Ocena perfuzji i natlenienia mięśni pacjentów z PAD poddawanych LER
Podczas tego IIT, MSOT (Wielospektralna Tomografia Optoakustyczna) Acuity Echo będzie wykorzystywana do skanowania uczestników z chorobą tętnic obwodowych w celu oceny Wielospektralnej Tomografii Optoakustycznej MSOT (parametry związane z pojedynczą długością fali i stężeniem hemoglobiny) w mięśniu piszczelowym przednim i zginaczu palucha krótkiego, w wielu punktach czasowych przed, w trakcie i po interwencyjnej rewaskularyzacji kończyn dolnych (LER).
Głównym celem badania jest porównanie różnicy między utlenowaną, odtlenioną hemoglobiną i utlenowaniem mięśnia piszczelowego przedniego i zginacza palucha krótkiego w różnych punktach czasowych przed, w trakcie i po interwencyjnej rewaskularyzacji kończyn dolnych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Astrid Friedel
- Numer telefonu: 031638578017
- E-mail: astrid.friedel@medunigraz.at
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
• Pisemna zgoda uczestnika po uzyskaniu informacji
- Dorośli powyżej 18 lat
- Uczestnicy z PAD w stadium 4–6 (Rutherford) ze wskazaniem do interwencyjnego LER
Kryteria wykluczenia:
• Uczestnicy z wcześniejszym LER na tej samej nodze
- Uczestnicy w wieku poniżej 18 lat
- Ciąża
- Uczestnicy z tatuażami w obszarze skanowania
- Uczestnicy bez wskazań klinicznych do interwencyjnego LER
- Brak formularza zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wielospektralna tomografia optoakustyczna MSOT,
Ramy czasowe: wartość wyjściowa przed LER, 30 minut po LER, 24 godziny po LER, 48 godzin po LER
|
pojedyncza długość fali, HbT, Hb, HbO2, kolagen i mSO2 (700-1.100
nm, w odstępach co 10 nm) w mięśniu piszczelowym przednim i zginaczu palucha krótkiego, w wielu punktach czasowych przed, w trakcie i po interwencyjnej rewaskularyzacji kończyn dolnych metodą LER.
|
wartość wyjściowa przed LER, 30 minut po LER, 24 godziny po LER, 48 godzin po LER
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSOT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .