere arteriële ziekte te scannen en MSOT Multispectral Optoacoustic Tomography (enkelvoudige golflengte en hemoglobine-gerelateerde parameters) in de Tibialis Anterior en flexor hallucis brevis te beoordelen op meerdere tijdstippen vóór, tijdens en na interventionele revascularisatie van de onderste ledematen (LER).
Het primaire doel van het onderzoek is de vergelijking van het verschil tussen zuurstofrijk en zuurstofarm hemoglobine en oxygenatie in de tibialis anterior en flexor hallucis brevis, op meerdere tijdstippen vóór, tijdens en na interventionele revascularisatie van de onderste ledematen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Astrid Friedel
- Telefoonnummer: 031638578017
- E-mail: astrid.friedel@medunigraz.at
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Schriftelijke toestemming van de deelnemer na geïnformeerd te zijn
- Volwassenen ouder dan 18 jaar
- Deelnemers met PAD stadium 4 - 6 (Rutherford) met indicatie voor interventionele LER
Uitsluitingscriteria:
• Deelnemers met een eerdere LER op hetzelfde been
- Deelnemers jonger dan 18 jaar
- Zwangerschap
- Deelnemers met tatoeages in het scangebied
- Deelnemers zonder klinische indicatie voor interventionele LER
- Ontbrekend toestemmingsformulier
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MSOT multispectrale opto-akoestische tomografie,
Tijdsspanne: basislijn vóór LER, 30 minuten na LER, 24 uur na LER, 48 uur na LER
|
enkele golflengte, HbT, Hb, HbO2, collageen en mSO2 (700-1.100
nm golflengtebereik, in stappen van 10 nm) in de tibialis anterior en flexor hallucis brevis, op meerdere tijdstippen vóór, tijdens en na interventionele LER revascularisatie van de onderste ledematen.
|
basislijn vóór LER, 30 minuten na LER, 24 uur na LER, 48 uur na LER
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSOT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .